Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевательная резинка, содержащая прополис, и гингивит

11 ноября 2024 г. обновлено: naksaka

Влияние натуральной жевательной резинки, содержащей экстракт прополиса, на накопление зубного налета и гингивит

Прополис — это натуральное, нетоксичное липкое вещество, вырабатываемое медоносными пчелами, которое может убивать бактерии, грибы и личинки, проникающие в улей. Его уже много лет используют для лечения инфекций и заживления ран и ожогов. В этом исследовании оценивалось влияние жевательной резинки, содержащей чистый прополис, на накопление зубного налета и заболевания десен у пациентов, которые регулярно чистили зубы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Зубной налет является основным этиологическим фактором заболеваний пародонта, и в результате воспаление десны может клинически привести к необратимым последствиям, таким как потеря кости и прикрепления и даже потеря зубов. Удаление налета является важнейшим критерием предотвращения воспаления. Налет следует удалять щеткой и с помощью чистящих средств, таких как зубная нить. Однако в исследованиях сообщалось, что чистка зубов вручную уменьшает налет на 70%.

Прополис, обладающий противовоспалительным действием, уже много лет используется для лечения инфекций и заживления ран. Прополис использовался и изучался в стоматологических целях, таких как снижение чувствительности дентина, профилактика кариеса, лечение мукозита полости рта, вызванного химиотерапией, лечение заболеваний десен и реплантация вырванных зубов. Таким образом, мы предположили, что ежедневная жевательная резинка, содержащая чистый прополис, может улучшить результаты лечения пародонта у пациентов с гингивитом за счет уменьшения накопления зубного налета. Целью этого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования была оценка эффективности жевательной резинки, содержащей чистый прополис, в дополнение к механической обработке.

Это исследование планировалось как двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельным дизайном. Размер выборки был рассчитан минимум на 24 человека при мощности 80%. Учитывая возможное выбывание, наше исследование будет состоять из двух групп (тестовая и плацебо), каждая из которых включает в себя 30 участников. Испытуемая группа будет жевать жевательную резинку, содержащую прополис, 5 раз в день по 10 минут. Участники группы плацебо будут жевать жевательную резинку плацебо, приготовленную одинакового цвета, внешнего вида и консистенции, 5 раз в день по 10 минут. Обеим группам будет предложено жевать жевательную резинку в течение 3 недель после еды (3 основных приема пищи - 2 перекуса).

У всех участников будут взяты базовые пародонтологические записи, включая индекс зубного налета и индекс десен, а также проведено удаление зубного камня и строгание корней. Все пародонтологические процедуры и измерения будут проводиться одним пародонтологом. Пародонтальные измерения будут выполнены на 4 поверхностях всех зубов (мезиально-щечной, среднещечной, дисто-щечной, среднеязычной) с использованием пародонтального зонда Williams. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут распределены в группу плацебо или тестируемую группу методом закрытого конверта.

Индекс зубного налета, индекс десен, боль в височно-нижнечелюстном суставе, изменение ощущений, изменение вкуса будут оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Все параметры будут оценены через 1, 2 и 3 недели после процедуры. Данные, записанные в форме, будут проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Турция, 34075
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут выбраны из числа пациентов, обратившихся в Стамбульский университет Медипол для лечения десен.

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоров
  • Имеет не менее 20 зубов во рту.

Критерии исключения:

  • Курильщики
  • продолжающееся ортодонтическое лечение
  • Аллергия на мед и продукты пчеловодства.
  • пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
  • Беременность и кормление грудью
  • Использование антибиотиков или других лекарств в течение последних трех месяцев,
  • Наличие поддесневого кариеса или инфекции, которые могут повлиять на чистку зубов.
  • Пациенты, не желавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Жевательная резинка плацебо будет использоваться для снижения индекса зубного налета 5 раз в день, после и между приемами пищи, в общей сложности в течение 3 недель.
Тестовая группа/Группа жевательных резинок, содержащих прополис
Жевательная резинка, содержащая прополис, будет использоваться для уменьшения индекса зубного налета 5 раз в день, после и между приемами пищи, в общей сложности в течение 3 недель.
Пациентам с гингивитом средней степени тяжести будет предложено использовать жевательную резинку, содержащую прополис, 5 раз в день в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение индекса зубного налета
1 месяц
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение индекса зубного налета
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в височно-нижнечелюстном суставе
Временное ограничение: 1 месяц
Боль в височно-нижнечелюстном суставе
1 месяц
Изменения вкуса
Временное ограничение: 1 месяц
Изменения вкуса
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться