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Própolis contendo goma de mascar e gengivite

11 de novembro de 2024 atualizado por: naksaka

Efeitos da goma de mascar contendo extrato natural de própolis no acúmulo de placa dentária e gengivite

A própolis é uma substância natural, não tóxica e pegajosa produzida pelas abelhas que pode matar bactérias, fungos e larvas que invadem a colmeia. Há anos que é utilizado no tratamento de infecções e na cicatrização de feridas e queimaduras. Este estudo avaliou os efeitos da goma de mascar contendo própolis pura no acúmulo de placa bacteriana e doenças gengivais em pacientes que escovavam os dentes regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A placa bacteriana é o principal fator etiológico das doenças periodontais e, como resultado, a inflamação da gengiva pode levar clinicamente a consequências irreversíveis, como perda óssea e de inserção e até mesmo perda dentária. A remoção da placa é o critério mais importante na prevenção da inflamação. A placa deve ser removida com escovação e uso de agentes de limpeza de interface, como fio dental. No entanto, foi relatado em estudos que escovar os dentes manualmente reduz a placa bacteriana em 70%.

A própolis, que tem efeitos antiinflamatórios, é utilizada há anos no tratamento de infecções e na cicatrização de feridas. A própolis tem sido utilizada e estudada em aplicações odontológicas como redução da sensibilidade dentinária, prevenção de cárie dentária, tratamento de mucosite oral causada por quimioterapia, tratamento de doenças gengivais e reimplantes de dentes avulsionados. Portanto, levantamos a hipótese de que a própolis pura diária contendo goma de mascar pode melhorar os resultados periodontais em pacientes com gengivite, reduzindo o acúmulo de placa bacteriana. O objetivo deste estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo foi avaliar a eficácia da goma de mascar contendo própolis pura, além do tratamento mecânico.

Este estudo foi planejado como um estudo duplo-cego, de desenho paralelo, randomizado e controlado por placebo. O tamanho da amostra foi calculado no mínimo 24 com poder de 80%. Considerando as possíveis desistências, nosso estudo será composto por dois grupos (teste e placebo), cada um dos quais inclui 30 participantes. O grupo teste irá mascar chiclete contendo própolis 5 vezes ao dia durante 10 minutos. Os participantes do grupo placebo mascarão a goma placebo, preparada com a mesma cor, aparência e consistência, 5 vezes ao dia durante 10 minutos. Ambos os grupos serão solicitados a mascar chicletes por 3 semanas após as refeições (3 refeições principais - 2 lanches)

Registros periodontais de base, incluindo índice de placa e índice gengival de todos os participantes serão obtidos e raspagem e alisamento radicular serão realizados. Todos os tratamentos e medições periodontais serão feitos por um único periodontista. As medições periodontais serão realizadas em 4 superfícies de todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual) usando uma sonda periodontal Williams. Os pacientes elegíveis para participar do estudo serão atribuídos ao grupo placebo ou teste pelo método de envelope fechado.

Índice de placa, índice gengival, dor na articulação temporomandibular, mudança de sensação, mudança de paladar serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS). Todos os parâmetros serão avaliados 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após o procedimento. Os dados registrados no formulário serão analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Peru, 34075
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão selecionados entre os pacientes que se inscreverem na Universidade Medipol de Istambul para tratamento gengival.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sistemicamente saudável
  • Tem pelo menos 20 dentes na boca.

Critérios de exclusão:

  • Fumantes
  • tratamento ortodôntico contínuo
  • Alergia ao mel e produtos apícolas
  • terapia periodontal nos últimos 6 meses.
  • Gravidez e amamentação
  • Uso de antibióticos ou outros medicamentos nos últimos três meses,
  • Presença de cárie ou infecção subgengival que afetará a escovação
  • Pacientes que não quiseram participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
A goma placebo será usada para reduzir as pontuações do índice de placa 5 vezes ao dia, após e entre as refeições, por um total de 3 semanas.
Grupo Teste/Grupo de goma contendo própolis
Goma contendo própolis será usada para reduzir as pontuações do índice de placa 5 vezes ao dia, após e entre as refeições, por um total de 3 semanas.
Pacientes com gengivite moderada serão solicitados a usar goma contendo própolis 5 vezes ao dia durante um total de 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 1 mês
Mudança no índice de placa
1 mês
Índice gengival
Prazo: 1 mês
Mudança no índice de placa
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na articulação temporomandibular
Prazo: 1 mês
Dor na articulação temporomandibular
1 mês
Mudanças no gosto
Prazo: 1 mês
Mudanças no gosto
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMUH1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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