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La validité du contenu en liquide thoracique en tant que prédicteur non invasif du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients gravement malades

24 décembre 2025 mis à jour par: Zagazig University

Introduction Le sevrage de la ventilation mécanique (VM) pourrait être décrit comme le processus de retrait du support respiratoire. Le sevrage de la VM implique souvent deux visions de soins distinctes mais étroitement liées : l'élimination de la VM de toute voie aérienne artificielle. Le sevrage de la ventilation mécanique est une étape difficile lors de la guérison d’une maladie grave (1).

Un sevrage précoce du patient de la ventilation mécanique est recommandé pour éviter les complications d'une ventilation mécanique prolongée ; cependant, un sevrage prématuré peut entraîner un échec de l'extubation, associé à de mauvais résultats (2).

La première étape du processus de sevrage consiste à déterminer si les patients sont prêts à être sevrés de la ventilation mécanique, suivi de l'essai de respiration spontanée (SBT) en vérifiant soigneusement divers indices avant de commencer la SBT pour garantir une oxygénation, une ventilation et des réflexes des voies respiratoires adéquats (3).

Cependant, un pour cent des patients échouent et sont réintubés malgré le respect de tous les critères de sevrage actuels, ce qui peut être dû à l'hétérogénéité des patients gravement malades, qui altère l'exactitude prédictive des indices disponibles dans différents sous-groupes de patients (4).

Diverses mesures avaient déjà été rapportées pour l'évaluation de l'état volémique, telles que l'équilibre hydrique et l'échocardiographie avant le SBT, dans le but d'identifier les patients qui bénéficieraient d'un traitement diurétique pour réussir le sevrage de la ventilation mécanique (5).

De nos jours, on s'intéresse de plus en plus aux facteurs cardiaques, tels que la congestion pulmonaire et l'hypervolémie, en tant qu'éléments contribuant à l'échec du sevrage et qui nécessitent un médecin expert tel qu'une échocardiographie (6). La mesure du contenu liquidien thoracique peut donc également être bénéfique, plus précise et pourrait nous donner une bonne idée du sevrage des patients de la ventilation mécanique (7).

Le contenu liquidien thoracique représente l’ensemble du composant liquidien (extravasculaire, intravasculaire et intrapleural) du thorax ; ainsi, le TFC a été considéré comme fournissant une estimation de l'eau pulmonaire extravasculaire en l'absence d'épanchement pleural ou péricardique significatif (8,9).

L'échocardiographie transthoracique est un outil non invasif qui permet d'évaluer la fonction cardiaque au chevet. L'échocardiographie est désormais largement utilisée pour évaluer la fonction cardiaque pendant le processus de sevrage du ventilateur. Une altération de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche serait de bons prédicteurs d’échec du sevrage (10).

La taille et la collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) peuvent nous donner une idée des patients hypovolémiques pour l'estimation de la pression auriculaire droite. Le diamètre de la veine cave inférieure peut être mesuré à l’aide de la fenêtre sous-costale échocardiographique trans-thoracique dans le plan sagittal. L’imagerie en mode M permet des mesures à haute fréquence d’images des changements de taille tout au long du cycle respiratoire (11).

Le rapport de vitesse diastolique précoce de l'anneau trans-mitral à mitral (rapport E/Ea) est une estimation non invasive par écho-Doppler des pressions de remplissage du ventricule gauche et peut être mesuré à l'aide d'un échocardiographe trans-thoracique dans la vue apicale à quatre chambres, puis d'une onde de pouls. L'imagerie Doppler est réalisée pour enregistrer le flux annulaire trans-mitral et mitral au début de la diastole (12).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sevrage rationnel des patients de la ventilation mécanique est un problème critique en unité de soins intensifs pour prévenir les complications d'une intubation et d'une ventilation prolongées des patients gravement malades.

Cela nous pousse à mener cette étude pour évaluer l'efficacité de la mesure du contenu liquidien thoracique et de l'équilibre hydrique ainsi que de certains paramètres échocardiographiques tels que le diamètre maximum de la veine cave inférieure (IVC max) et le rapport de vitesse diastolique précoce annulaire trans-mitral à mitral (E/ Ea ratio) comme mesures non invasives pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique afin de réduire ces risques pour les patients.

Question de recherche L'utilisation de mesures non invasives telles que la teneur en liquide thoracique, l'équilibre hydrique, l'IVC max et le rapport E/Ea est-elle bénéfique pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients gravement malades ? Hypothèses

Hypothèse nulle (H0) :

La mesure du contenu liquidien thoracique n'est pas un bon indicateur du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients gravement malades.

