Essai de biodisponibilité
Étude de la biodisponibilité des composés bioactifs de légumes (carotte) dans les biofluides humains après consommation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence de PA et de caroténoïdes dans la carotte ne garantit pas qu'ils aient des effets bénéfiques potentiels sur la santé et une activité biologique chez l'homme, car les connaissances sont encore insuffisantes quant à savoir s'ils peuvent être absorbés dans les biofluides humains (sang, urine et selles) après la nourriture (carotte) est consommée dans la littérature. La biodisponibilité des composés dépend à la fois des formes chimiques et des structures physiques qui permettent à une certaine proportion de ces composés de circuler lorsqu'ils sont introduits dans l'organisme et sont donc capables d'avoir un effet actif.
L'objectif principal de cet essai est d'étudier le sort des (AP et caroténoïdes) trouvés dans le plasma, l'urine et les selles humaines des carottes.
Pour atteindre cet objectif, les volontaires adultes en santé seront invités à restreindre leur régime alimentaire (pour éviter de manger des aliments contenant les composés d'intérêt) pendant 48 heures et à remplir un journal alimentaire de 24 heures.
Ils jeûneront toute la nuit et prélèveront des échantillons d'urine et de matières fécales le matin de la séance de test. Une fois arrivés au centre de recherche, ils auront fait une prise de sang à jeun avant de manger une portion de carottes (soit 100, soit 300 g) avec du pain et du beurre. D'autres échantillons de sang seront prélevés à 1, 2, 4, 6, 8 et 24 heures. Un échantillon d'urine sera collecté à 4, 8, 12 et 24 heures et jusqu'à 48 heures après la consommation de carottes, et des échantillons fécaux seront collectés à tout moment où les participants ressentent des selles pendant la durée de l'étude jusqu'à 48 heures, en notant l'heure à laquelle chaque échantillon a été généré.
Les participants assisteront à deux séances de test et seront randomisés pour recevoir des doses élevées (300 g) et normales (100 g) de carotte. La période de sevrage séparant les deux séances de tests est d'au moins une semaine.
Les composés spécifiques d'intérêt dans cet essai comprennent le PA (falcarinol, falcarindiol et falcarindiol 3-acétate), les caroténoïdes (α-carotène, β-carotène et lutéine) et leurs concentrations à différents moments après la consommation et la ligne de base seront mesurées par HPLC. (pour les caroténoïdes) et LC-MS (pour le PA). Les concentrations des composés à des moments précis après l'ingestion seront comparées à la ligne de base et également par rapport aux doses normales et élevées de carottes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE2 4HH
- Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé de 20 ans et plus.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre ≥18,5 et ≤30 kg/m2.
- Doit être prêt à manger une portion (100 g) de carotte lors de la séance de test 1, ainsi que 2 tranches de pain avec 10 g de beurre.
- Doit être prêt à manger une portion (300 g) de carotte lors de la séance de test 2, ainsi que 2 tranches de pain avec 10 g de beurre.
Critères d'exclusion :
- Avoir des conditions métaboliques ou gastro-intestinales.
- Être allergique aux carottes, au pain ou au beurre.
- Prendre tout médicament qui affecte le métabolisme ou la digestion.
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Carotte haute dose (300g) avec 2 tranches de pain et 10g de beurre
Séance d'essai 2 : Les participants consommeront les 300 g de carottes avec du pain et du beurre. Ceci est considéré comme une dose raisonnable suffisamment élevée pour que la détection des composés doive avoir lieu. Cette dose serait comparée à la dose normale (100 g) pour voir s'il y a plus d'absorption du composé lorsqu'une dose supérieure est consommée. |
Détection du polyacétylène et des caroténoïdes dans les biofluides humains
Autres noms:
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Comparateur actif: Expérimental : Dose normale (100g) de carotte avec 2 tranches de pain et 10g de beurre
Séance de test 1 : Il s'agit d'une dose normale (100 g) qui serait comparée à la dose élevée pour voir s'il existe un effet dose-dépendant sur l'ampleur de l'absorption. Séance de test 2 : Tout le processus comme lors de la séance de test 1 sera répété pour la carotte dosée à 300 g. |
Détection du polyacétylène et des caroténoïdes dans les biofluides humains
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption du PA et des caroténoïdes
Délai: 48 heures
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Le principal résultat consiste à tester si un changement de concentration de PA et de caroténoïdes est observé entre le départ et différents moments dans les biofluides après l'ingestion de carottes.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet dose entre l'absorption du PA et des caroténoïdes de 100g et 300g de carottes
Délai: 48 heures
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Il s’agit de tester s’il existe une différence entre les concentrations élevées et faibles de polyacétylènes à différents moments après avoir mangé des carottes.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol Carrot-01
- Not funded (Autre identifiant: Not funded)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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