Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propolis som inneholder tyggegummi og gingivitt

11. november 2024 oppdatert av: naksaka

Effekter av naturlig propolisekstraktholdig tyggegummi på tannplakakkumulering og gingivitt

Propolis er et naturlig, ikke-giftig, klebrig stoff produsert av honningbier som kan drepe bakterier, sopp og larver som invaderer bikuben. Det har blitt brukt til behandling av infeksjoner og tilheling av sår og brannskader i årevis. Denne studien evaluerte effekten av tyggegummi som inneholder ren propolis på plakakkumulering og tannkjøttsykdom hos pasienter som pusser tennene regelmessig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plakk er den primære etiologiske faktoren ved periodontale sykdommer, og som et resultat kan betennelse i gingiva klinisk føre til irreversible konsekvenser som tap av bein og feste og til og med tap av tenner. Fjerning av plakk er det viktigste kriteriet for å forhindre betennelse. Plakk bør fjernes ved børsting og bruk av grensesnittrensemidler som tanntråd. Imidlertid er det rapportert i studier at manuell tannpuss reduserer plakk med 70 %.

Propolis, som har anti-inflammatorisk effekt, har blitt brukt i årevis i behandling av infeksjoner og sårtilheling. Propolis har blitt brukt og studert i dentale bruksområder som reduksjon av dentinfølsomhet, forebygging av tannkaries, behandling av munnslimhinnebetennelse forårsaket av kjemoterapi, behandling av tannkjøttsykdommer og gjenplanting av avulerte tenner. Derfor antok vi at daglig ren propolis som inneholder tyggegummi kan forbedre periodontale resultater hos gingivittpasienter ved å redusere plakakkumulering. Formålet med denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studien var å evaluere effektiviteten av tyggegummi som inneholder ren propolis i tillegg til mekanisk behandling.

Denne studien var planlagt som en dobbeltblind, parallelldesignet, randomisert-placebokontrollert studie. Prøvestørrelsen ble beregnet til minimum 24 med 80 % effekt. Med tanke på mulig frafall, vil vår studie bestå av to grupper (test og placebo), som hver inkluderer 30 deltakere. Testgruppen vil tygge tannkjøttet som inneholder propolis 5 ganger om dagen i 10 minutter. Deltakerne i placebogruppen vil tygge placebotyggegummiet, tilberedt med samme farge, utseende og konsistens, 5 ganger om dagen i 10 minutter. Begge gruppene vil bli bedt om å tygge tannkjøttet i 3 uker etter måltider (3 hovedmåltider - 2 mellommåltider)

Baseline periodontale poster inkludert plakkindeks og gingivalindeks for alle deltakere vil bli tatt og skalering og rotplaning vil bli utført. Alle periodontale behandlinger og målinger vil bli utført av en enkelt periodontolog. Periodontale målinger vil bli utført på 4 overflater av alle tenner (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mid-lingual) ved bruk av en Williams periodontal probe. Pasienter som er kvalifisert til å delta i studien vil bli tildelt placebo- eller testgruppen ved metoden med lukket konvolutt.

Plakkindeks, gingivalindeks, temporomandibulære leddsmerter, følelsesendring, smaksendring vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Alle parametere vil bli evaluert 1 uke, 2 uker og 3 uker etter prosedyren. Dataene som er registrert i skjemaet vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Tyrkia, 34075
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt ut blant pasientene som søker til Istanbul Medipol University for tannkjøttbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunn
  • Har minst 20 tenner i munnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • pågående kjeveortopedisk behandling
  • Allergi mot honning og honningbiprodukter
  • periodontal terapi de siste 6 månedene.
  • Graviditet og amming
  • Bruk av antibiotika eller andre legemidler de siste tre månedene,
  • Tilstedeværelse av subgingival karies eller infeksjon som vil påvirke børsting
  • Pasienter som ikke var villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Placebo-tyggegummi vil bli brukt for å redusere plakkindeksscore 5 ganger om dagen, etter og mellom måltider, i totalt 3 uker.
Testgruppe/Propolisholdig tannkjøttgruppe
Propolis-holdig tyggegummi vil bli brukt for å redusere plakkindeksscore 5 ganger om dagen, etter og mellom måltider, i totalt 3 uker.
Pasienter med moderat gingivitt vil bli bedt om å bruke tyggegummi som inneholder propolis 5 ganger daglig i totalt 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 1 måned
Endring i plakkindeks
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Endring i plakkindeks
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulære leddsmerter
Tidsramme: 1 måned
Temporomandibulære leddsmerter
1 måned
Endringer i smak
Tidsramme: 1 måned
Endringer i smak
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurcan Altas, Istanbul Medipol Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere