Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propolis indeholdende tyggegummi og tandkødsbetændelse

11. november 2024 opdateret af: naksaka

Virkninger af naturligt propolisekstrakt-holdigt tyggegummi på tandplakophobning og tandkødsbetændelse

Propolis er et naturligt, ikke-giftigt, klæbrigt stof produceret af honningbier, der kan dræbe bakterier, svampe og larver, der invaderer bistaden. Det har været brugt til behandling af infektioner og heling af sår og forbrændinger i årevis. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af tyggegummi indeholdende ren propolis på plakophobning og tandkødssygdomme hos patienter, der børstede tænder regelmæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plak er den primære ætiologiske faktor for periodontale sygdomme, og som et resultat kan betændelse i tandkødet klinisk føre til irreversible konsekvenser såsom knogle- og tilknytningstab og endda tandtab. Fjernelse af plak er det vigtigste kriterium for at forhindre betændelse. Plak skal fjernes ved børstning og brug af grænsefladerensemidler såsom tandtråd. Det er dog blevet rapporteret i undersøgelser, at manuel tandbørstning reducerer plak med 70 %.

Propolis, som har antiinflammatoriske virkninger, er blevet brugt i årevis til behandling af infektioner og sårheling. Propolis er blevet brugt og undersøgt i dentale anvendelser såsom reduktion af dentinfølsomhed, forebyggelse af tandkaries, behandling af mundslimhindebetændelse forårsaget af kemoterapi, behandling af tandkødssygdomme og genplantning af afulerede tænder. Derfor antog vi, at daglig ren propolis indeholdende tyggegummi kan forbedre parodontale resultater hos gingivitispatienter ved at reducere plakakkumulering. Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede forsøg var at evaluere effektiviteten af ​​tyggegummi indeholdende ren propolis udover mekanisk behandling.

Denne undersøgelse var planlagt som en dobbeltblind, paralleldesignet, randomiseret-placebokontrolleret undersøgelse. Prøvestørrelsen blev beregnet til minimum 24 med 80 % effekt. I betragtning af de mulige frafald, vil vores undersøgelse bestå af to grupper (test og placebo), som hver omfatter 30 deltagere. Testgruppen vil tygge tyggegummiet indeholdende propolis 5 gange om dagen i 10 minutter. Deltagerne i placebogruppen vil tygge placebogummiet, tilberedt med samme farve, udseende og konsistens, 5 gange om dagen i 10 minutter. Begge grupper vil blive bedt om at tygge tandkødet i 3 uger efter måltider (3 hovedmåltider - 2 mellemmåltider)

Baseline parodontale optegnelser inklusive plakindeks og gingivalindeks for alle deltagere vil blive taget, og skalering og rodplaning vil blive udført. Alle parodontale behandlinger og målinger vil blive foretaget af en enkelt parodontolog. Periodontale målinger vil blive udført på 4 overflader af alle tænder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, midlingual) ved hjælp af en Williams parodontalsonde. Patienter, der er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt placebo- eller testgruppen ved den lukkede kuvert-metode.

Plakindeks, tandkødsindeks, temporomandibulære ledsmerter, sensationsændring, smagsændring vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Alle parametre vil blive evalueret 1 uge, 2 uger og 3 uger efter proceduren. De data, der er registreret i formularen, vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkun, 34075
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt blandt de patienter, der søger til Istanbul Medipol University til tandkødsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund
  • Har mindst 20 tænder i munden.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • løbende tandregulering
  • Allergi over for honning og honningbiprodukter
  • paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Graviditet og amning
  • Brug af antibiotika eller andre lægemidler inden for de sidste tre måneder,
  • Tilstedeværelse af subgingival caries eller infektion, der vil påvirke børstning
  • Patienter, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Placebo-tyggegummi vil blive brugt til at reducere plaque-indeksscore 5 gange om dagen, efter og mellem måltider, i i alt 3 uger.
Testgruppe/Propolis-holdig tyggegummigruppe
Propolis-holdigt tyggegummi vil blive brugt til at reducere plakindeksscore 5 gange om dagen, efter og mellem måltider, i i alt 3 uger.
Patienter med moderat tandkødsbetændelse vil blive bedt om at bruge tyggegummi indeholdende propolis 5 gange om dagen i i alt 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
Ændring i plakindeks
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Ændring i plakindeks
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulære ledsmerter
Tidsramme: 1 måned
Temporomandibulære ledsmerter
1 måned
Ændringer i smag
Tidsramme: 1 måned
Ændringer i smag
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner