Teste de biodisponibilidade
Investigando a biodisponibilidade de compostos bioativos de vegetais (cenoura) em biofluidos humanos após consumo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocorrência de PA e carotenóides na cenoura não é uma garantia de que tenham potenciais benefícios para a saúde e actividade biológica em humanos, uma vez que ainda não há conhecimento suficiente sobre se podem ser absorvidos em biofluidos humanos (sangue, urina e fezes) após o alimento (cenoura) é consumido na literatura. A biodisponibilidade dos compostos depende tanto das formas químicas como das estruturas físicas que permitem a circulação de uma certa proporção de tais compostos quando introduzidos no corpo e, portanto, são capazes de ter um efeito activo.
O principal objetivo deste ensaio é investigar e determinar o destino de (PAs e carotenóides) encontrados nas cenouras, plasma humano, urina e fezes.
Para atingir esse objetivo, voluntários adultos saudáveis serão instruídos a restringir sua dieta (para evitar comer alimentos que contenham os compostos de interesse) por 48 horas e preencher um diário alimentar de 24 horas.
Eles jejuarão durante a noite e coletarão amostras de urina e fezes na manhã da sessão de teste. Assim que chegarem ao centro de pesquisa, eles farão uma coleta de sangue em jejum antes de comer uma porção de cenoura (100 ou 300g) com pão e manteiga. Outras amostras de sangue serão coletadas em 1, 2, 4, 6, 8 e 24 horas. Amostra de urina será coletada às 4, 8, 12 e 24 horas e até 48 horas após o consumo da cenoura, e amostras fecais serão coletadas a qualquer momento em que os participantes sentirem evacuação durante o estudo, com duração de até 48 horas, observando o horário em que cada amostra foi gerado.
Os participantes participarão de duas sessões de teste e serão randomizados para receber doses altas (300g) e normais (100g) de cenoura. O período de eliminação que separa as duas sessões de teste é de pelo menos uma semana.
Os compostos específicos de interesse neste estudo incluem PA (falcarinol, falcarindiol e 3-acetato de falcarindiol), carotenóides (α-caroteno, β-caroteno e luteína) e suas concentrações em vários momentos após o consumo e a linha de base serão medidas usando HPLC (para carotenóides) e LC-MS (para PA). As concentrações dos compostos nos momentos após a ingestão serão comparadas com a linha de base e também em relação às doses normais e altas de cenoura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE2 4HH
- Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com mais de 20 anos.
- Ter índice de massa corporal (IMC) entre ≥18,5 - ≤30 kg/m2.
- Deve estar disposto a comer uma porção (100g) de cenoura na sessão de teste 1, junto com 2 fatias de pão com 10g de manteiga.
- Deve estar disposto a comer uma porção (300g) de cenoura na sessão de teste 2, junto com 2 fatias de pão com 10g de manteiga.
Critérios de exclusão:
- Ter quaisquer condições metabólicas ou gastrointestinais.
- Ter alergia a cenoura, pão ou manteiga.
- Tomar qualquer medicamento que afete o metabolismo ou a digestão.
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dose alta (300g) de cenoura com 2 fatias de pão e 10g de manteiga
Sessão de teste 2: Os participantes consumirão 300g de cenoura com pão e manteiga. Esta é considerada uma dose suficientemente elevada para que a detecção dos compostos deva ocorrer. Esta dose seria comparada com a dose normal (100g) para verificar se há maior absorção do composto quando ingerido em dose mais alta. |
Detecção de poliacetileno e carotenóides em biofluidos humanos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Experimental: Dose normal (100g) de cenoura com 2 fatias de pão e 10g de manteiga
Sessão de teste 1: Esta é uma dose normal (100g) que seria comparada com a dose alta para verificar se há efeito dose-dependente na magnitude da absorção. Sessão de Teste 2: Todo o processo da sessão de teste 1 será repetido para a dose de 300g de cenoura. |
Detecção de poliacetileno e carotenóides em biofluidos humanos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção de PA e carotenóides
Prazo: 48h
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O resultado primário é testar se uma mudança na concentração de PA e carotenóides é observada entre a linha de base e vários pontos de tempo nos biofluidos após a ingestão de cenouras.
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48h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose-efeito entre a absorção de PA e carotenoides de 100g e 300g de cenoura
Prazo: 48h
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Isso testa se há uma diferença entre as concentrações de doses altas e baixas de poliacetilenos em vários momentos após a ingestão de cenouras.
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48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Carrot-01
- Not funded (Outro identificador: Not funded)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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