Biosaatavuuskoe
Kasvis (porkkana) bioaktiivisten yhdisteiden biologisen hyötyosuuden tutkiminen ihmisen bionesteissä kulutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PA:n ja karotenoidien esiintyminen porkkanassa ei takaa, että niillä on potentiaalisia terveyshyötyjä ja biologista aktiivisuutta ihmisissä, koska ei ole vielä riittävästi tietoa siitä, voivatko ne imeytyä ihmisen bionesteisiin (veri, virtsa ja ulosteet) käytön jälkeen. ruoka (porkkana) kulutetaan kirjallisuudessa. Yhdisteiden hyötyosuus riippuu sekä kemiallisista muodoista että fysikaalisista rakenteista, jotka mahdollistavat tietyn osan tällaisista yhdisteistä kiertoon, kun ne joutuvat kehoon, ja voivat siten vaikuttaa aktiivisesti.
Tämän kokeen päätavoitteena on selvittää porkkanoiden ihmisen plasmasta, virtsasta ja ulosteista löydettyjen PA:iden ja karotenoidien kohtalo.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi terveydelle tarkoitettuja aikuisia vapaaehtoisia neuvotaan rajoittamaan ruokavaliotaan (jotta välttyisivät syömästä kiinnostavia yhdisteitä) 48 tunnin ajan ja täyttämään 24 tunnin ruokapäiväkirja.
He paastoavat yön yli ja keräävät virtsa- ja ulostenäytteet testiistunnon aamuna. Kun he saapuvat tutkimuslaitokseen, heiltä otetaan paastoveri ennen kuin he syövät annoksen porkkanoita (joko 100 tai 300 g) leivän ja voin kera. Lisää verinäytteitä otetaan 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin välein. Virtsanäyte kerätään 4, 8, 12 ja 24 tuntia ja enintään 48 tuntia porkkanan syömisen jälkeen, ja ulostenäytteet otetaan milloin tahansa, kun osallistujat tuntevat suolen liikkeitä tutkimuksen keston aikana 48 tuntiin asti, ja merkitään kunkin näytteen aika. luotiin.
Osallistujat osallistuvat kahteen testiistuntoon, ja heidät satunnaistetaan saamaan suuria (300 g) ja normaaleja (100 g) porkkanaannoksia. Kahden testausjakson välinen pesujakso on vähintään viikko.
Erityisiä kiinnostavia yhdisteitä tässä kokeessa ovat PA (falkarinoli, falkarindioli ja falkarindioli-3-asetaatti), karotenoidit (α-karoteeni, β-karoteeni ja luteiini) ja niiden pitoisuudet eri ajankohtina kulutuksen jälkeen ja lähtötaso mitataan HPLC:llä. (karotenoidit) ja LC-MS (PA). Yhdisteiden pitoisuuksia nielemisen jälkeisinä ajankohtina verrataan perusviivaan ja myös suhteessa normaaleihin ja suuriin porkkanaannoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
- Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset.
- joiden painoindeksi (BMI) on ≥18,5 - ≤30 kg/m2.
- Täytyy olla valmis syömään annoksen (100g) porkkanaa koeistunnossa 1 sekä 2 leipäviipaletta ja 10g voita.
- Täytyy olla valmis syömään annoksen (300g) porkkanaa testissä 2 sekä 2 leipää 10g voita kera.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on aineenvaihdunta- tai maha-suolikanavan sairauksia.
- Allergia porkkanalle tai leivälle tai voille.
- Kaikkien aineenvaihduntaan tai ruoansulatukseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuri annos (300g) porkkanaa, 2 leipäviipaletta ja 10g voita
Testiistunto 2: Osallistujat syövät 300g porkkanat leivän ja voin kera. Tätä pidetään kohtuullisena, riittävän suurena annoksena, jotta yhdisteiden havaitseminen on tapahduttava. Tätä annosta verrattaisiin normaaliin annokseen (100 g), jotta nähdään, imeytyykö yhdiste enemmän, kun sitä syödään. |
Polyasetyleenin ja karotenoidien havaitseminen ihmisen bionesteissä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Normaali annos (100g) porkkanaa 2 leivänviipaleella ja 10g voita
Testikerta 1: Tämä on normaali annos (100 g), jota verrataan suureen annokseen sen selvittämiseksi, onko imeytymisen suuruudessa annoksesta riippuvaa vaikutusta. Testijakso 2: Kaikki testijakson 1 prosessi toistetaan 300 g:n porkkanaannokselle. |
Polyasetyleenin ja karotenoidien havaitseminen ihmisen bionesteissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA:n ja karotenoidien imeytyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ensisijainen tulos on testata, näkyykö PA:n ja karotenoidien pitoisuudessa muutosta lähtötilanteen ja eri aikapisteiden välillä bionesteissä porkkanoiden nauttimisen jälkeen.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosvaikutus PA:n ja karotenoidien imeytymisen välillä 100 g ja 300 g porkkanoista
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tällä testataan, onko polyasetyleenien korkean ja pienen annoksen pitoisuuksien välillä eroa eri ajankohtina porkkanoiden syömisen jälkeen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol Carrot-01
- Not funded (Muu tunniste: Not funded)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .