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Propolis contenant du chewing-gum et de la gingivite

11 novembre 2024 mis à jour par: naksaka

Effets du chewing-gum contenant de l'extrait naturel de propolis sur l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite

La propolis est une substance collante naturelle non toxique produite par les abeilles qui peut tuer les bactéries, les champignons et les larves envahissant la ruche. Il est utilisé depuis des années dans le traitement des infections et la cicatrisation des plaies et des brûlures. Cette étude a évalué les effets du chewing-gum contenant de la propolis pure sur l'accumulation de plaque dentaire et les maladies des gencives chez des patients qui se brossaient régulièrement les dents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plaque est le principal facteur étiologique des maladies parodontales et, par conséquent, l’inflammation de la gencive peut entraîner cliniquement des conséquences irréversibles telles qu’une perte osseuse et d’attache, voire une perte de dents. L'élimination de la plaque dentaire est le critère le plus important pour prévenir l'inflammation. La plaque doit être éliminée par brossage et à l’aide d’agents nettoyants d’interface tels que le fil dentaire. Cependant, des études ont rapporté que le brossage manuel des dents réduisait la plaque dentaire de 70 %.

La propolis, qui a des effets anti-inflammatoires, est utilisée depuis des années dans le traitement des infections et la cicatrisation des plaies. La propolis a été utilisée et étudiée dans des applications dentaires telles que la réduction de la sensibilité de la dentine, la prévention des caries dentaires, le traitement de la mucite buccale causée par la chimiothérapie, le traitement des maladies gingivales et la replantation de dents avulsées. Par conséquent, nous avons émis l’hypothèse que du chewing-gum quotidien contenant de la propolis pure peut améliorer les résultats parodontaux chez les patients atteints de gingivite en réduisant l’accumulation de plaque dentaire. Le but de cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo était d'évaluer l'efficacité d'un chewing-gum contenant de la propolis pure en complément d'un traitement mécanique.

Cette étude a été planifiée comme une étude en double aveugle, à conception parallèle, randomisée et contrôlée par placebo. La taille de l'échantillon a été calculée au minimum 24 avec une puissance de 80 %. Compte tenu des éventuels abandons, notre étude sera composée de deux groupes (test et placebo), comprenant chacun 30 participants. Le groupe test mâchera la gomme contenant de la propolis 5 fois par jour pendant 10 minutes. Les participants du groupe placebo mâcheront la gomme placebo, préparée avec la même couleur, apparence et consistance, 5 fois par jour pendant 10 minutes. Il sera demandé aux deux groupes de mâcher les gommes pendant 3 semaines après les repas (3 repas principaux - 2 collations)

Des enregistrements parodontaux de base, y compris l'indice de plaque et l'indice gingival de tous les participants seront pris et un détartrage et un surfaçage radiculaire seront effectués. Tous les traitements et mesures parodontales seront effectués par un seul parodontologue. Les mesures parodontales seront effectuées sur 4 surfaces de toutes les dents (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mi-lingual) à l'aide d'une sonde parodontale Williams. Les patients éligibles pour participer à l'étude seront attribués au placebo ou au groupe test par la méthode de l'enveloppe fermée.

L'indice de plaque, l'indice gingival, les douleurs articulaires temporo-mandibulaires, le changement de sensation, le changement de goût seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Tous les paramètres seront évalués 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après la procédure. Les données enregistrées dans le formulaire seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Turquie, 34075
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi les patients qui postulent à l'Université Medipol d'Istanbul pour un traitement gingival.

La description

Critères d'intégration :

  • Systémiquement sain
  • A au moins 20 dents dans la bouche.

Critères d'exclusion :

  • Fumeurs
  • traitement orthodontique en cours
  • Allergie au miel et aux produits de la ruche
  • thérapie parodontale au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse et allaitement
  • Utilisation d'antibiotiques ou d'autres médicaments au cours des trois derniers mois,
  • Présence de carie sous-gingivale ou d'infection qui affectera le brossage
  • Patients qui n'étaient pas disposés à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
La gomme placebo sera utilisée pour réduire les scores d'indice de plaque 5 fois par jour, après et entre les repas, pendant un total de 3 semaines.
Groupe test/Groupe gomme contenant de la propolis
La gomme contenant de la propolis sera utilisée pour réduire les scores d'indice de plaque 5 fois par jour, après et entre les repas, pendant un total de 3 semaines.
Il sera demandé aux patients présentant une gingivite modérée d'utiliser de la gomme contenant de la propolis 5 fois par jour pendant 3 semaines au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: 1 mois
Modification de l'indice de plaque
1 mois
Indice gingival
Délai: 1 mois
Modification de l'indice de plaque
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs articulaires temporo-mandibulaires
Délai: 1 mois
Douleurs articulaires temporo-mandibulaires
1 mois
Changements de goût
Délai: 1 mois
Changements de goût
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Estimé)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMUH1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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