バイオアベイラビリティ試験
摂取後のヒト生体液中の野菜(ニンジン)の生理活性化合物の生物学的利用能の調査
調査の概要
詳細な説明
ニンジンに含まれる PA とカロテノイドは、それらが人間の体液 (血液、尿、糞便) に吸収されるかどうかについての知識がまだ不十分であるため、ニンジンに含まれる潜在的な健康上の利点と生物活性が保証されているわけではありません。文献では食べ物(ニンジン)が消費されています。 化合物のバイオアベイラビリティは、体内に導入されたときにそのような化合物が一定の割合で循環し、活性効果を発揮できるようにする化学的形態と物理的構造の両方に依存します。
この試験の主な目的は、ニンジン、ヒトの血漿、尿、および糞便に含まれる PA およびカロテノイドの運命を調査して決定することです。
この目標を達成するために、健康成人ボランティアは、48時間食事制限(対象化合物を含む食品の摂取を避けるため)し、24時間の食事日記を記入するよう指示されます。
彼らは一晩絶食し、テストセッションの朝に尿と糞便のサンプルを収集します。 研究施設に到着したら、絶食状態で血液を採取し、ニンジンの一部(100グラムまたは300グラム)をパンとバターと一緒に食べる。 さらに血液サンプルを 1、2、4、6、8、24 時間後に採取します。 尿サンプルはニンジン摂取後 4、8、12、24 時間と最大 48 時間後に採取され、糞便サンプルは研究期間中に参加者が排便を感じた時点で最大 48 時間採取され、各サンプルが排便された時間を記録します。生成されました。
参加者は2回のテストセッションに参加し、高用量(300g)と通常用量(100g)のニンジンを摂取するよう無作為に割り付けられる。 2 つのテストセッションを分ける休薬期間は少なくとも 1 週間です。
この試験で対象となる特定の化合物には、PA (ファルカリノール、ファルカリンジオール、ファルカリンジオール 3-アセテート)、カロテノイド (α-カロテン、β-カロテン、ルテイン) が含まれており、摂取後のさまざまな時点でのそれらの濃度とベースラインは HPLC を使用して測定されます。 (カロテノイド用) および LC-MS (PA 用)。 摂取後の各時点での化合物の濃度をベースラインと比較し、ニンジンの通常用量と高用量との関係も比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon-Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE2 4HH
- Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な成人。
- BMI が 18.5 以上から 30 kg/m2 以下である。
- テストセッション 1 では、バター 10g を塗ったパン 2 枚と一緒に、にんじん 1 部分 (100g) を喜んで食べる必要があります。
- テストセッション 2 では、10 g のバターを塗った 2 枚のパンと一緒に、ニンジンの一部 (300 g) を喜んで食べる必要があります。
除外基準:
- 代謝疾患または胃腸疾患がある。
- ニンジン、パン、バターにアレルギーがある。
- 代謝や消化に影響を与える薬を服用している。
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高用量(300g)のニンジンとパン2枚、バター10g
テストセッション 2: 参加者は300gの人参をパンとバターと一緒に食べます。 これは、化合物の検出が行われる必要がある、十分に高い妥当な用量と考えられます。 この用量を通常の用量(100g)と比較して、より高い用量を食べたときに化合物の吸収が増えるかどうかを確認します。 |
ヒト生体液中のポリアセチレンとカロテノイドの検出
他の名前:
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アクティブコンパレータ:実験: 通常量 (100g) のニンジン、パン 2 枚とバター 10g
試験セッション 1: これは通常の用量 (100g) であり、吸収の大きさに用量依存的な影響があるかどうかを確認するために高用量と比較されます。 テストセッション 2: テストセッション 1 と同様のすべてのプロセスを 300g 用量のニンジンに対して繰り返します。 |
ヒト生体液中のポリアセチレンとカロテノイドの検出
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAとカロテノイドの吸収
時間枠:48時間
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主な結果は、ニンジンを摂取した後の生体液中のベースラインとさまざまな時点の間で PA およびカロテノイドの濃度の変化が見られるかどうかをテストすることです。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100gと300gのニンジンからのPAとカロテノイドの吸収間の用量効果
時間枠:48時間
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これは、ニンジンを食べた後のさまざまな時点でのポリアセチレンの高用量濃度と低用量濃度に違いがあるかどうかをテストするものです。
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48時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Protocol Carrot-01
- Not funded (その他の識別子:Not funded)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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