Hypothèse alternative (H1) :

La mesure du contenu liquidien thoracique est un bon prédicteur du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients gravement malades.

Objectif du travail Utilisation d'un paramètre non invasif pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique afin de prévenir les risques d'intubation et de ventilation prolongées et d'améliorer les résultats chez ces patients gravement malades.

Objectifs Évaluer la validité de la mesure du contenu liquidien thoracique, de l'équilibre hydrique, de la VCI max et du rapport E/Ea en tant que paramètres non invasifs pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique.

Comparer l'efficacité de la mesure du contenu liquidien thoracique, de l'équilibre liquidien, de la VCI max et du rapport E/Ea en tant que paramètres non invasifs pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique.

Examiner la relation entre la mesure du contenu hydrique thoracique, l'équilibre hydrique, la VCI max et le rapport E/Ea en tant que paramètres non invasifs et résultats du sevrage.

Patients et méthodes

Conception technique :

Lieu de l'étude :

Cette étude sera réalisée dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie, de soins intensifs et de gestion de la douleur, Hôpitaux universitaires de Zagazig.

Durée des études sur trois mois. Type d'étude : étude observationnelle prospective.

Taille de l'échantillon :

120 participants Patients inclus dans cette étude

Critères d'inclusion :

Acceptation du patient ou du parent au premier degré. Tous les patients sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures. Les deux sexes. Âge : plus de 18 ans. Patients gravement malades qui souffrent de maladies multisystémiques pouvant entraîner une morbidité ou une mortalité importante.

Critères d'exclusion :

Patients présentant un épanchement pleural ou péricardique important. Présence de pneumothorax ou d'emphysème sous-cutané sévère. Patients présentant des lésions valvulaires cardiaques importantes ou une fibrillation auriculaire. Patients présentant des blessures ou des plaies qui gênent l'application des électrodes de l'appareil. Présence de brûlures au site d'application des électrodes.

Conception opérationnelle :

Paramètres de l'étude :

Évaluation de la préparation au sevrage :

La décision de préparation au sevrage est prise par le médecin traitant en réanimation selon le protocole de réanimation qui comprend ces critères (14) :

Amélioration ou résolution de la cause principale de l'intubation et de la ventilation. Présence d'un pouvoir de toux adéquat. Absence de sécrétions endobronchiques excessives. Oxygénation adéquate : PaO2 >60 mmHg ou SpO2 >90% sur FiO2 40% ou moins ou rapport PaO2/FiO2 >150.

Le patient n'est pas tachypnéique lorsque la fréquence respiratoire est inférieure à 30 respirations par minute.

État cardiovasculaire stable en ce qui concerne la pression artérielle et la fréquence cardiaque sans ischémie active, vasopresseurs élevés ou soutien inotrope.

Pas besoin de sédation lourde. Le patient peut initier lui-même un effort respiratoire. Absence de forte fièvre ou d’anémie sévère. Préparer le patient au sevrage : bon positionnement du patient et aspiration des sécrétions et optimisation des circonstances.

Commencez le sevrage à l'aide d'un essai de respiration spontanée (SBT) : nous réglons le ventilateur en mode d'aide inspiratoire spontanée avec le moins de paramètres tels qu'une pression expiratoire positive PEP de 5 cmH2o et une aide inspiratoire de 5 à 8 cmH2o avec FiO2 40 %. Le SBT sera poursuivi pendant 30 minutes. L'indice de respiration superficielle rapide RSBI est calculé en divisant la fréquence respiratoire par le volume courant, puis le patient est à nouveau évalué pour les critères de sevrage afin de terminer le sevrage de la ventilation mécanique (15).

La décision d'extubation est également prise par le médecin traitant de l'USI après avoir rempli les critères d'extubation qui incluent une puissance de toux adéquate, l'absence d'œdème des voies respiratoires, un niveau de conscience raisonnable et la réalisation d'un test d'étanchéité du brassard.

L'échec du sevrage est défini comme une réintubation dans les 48 heures suivant l'extubation en raison de la présence d'un ou plusieurs des critères suivants : tachypnée (fréquence respiratoire supérieure à 35 respirations par minute), saturation en oxygène inférieure à 90 % ou PaO2 inférieure à 60 mmHg. une fraction d'oxygène inspiré de 40 %, une augmentation apparente de l'activité des muscles respiratoires accessoires et des signes faciaux évidents de détresse respiratoire (16).

