チューインガムと歯肉炎を含むプロポリス
天然プロポリス抽出物を含むチューインガムの歯垢蓄積と歯肉炎に対する効果
調査の概要
詳細な説明
歯垢は歯周病の主な病因であり、その結果、歯肉の炎症は臨床的に骨や付着物の喪失、さらには歯の喪失などの不可逆的な結果を引き起こす可能性があります。 プラークを除去することは、炎症を防ぐための最も重要な基準です。 歯垢はブラッシングとデンタルフロスなどの界面洗浄剤の使用によって除去する必要があります。 しかし、手で歯を磨くと歯垢が70%減少するという研究結果が報告されています。
プロポリスは抗炎症作用があり、感染症の治療や創傷治癒に長年使用されてきました。 プロポリスは、象牙質の知覚過敏の軽減、虫歯の予防、化学療法による口腔粘膜炎の治療、歯肉疾患の治療、脱落した歯の再植などの歯科用途で使用および研究されてきました。 したがって、チューインガムを含む純粋なプロポリスを毎日摂取すると、歯垢の蓄積が減少し、歯肉炎患者の歯周病の結果が改善される可能性があるという仮説を立てました。 この二重盲検ランダム化プラセボ対照試験の目的は、機械的治療に加えて純粋なプロポリスを含むチューインガムの有効性を評価することでした。
この研究は、二重盲検、並行デザイン、ランダム化プラセボ対照研究として計画されました。 サンプル サイズは、検出力 80% で最小 24 と計算されました。 ドロップアウトの可能性を考慮して、私たちの研究は 2 つのグループ (テストとプラセボ) で構成され、各グループには 30 人の参加者が含まれます。 試験グループは、プロポリスを含むガムを1日5回、10分間噛みます。 プラセボグループの参加者は、同じ色、外観、粘稠度で調製されたプラセボガムを1日5回、10分間噛みます。 両グループとも食後(主食3回、間食2回)、3週間歯茎を噛むよう求められます。
すべての参加者のプラーク指数と歯肉指数を含むベースライン歯周記録が取得され、スケーリングとルート プレーニングが実行されます。 すべての歯周病治療と測定は 1 人の歯周病専門医によって行われます。 歯周測定は、ウィリアムズ歯周プローブを使用して、すべての歯の 4 つの表面 (近心頬側、中部頬側、遠心頬側、中部舌側) で実行されます。 研究に参加する資格のある患者は、クローズドエンベロープ法によってプラセボ群または試験群に割り当てられます。
プラーク指数、歯肉指数、顎関節痛、感覚変化、味覚変化は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。 すべてのパラメーターは、処置の 1 週間後、2 週間後、および 3 週間後に評価されます。 フォームに記録されたデータが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Esenler
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Istanbul、Esenler、七面鳥、34075
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身的に健康な
- 口の中に少なくとも20本の歯がある。
除外基準:
- 喫煙者
- 継続的な矯正治療
- 蜂蜜およびミツバチ製品に対するアレルギー
- 過去6か月以内に歯周治療を受けたこと。
- 妊娠と授乳
- 過去 3 か月以内の抗生物質または別の薬物の使用、
- ブラッシングに影響を与える歯肉下う蝕または感染症の存在
- 研究に参加する意思のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールグループ
プラセボガムは、プラークインデックススコアを下げるために、食後と食間に1日5回、合計3週間使用されます。
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試験群/プロポリス配合ガム群
プロポリス含有ガムは、プラーク指数スコアを下げるために、食後と食間に1日5回、合計3週間使用されます。
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中等度の歯肉炎の患者には、プロポリスを含むガムを1日5回、合計3週間使用してもらいます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠:1ヶ月
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プラークインデックスの変化
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1ヶ月
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歯肉指数
時間枠:1ヶ月
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プラークインデックスの変化
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節痛
時間枠:1ヶ月
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顎関節痛
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1ヶ月
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味の変化
時間枠:1ヶ月
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味の変化
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nurcan Altas、Istanbul Medipol Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。