Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis, joka sisältää purukumia ja ientulehdusta

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: naksaka

Luonnollisen propolis-uutetta sisältävän purukumin vaikutukset hammasplakin kertymiseen ja ientulehdukseen

Propolis on mehiläisten tuottama luonnollinen, myrkytön, tahmea aine, joka voi tappaa mehiläispesään tunkeutuvia bakteereja, sieniä ja toukkia. Sitä on käytetty infektioiden hoidossa sekä haavojen ja palovammojen parantamisessa vuosia. Tässä tutkimuksessa arvioitiin puhdasta propolista sisältävän purukumin vaikutuksia plakin kertymiseen ja iensairauksiin potilailla, jotka harjasivat hampaitaan säännöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Plakki on periodontaalisten sairauksien ensisijainen etiologinen tekijä, ja sen seurauksena ientulehdus voi kliinisesti johtaa peruuttamattomiin seurauksiin, kuten luun ja kiinnittymisen katoamiseen ja jopa hampaiden menetykseen. Plakin poistaminen on tärkein kriteeri tulehduksen ehkäisyssä. Plakki tulee poistaa harjaamalla ja käyttämällä rajapinnan puhdistusaineita, kuten hammaslankaa. Tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu, että hampaiden manuaalinen harjaus vähentää plakkia 70 %.

Tulehduksia estävää propolisa on käytetty vuosia infektioiden hoidossa ja haavojen paranemisessa. Propolisia on käytetty ja tutkittu hammaslääketieteellisissä sovelluksissa, kuten dentiiniherkkyyden vähentämisessä, hammaskarieksen ehkäisyssä, kemoterapian aiheuttaman suun limakalvotulehduksen hoidossa, iensairauksien hoidossa ja hampaiden replantaatiossa. Siksi oletimme, että päivittäinen puhdas propolista sisältävä purukumi voi parantaa parodontaalituloksia ientulehduspotilailla vähentämällä plakin kertymistä. Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun kokeen tarkoituksena oli arvioida mekaanisen käsittelyn lisäksi puhdasta propolista sisältävän purukumin tehokkuutta.

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, rinnakkaissuunnitteluksi, satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi tutkimukseksi. Näytteen koko laskettiin vähintään 24 80 % teholla. Ottaen huomioon mahdolliset keskeyttämiset, tutkimuksemme koostuu kahdesta ryhmästä (testi ja lumelääke), joissa kussakin on 30 osallistujaa. Testiryhmä pureskelee propolista sisältävää purukumia 5 kertaa päivässä 10 minuutin ajan. Lumeryhmän osallistujat pureskelevat lumekumia, joka on valmistettu samanväriseksi, ulkonäöltään ja koostumukseltaan, 5 kertaa päivässä 10 minuutin ajan. Molempia ryhmiä pyydetään pureskelemaan kumeja 3 viikon ajan aterioiden jälkeen (3 pääateriaa - 2 välipalaa)

Kaikista osallistujista otetaan periodontaaliset perustiedot, mukaan lukien plakkiindeksi ja ienindeksi, ja suoritetaan skaalaus ja juurien höyläys. Kaikki periodontaaliset hoidot ja mittaukset tekee yksi parodontologi. Parodontaalimittaukset tehdään kaikkien hampaiden neljälle pinnalle (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mid-lingual) Williamsin periodontaalianturilla. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jaetaan lume- tai testiryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Plakkiindeksi, ienindeksi, temporomandibulaarinen nivelkipu, tunnemuutos, makuaistin muutos arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kaikki parametrit arvioidaan 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kuluttua toimenpiteestä. Lomakkeeseen tallennetut tiedot analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Turkki, 34075
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan potilaista, jotka hakevat Istanbulin Medipol yliopistoon ienhoitoon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Systeemisesti terve
  • Hänen suussaan on vähintään 20 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • jatkuva ortodonttinen hoito
  • Allergia hunajalle ja mehiläistuotteista
  • parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaus ja imetys
  • antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Subgingivaalisen karieksen tai harjaamiseen vaikuttavan infektion esiintyminen
  • Potilaat, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Plasebokumia käytetään plakkiindeksipisteiden vähentämiseen 5 kertaa päivässä aterioiden jälkeen ja välillä, yhteensä 3 viikon ajan.
Testiryhmä/propolis-pitoinen purukumiryhmä
Propolista sisältävää purukumia käytetään plakkiindeksipisteiden vähentämiseen 5 kertaa päivässä aterioiden jälkeen ja välillä, yhteensä 3 viikon ajan.
Keskivaikeaa ientulehdusta sairastavia potilaita pyydetään käyttämään propolista sisältävää purukumia 5 kertaa päivässä yhteensä 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plakkiindeksin muutos
1 kuukausi
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plakkiindeksin muutos
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarinen nivelkipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Temporomandibulaarinen nivelkipu
1 kuukausi
Maun muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Maun muutokset
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa