이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

생체이용성 시험

2024년 11월 10일 업데이트: Newcastle University

섭취 후 인간 생체액에 포함된 야채(당근)의 생체 활성 화합물의 생체 이용률 조사

당근은 생리 활성 화합물인 폴리아세틸렌(PA)과 카로티노이드를 함유하고 있기 때문에 독특한 야채입니다. 이들 화합물은 역학 기반 연구에서 암 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났으며, 또한 시험관 내 연구와 마우스 및 쥐 모델의 생체 내에서 항암 특성을 보여주었습니다. PA와 카로티노이드가 인간에게 유익한 효과를 가질 수 있는지 조사하기 위해, 본 연구는 당근 일부를 섭취한 후 인간 생체액에서 이들이 검출 가능한지 여부와 당근을 섭취한 후 검출 정도에 차이가 있는지 여부를 확인하도록 설계되었습니다. 큰 부분(300g)과 보통 부분(100g)입니다.

연구 개요

상세 설명

당근에 있는 PA와 카로티노이드의 발생은 인간의 생체 유체(혈액, 소변 및 대변)에 흡수될 수 있는지에 대한 지식이 아직 부족하기 때문에 인간에게 잠재적인 건강상의 이점과 생물학적 활성이 있다고 보장되지 않습니다. 음식(당근)은 문헌에서 소비됩니다. 화합물의 생체 이용률은 신체에 도입될 때 특정 비율의 화합물이 순환하여 활성 효과를 가질 수 있는 화학적 형태와 물리적 구조에 따라 달라집니다.

이 시험의 주요 목표는 당근 인간 혈장, 소변 및 대변에서 발견되는 PA 및 카로티노이드의 운명을 조사하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 건강한 성인 자원봉사자는 48시간 동안 식단을 제한하고(관심 화합물이 포함된 음식 섭취를 피하기 위해) 24시간 음식 일기를 작성하도록 지시받습니다.

그들은 밤새 금식하고 테스트 세션 아침에 소변과 대변 샘플을 수집합니다. 연구 시설에 도착하면 빵과 버터와 함께 당근 일부(100g 또는 300g)를 먹기 전에 단식 혈액을 채취합니다. 추가 혈액 샘플은 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 채취됩니다. 소변 샘플은 당근 섭취 후 4, 8, 12, 24시간 및 최대 48시간에 수집되며, 대변 샘플은 참가자가 연구 기간 최대 48시간 동안 배변을 느낄 때마다 수집됩니다. 생성되었습니다.

참가자들은 두 번의 테스트 세션에 참석하게 되며 무작위로 고용량(300g) 및 일반(100g) 당근을 섭취하게 됩니다. 두 테스트 세션을 구분하는 휴약 기간은 최소 일주일입니다.

이 시험에서 관심 있는 특정 화합물에는 PA(팔카리놀, 팔카린디올 및 팔카린디올 3-아세테이트), 카로티노이드(α-카로틴, β-카로틴 및 루테인)가 포함되며 섭취 후 다양한 시점에서의 농도와 기준선은 HPLC를 사용하여 측정됩니다. (카로티노이드의 경우) 및 LC-MS(PA의 경우). 섭취 후 시점의 화합물 농도를 기준선과 비교하고 또한 정상 및 높은 당근 용량과도 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon-Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE2 4HH
        • Nutrtition Suite, DMBB Newcastle University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 건강한 성인.
  • 체질량지수(BMI)가 ≥18.5 - ≤30kg/m2인 경우.
  • 테스트 세션 1에서는 버터 10g을 곁들인 빵 2조각과 함께 당근 100g을 기꺼이 섭취해야 합니다.
  • 테스트 세션 2에서는 버터 10g을 곁들인 빵 2조각과 함께 당근 1인분(300g)을 기꺼이 섭취해야 합니다.

제외 기준:

  • 대사성 질환이나 위장 질환이 있는 경우.
  • 당근, 빵, 버터에 알레르기가 있는 경우.
  • 신진대사나 소화에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우.
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고용량(300g) 당근과 빵 2조각, 버터 10g

테스트 세션 2:

참가자들은 당근 300g을 빵과 버터와 함께 섭취합니다. 이는 화합물의 검출이 이루어져야 할 만큼 충분히 높은 용량으로 간주됩니다. 이 복용량은 정상 복용량(100g)과 비교되어 높은 복용량을 먹었을 때 화합물의 흡수가 더 많은지 확인합니다.

인간 생체유체에서 폴리아세틸렌 및 카로티노이드 검출
다른 이름들:
  • PA: 팔카리놀, 팔카린디올, 팔카린디올-3-아세테이트
  • 카로티노이드: α-카로틴, β-카로틴, 루테인
활성 비교기: 실험적: 당근 100g, 빵 2조각, 버터 10g

테스트 세션 1: 이것은 흡수 정도에 용량 의존적 효과가 있는지 알아보기 위해 고용량과 비교되는 일반 용량(100g)입니다.

테스트 세션 2: 테스트 세션 1과 같은 모든 과정은 300g 용량의 당근에 대해 반복됩니다.

인간 생체유체에서 폴리아세틸렌 및 카로티노이드 검출
다른 이름들:
  • PA: 팔카리놀, 팔카린디올, 팔카린디올-3-아세테이트
  • 카로티노이드: α-카로틴, β-카로틴, 루테인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PA와 카로티노이드의 흡수
기간: 48시간
주요 결과는 당근 섭취 후 생체액의 기준선과 다양한 시점 사이에 PA와 카로티노이드 농도의 변화가 나타나는지 여부를 테스트하는 것입니다.
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당근 100g과 300g에서 PA와 카로티노이드 흡수 사이의 용량 효과
기간: 48시간
이는 당근을 섭취한 후 다양한 시점에서 폴리아세틸렌의 고용량 농도와 저용량 농도에 차이가 있는지 테스트하는 것입니다.
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다