La teneur en liquide thoracique (TFC) est mesurée 5 minutes avant SBT à l'aide d'un appareil de cardiométrie électrique (moniteur ICONR : Osypka Medical, Inc., La Jolla, Californie et Berlin). L'appareil ICON est connecté à quatre électrodes d'électrocardiogramme qui sont placées sur la peau des patients après nettoyage avec de l'alcool au niveau du cou sous l'oreille gauche, juste au-dessus du point médian de la clavicule gauche, et à deux électrodes sur la ligne axillaire médiane gauche, une au niveau de la processus xiphoïde, et l’autre électrode 5 cm en dessous de ce point. Le TFC est observé pendant 30 s et la moyenne des valeurs les plus élevées et les plus basses est enregistrée avec des plages de valeurs normales allant de 20 à 45 kΩ-1 (13).

Bilan liquidien 24 heures avant le SBT : (y compris les liquides, les médicaments et les produits sanguins) fait référence aux entrées moins les sorties (comptées à minuit) de la veille du SBT et les jours de ventilation mécanique seront également enregistrés. (17,18) Les données échocardiographiques transthoraciques telles que le rapport IVCmax et E/Ea sont mesurées à l'aide de la fenêtre sous-costale échocardiographique transthoracique dans le plan sagittal en inclinant et en tournant le transducteur vers la gauche à partir des quatre chambres sous-costales. (4C) vue. L'imagerie en mode M permet de mesurer à haute fréquence d'images les changements de taille tout au long du cycle respiratoire 5 minutes avant d'effectuer le SBT (12).

Données hémodynamiques : la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque seront enregistrées 5 minutes avant le SBT.

Tous les patients sont divisés en groupe de sevrage réussi et en groupe de sevrage échoué. Les deux groupes sont comparés en fonction des résultats de l'étude.

Collecte de données :

Pour chaque patient, les données suivantes seront collectées :

Caractéristiques du patient (nom, âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC)). Cause d'intubation et de ventilation mécanique. Date d'admission aux soins intensifs et cause de l'admission. Antécédents médicaux et passés. Antécédents d’admission en soins intensifs auparavant. Mesure du contenu liquidien thoracique. Équilibre liquidien du patient. Données écho-cardiographiques comme rapport IVCmax et E\Ea Données hémodynamiques comme pression artérielle systolique et fréquence cardiaque Durée de la ventilation mécanique.

Conception administrative :

L'approbation sera obtenue du comité d'éthique d'approbation du service d'anesthésie et de soins intensifs chirurgicaux.

L'approbation sera obtenue du comité d'examen institutionnel (IRB) de la faculté de médecine de l'université de Zagazig.

Un consentement éclairé écrit sera signé de tous les patients ou les parents au premier degré seront obtenus.

Résultats:

Les données collectées seront présentées sous forme de tableaux et de graphiques appropriés et analysées selon les méthodes statistiques standard.

Discussion:

Une discussion sera menée sur les résultats par rapport à la littérature pertinente et aux recherches scientifiques connexes.

Conclusion et recommandations :

seront tirées des résultats de l’étude. Références Boles J, Bion J., Connors A., Herridge M., Marsh B., Melot C. et al. (2007) : Sevrage de la ventilation mécanique. Eur Respir J. ; 29(1):1033-56.

Schmidt G.A., Girard T.D., Kress J.P., Morris P.E., Ouellette D.R., Alhazzani W. et al. (2017) : Libération de la ventilation mécanique chez les adultes gravement malades : résumé d'une ligne directrice officielle de pratique clinique de l'American College of Chest Physicians/American Thoracic Society. Poitrine.;151(1):160-5.

Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguía C et al. (2006) : Facteurs de risque d’échec de l’extubation chez les patients suite à un essai réussi de respiration spontanée. Poitrine.;130(1):1664-71.

Frutos-Vivar F., Esteban A., Apezteguia C., González M., Arabi Y., Restrepo M.I., et al. (2011) : Résultat des patients réintubés après une extubation programmée. J Crit Care.;26:502-9.

Dres M., Teboul J-L. et Monnet X. (2014) : Sevrage du patient cardiaque de la ventilation mécanique. Curr Opin Crit Care.;20(1):493-8.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Amoateng-Adjepong Y. et Manthous C.A. (2005) : Équilibre hydrique et résultats du sevrage. Soins intensifs Med.;31(1):1643-7.

Caille V., Amiel J-B., Charron C., Belliard G., Vieillard-Baron A. et Vignon P. (2010) : L'échocardiographie : une aide au sevrage. Soins critiques.;14(1): 120.

Narula J., Kiran U., Malhotra Kapoor P., Choudhury M., Rajashekar P. et Kumar C.U. (2017) : Évaluation des changements dans l'hémodynamique et le liquide intrathoracique à l'aide de la cardiométrie électrique lors d'un prélèvement de sang autologue. J Anesthésie vasculaire cardiothoracique;31 (1):84-9.

Hammad Y., Hasanin A., Elsakka A., Refaie A., Abdelfattah D., Rahman S.A., et al. (2019) : Teneur en liquide thoracique : un nouveau paramètre pour la détection de l'œdème pulmonaire chez les parturientes atteintes de prééclampsie. J Clin Monit Comput.;33(1):413-8.

Almeida CA, Nedel WL, Morais VD et al. (2016) : Dysfonctionnement diastolique comme prédicteur de l'échec du sevrage : une revue systématique et une méta-analyse. J Soins critiques.; 34 : 135-41.

Macare-Delgado E., Decaro M. et Marik PE. (2011) : Variation inférieure de la veine cave par rapport à l'analyse du contour du pouls en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides : une étude de cohorte prospective. J Int Care Med.;26(1):116-24.

Rudski LG, Lai WW, Afilalo J., Hua L., Handschumacher MD, Chandrasekaran K. et al. (2010) : Lignes directrices pour l'évaluation échocardiographique du cœur droit chez l'adulte : un rapport de l'American Society of Echocardiography. Approuvé par l'Association européenne d'échocardiographie, une branche enregistrée de la Société européenne de cardiologie, et par la Société canadienne d'échocardiographie. J Am Soc Echocardiogr.;23(1):685-713.

Fathy Sh., Hasanin A., Raafat M., Mostafa M.A., Fetouh A.M., Elsayed M., et al. (2020) : Contenu en liquide thoracique : un nouveau paramètre pour prédire l'échec du sevrage de la ventilation mécanique.Journal of intensive car.;8(1) : 20-1.

Karthika M., Al Enezi F., Pillai L. et al. (2016) : Indice de respiration superficielle rapide. Ann Thorac Med., 11(3):167-76.

Peñuelas Ó., Thille A.W. et Esteban A. (2015) : Arrêt de l'assistance ventilatoire. Curr Opin Crit Care.;21(1):74-81.

Epstein SK, Ciubotaru RL et Wong JB. (1997) : Effet de l'échec de l'extubation sur les résultats de la ventilation mécanique. Poitrine.;112(1):86-8.

Carolina A., Antonio P., Teixeira C., Castro PS., Savi A., Oliveira RP., Gazzana MB., et al. (2015) : L’équilibre hydrique sur 48 heures ne prédit pas la réussite d’un essai de respiration spontanée. SOINS RESPIRATOIRES ; 60 (8) : 1091-2.

Upadya A., Tilluckdharry L., Muralidharan V., Yaw Amoateng-Adjepong Y. et Manthous C. (2005) : Équilibre hydrique et résultats du sevrage. Soins intensifs Med.; 31(1):1643-7.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypte
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients des deux sexes sous ventilation mécanique en réanimation, présentant une atteinte multisystémique pouvant entraîner une morbidité et une mortalité significatives

La description

Critères d'intégration :

  • 2. Acceptation du patient ou du parent au premier degré. Tous les patients sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures. 3. Genre : les deux sexes. 4. 5. Âge : plus de 18 ans. Patients gravement malades qui souffrent de maladies multisystémiques pouvant entraîner une morbidité ou une mortalité importante.

Critères d'exclusion :

- 1. Patients présentant un épanchement pleural ou péricardique important. 2. Présence d'un pneumothorax ou d'un emphysème sous-cutané sévère. 3. Patients présentant des lésions valvulaires cardiaques importantes ou une fibrillation auriculaire. 4. Patients présentant des blessures ou des plaies qui entravent l'application des électrodes de l'appareil.

5. Présence de brûlures au site d'application des électrodes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients ventilés
Mesure du contenu liquidien thoracique par cardiométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le rôle de la mesure du contenu liquidien thoracique en utilisant la cardiométrie dans le sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 642/8 sep-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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