Исследование биодоступности
Исследование биодоступности биоактивных соединений овоща (моркови) в биожидкостях человека после употребления в пищу
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие ПА и каротиноидов в моркови не является гарантией того, что они обладают потенциальной пользой для здоровья и биологической активностью у человека, поскольку до сих пор недостаточно знаний о том, могут ли они всасываться в биологические жидкости человека (кровь, моча и фекалии) после еда (морковь) употребляется в литературе. Биодоступность соединений зависит как от химических форм, так и от физических структур, которые позволяют определенной части таких соединений циркулировать при введении в организм и, таким образом, способны оказывать активное действие.
Основная цель этого исследования - изучить и определить судьбу (ПА и каротиноидов), содержащихся в моркови в плазме человека, моче и фекалиях.
Для достижения этой цели взрослым здоровым добровольцам будет предложено ограничить свой рацион (чтобы избежать употребления продуктов, содержащих интересующие соединения) в течение 48 часов и вести 24-часовой дневник питания.
Они будут голодать всю ночь и собирать образцы мочи и фекалий утром в день тестирования. По прибытии в исследовательский центр у них натощак возьмут кровь, а затем съедят порцию моркови (100 или 300 г) с хлебом с маслом. Дальнейшие образцы крови будут взяты через 1, 2, 4, 6, 8 и 24 часа. Образцы мочи будут собираться через 4, 8, 12, 24 часа и до 48 часов после употребления моркови, а образцы фекалий будут собираться в любое время, когда участники почувствуют испражнения в течение периода исследования до 48 часов, отмечая время, когда каждый образец был создан.
Участники посетят две тестовые сессии и будут рандомизированы для получения высоких (300 г) и нормальных (100 г) доз моркови. Период отмывки, разделяющий два сеанса тестирования, составляет не менее недели.
Конкретные соединения, представляющие интерес в этом исследовании, включают PA (фалькаринол, фалькариндиол и фалькариндиол-3-ацетат), каротиноиды (α-каротин, β-каротин и лютеин), а их концентрации в различные моменты времени после употребления и исходный уровень будут измеряться с помощью ВЭЖХ. (для каротиноидов) и ЖХ-МС (для ПА). Концентрации соединений в моменты времени после приема внутрь сравнивают с исходным уровнем, а также с нормальными и высокими дозами моркови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE2 4HH
- Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые старше 20 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от ≥18,5 до ≤30 кг/м2.
- Должен быть готов съесть порцию (100 г) моркови в тестовом сеансе 1 вместе с 2 ломтиками хлеба с 10 г сливочного масла.
- Должен быть готов съесть порцию (300 г) моркови во время тестовой сессии 2 вместе с 2 ломтиками хлеба с 10 г сливочного масла.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо метаболических или желудочно-кишечных заболеваний.
- Наличие аллергии на морковь, хлеб или масло.
- Прием любых лекарств, влияющих на обмен веществ или пищеварение.
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокая порция (300 г) моркови с 2 ломтиками хлеба и 10 г сливочного масла.
Тестовая сессия 2: Участники съедят 300 г моркови с хлебом и маслом. Это считается достаточно высокой дозой, при которой должно произойти обнаружение соединений. Эту дозу следует сравнить с нормальной дозой (100 г), чтобы увидеть, увеличивается ли абсорбция соединения при употреблении более высокой дозы. |
Обнаружение полиацетилена и каротиноидов в биожидкостях человека
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эксперимент: Обычная доза (100 г) моркови с 2 ломтиками хлеба и 10 г сливочного масла.
Тестовый сеанс 1: Это нормальная доза (100 г), которую можно сравнить с высокой дозой, чтобы увидеть, есть ли дозозависимый эффект на величину всасывания. Тестовый сеанс 2: Весь процесс, как и в тестовом сеансе 1, будет повторен для моркови весом 300 г. |
Обнаружение полиацетилена и каротиноидов в биожидкостях человека
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всасывание ПА и каротиноидов
Временное ограничение: 48 часов
|
Первичным результатом является проверка того, наблюдается ли изменение концентрации ПА и каротиноидов между исходным уровнем и различными моментами времени в биожидкостях после употребления моркови.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза-эффект между абсорбцией ПА и каротиноидов из 100 г и 300 г моркови
Временное ограничение: 48 часов
|
Это проверка того, существует ли разница между высокими и низкими дозами полиацетиленов в разные моменты времени после употребления моркови.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol Carrot-01
- Not funded (Другой идентификатор: Not funded)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .