Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propolis met kauwgom en gingivitis

11 november 2024 bijgewerkt door: naksaka

Effecten van natuurlijke propolis-extracthoudende kauwgom op de accumulatie van tandplak en gingivitis

Propolis is een natuurlijke, niet-giftige, kleverige substantie die door honingbijen wordt geproduceerd en die bacteriën, schimmels en larven kan doden die de bijenkorf binnendringen. Het wordt al jaren gebruikt bij de behandeling van infecties en de genezing van wonden en brandwonden. Deze studie evalueerde de effecten van kauwgom met pure propolis op de accumulatie van tandplak en tandvleesaandoeningen bij patiënten die regelmatig hun tanden poetsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandplak is de belangrijkste etiologische factor van parodontitis en als gevolg daarvan kan ontsteking van het tandvlees klinisch leiden tot onomkeerbare gevolgen, zoals bot- en aanhechtingsverlies en zelfs tandverlies. Het verwijderen van de tandplak is het belangrijkste criterium bij het voorkomen van ontstekingen. Tandplak moet worden verwijderd door te poetsen en door gebruik te maken van reinigingsmiddelen voor het grensvlak, zoals tandzijde. Uit onderzoeken is echter gebleken dat handmatig tandenpoetsen tandplak met 70% vermindert.

Propolis, dat ontstekingsremmende effecten heeft, wordt al jaren gebruikt bij de behandeling van infecties en wondgenezing. Propolis is gebruikt en onderzocht in tandheelkundige toepassingen zoals vermindering van de gevoeligheid van dentine, preventie van tandcariës, behandeling van orale mucositis veroorzaakt door chemotherapie, behandeling van tandvleesaandoeningen en replantatie van geavulseerde tanden. Daarom veronderstelden we dat dagelijkse pure propolis-bevattende kauwgom de parodontale resultaten bij gingivitispatiënten kan verbeteren door de accumulatie van tandplak te verminderen. Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie was om de effectiviteit van kauwgom met pure propolis te evalueren, naast mechanische behandeling.

Deze studie was gepland als een dubbelblinde, parallelle, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie. De steekproefomvang werd berekend op minimaal 24 met een power van 80%. Gezien de mogelijke uitval zal ons onderzoek bestaan ​​uit twee groepen (test en placebo) van elk 30 deelnemers. De testgroep kauwt 5 keer per dag gedurende 10 minuten op de kauwgom met propolis. Deelnemers aan de placebogroep kauwen de placebokauwgom, bereid met dezelfde kleur, uiterlijk en consistentie, 5 keer per dag gedurende 10 minuten. Beide groepen wordt gevraagd om gedurende 3 weken na de maaltijd op het tandvlees te kauwen (3 hoofdmaaltijden - 2 tussendoortjes)

Er zullen basisgegevens van parodontale gegevens, inclusief plaque-index en gingivale index, van alle deelnemers worden genomen en er zal scaling en rootplaning worden uitgevoerd. Alle parodontale behandelingen en metingen worden door één parodontoloog uitgevoerd. Er zullen parodontale metingen worden uitgevoerd op 4 oppervlakken van alle tanden (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mid-linguaal) met behulp van een Williams parodontale sonde. Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, worden volgens de gesloten-envelopmethode toegewezen aan de placebo- of testgroep.

Plaque-index, gingivale index, temporomandibulaire gewrichtspijn, gevoelsverandering en smaakverandering zullen worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Alle parameters worden 1 week, 2 weken en 3 weken na de procedure geëvalueerd. De gegevens die in het formulier zijn vastgelegd, worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkoen, 34075
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit de patiënten die zich aanmelden bij de Istanbul Medipol Universiteit voor gingivale behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond
  • Heeft minstens 20 tanden in zijn/haar mond.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • lopende orthodontische behandeling
  • Allergie voor de honing- en honingbijproducten
  • parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden.
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Gebruik van antibiotica of andere medicijnen in de afgelopen drie maanden,
  • Aanwezigheid van subgingivale cariës of infectie die het poetsen beïnvloedt
  • Patiënten die niet bereid waren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Placebo-kauwgom zal worden gebruikt om de plaque-indexscores 5 keer per dag, na en tussen de maaltijden, te verlagen, gedurende een totaal van 3 weken.
Testgroep/Propolis-bevattende gomgroep
Propolis-bevattende kauwgom zal 5 keer per dag, na en tussen de maaltijden, worden gebruikt om de plaque-indexscores te verlagen, gedurende een totaal van 3 weken.
Patiënten met matige gingivitis wordt gevraagd om vijf keer per dag kauwgom met propolis te gebruiken gedurende een totaal van drie weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaquette-index
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in plaque-index
1 maand
Gingivale index
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in plaque-index
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporomandibulaire gewrichtspijn
Tijdsspanne: 1 maand
Temporomandibulaire gewrichtspijn
1 maand
Veranderingen in smaak
Tijdsspanne: 1 maand
Veranderingen in smaak
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren