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内転筋ブロック、IPACKブロック、膝神経ブロックの鎮痛効果

2024年11月12日 更新者:Selcuk KAYIR、Hitit University

脊椎麻酔下での人工膝関節全置換術後の内転筋ブロック、IPACK、膝関節神経ブロックの鎮痛効果の比較

全膝関節全置換術(TKA)を受けた患者は、術後に重度の痛みを経験します。 これにより、患者の満足度が低下し、移動が遅れ、入院期間が延長されます。 集学的鎮痛法の一部である末梢神経ブロックは、術後の疼痛管理に広く使用されています。 この研究では、内転筋管ブロック(ACB)、膝窩動脈・膝関節包浸潤ブロック(IPACK)、膝関節神経ブロック(GSB)が術後のVASスコア、オピオイド消費量、可動性に及ぼす影響を調査した。

調査の概要

詳細な説明

全膝関節形成術(TKA)は、変形性膝関節症により膝関節の可動域が著しく制限され、従来の保存的治療が無効となった患者に対して行われる外科手術です。 TKA を受ける患者の 58% は、術後に中等度または重度の痛みを経験します。 疼痛管理が不十分であると、静脈血栓症、冠状動脈虚血、心筋梗塞、肺炎などの合併症を引き起こし、罹患率が増加します。 さらに、術後の痛みをコントロールできないと、理学療法に悪影響を及ぼします。 この状況により、患者のリハビリテーションと入院期間が延長され、治療費が増加します。 したがって、TKA 後の患者の痛みを軽減することが非常に重要です。

大腿神経ブロック(FNB)は、その高い鎮痛効果により、伝統的に TKA における集学的鎮痛の重要な要素となってきました。 しかし、FNB は大腿四頭筋の運動制限を引き起こすため、理学療法を制限します。 この状況は、歩行や退院の遅れを引き起こします。 大腿四頭筋の筋力低下により FNB を受けている患者に観察されるリハビリテーションの困難のため、さまざまな技術が模索され、内転筋管ブロック (ACB) が登場しました。 AKB は、大腿部の内転筋管を通る感覚神経である伏在神経を遮断し、運動機能を維持する感覚ブロックです。 これは、膝の前部区画に適切な鎮痛を提供することにより、FNB に代わるブロックです。

膝神経には、膝関節包を支配する大腿神経、総腓骨神経、伏在神経、脛骨神経および閉鎖神経の枝が含まれます。 膝関節神経の上外側枝、上内側枝、および下内側枝は脛骨および大腿骨の骨膜に近く、膝関節前部の感覚神経支配に役割を果たしていることが知られています。 下顎神経ブロック (GNB) は慢性変形性関節症の痛みに使用され、近年では TKA の術後の痛みを軽減するために使用されています。

膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤(IPACK ブロック)は、USG の指導の下、膝窩動脈と膝関節包の間に局所麻酔薬(LA)を浸潤させることによって実行されます。 坐骨神経は、後脚の運動神経支配および感覚神経支配において重要な機能を果たします。 IPACK ブロック適用では、LA は膝窩窩に沿って広がり、近位坐骨神経の関与は発生しません。 したがって、膝の後部を支配する感覚神経ネットワークがブロックされます。 IPACKブロックは運動ブロックを起こさず感覚ブロックのみを行うため、運動ブロックを引き起こす坐骨神経ブロックに代わる膝手術の鎮痛に推奨される新しい方法です。

方法:

研究からの除外基準は次のとおりであった:研究への参加を拒否した患者、ASA 身体分類 4~5 の患者、修正 TKA、同時両側 TKA、18 歳未満および 80 歳以上の患者、BMI >40、局所アレルギー麻酔薬の使用、DM、肝不全および腎不全、アルコールおよび薬物中毒、手術前 3 日以内の高用量オピオイド薬の使用、末梢神経疾患、VAS システムで痛みをスコアリングできなかった患者、脊椎麻酔および末梢麻酔に禁忌のある患者神経ブロック。

内転筋管ブロック処置: 処置の前に、患者様にこの技術について説明し、署名された同意書を患者様から取得します。 患者の股関節をわずかに外側に回転させ、超音波検査の線形プローブを大腿部の内側、膝蓋骨と内側広筋の中間点に配置します。 大腿動脈を遠位短軸角度から約 3 ~ 4 センチメートル (cm) の深さで可視化した後、動脈を特定できない場合は、鼠径部に可視化された大腿動脈を、次の点から遠位方向に追跡します。動脈の近位および拍動的な流れがドップラー モードで表示されます。 内側広筋と縫工筋が視覚化された後、浅大腿動脈は縫工筋の中点に集中します。 この時点で、貝柱管の屋根が視覚化できます。 伏在神経と正中広筋神経が小さな丸い高エコー構造として観察された後、面内技術で針が挿入され、浅大腿動脈の前外側に向かって進められます。 次に、5 ~ 20 ミリリットル (mL) の LA が内転筋管に投与されます。

膝部神経ブロック:処置前に患者に技術について説明し、患者の同意を得ます。 仰向けに寝た患者の膝窩窩に枕を置き、膝をわずかに曲げます。 上外側膝関節神経遮断用。線形 USG プローブは、冠状面の大腿骨の外側上顆に配置され、骨の骨幹端を視覚化するために近位方向に移動されます。 このレベルでは、外側広筋の深筋膜と大腿骨の間に上外側膝状動脈が見えます。 面内または面外技術では、末梢ブロック針が動脈の側から骨表面に接触するまで進められ、4 ~ 5 mL の LA 薬剤が注入されます。 上内側膝状神経遮断用。線状 USG プローブは、大腿骨の内側上顆に冠状方向に配置され、内転筋結節の前の骨の骨幹端を視覚化するために近位に移動されます。 上内側膝状動脈は、大腿骨と内側広筋の深筋膜の間に見られます。 末梢ブロック針を動脈側から面内または面外で骨表面に触れるまで挿入し、LA 薬剤を 4 ~ 5 ml 注入します。 脛骨の内側顆に冠状に配置された直線状の USG プローブを遠位方向に移動させて、骨幹端を視覚化します。 下内側膝状動脈は内側側副靱帯の下に見られます。 末梢ブロック針を動脈側から面内または面外で骨表面に触れるまで挿入し、LA 薬剤を 4 ~ 5 ml 注入します。 LA 薬剤をすべてのブロックに注入する前に、吸引性検査が陰性であることが実施されます。

IPACK ブロック: 処置の前に、患者にはこの技術について説明され、書面による同意が得られます。 患者はうつ伏せの姿勢で横たわります。 リニア USG プローブは膝窩窩の約 2 ~ 3 cm 上に配置され、遠位方向にスキャンされて大腿骨幹と膝窩動脈を特定します。 大腿骨顆が最初に視覚化された場合、顆が消えて大腿骨骨幹が直線で高エコーであることが確認されるまでプローブを移動します。 カラードプラを使用して膝窩血管を識別できます。 末梢ブロック針を大腿骨幹と膝窩動脈の間に進めます。 陰性吸引制御の後、ここに 15 ~ 20 mL の LA 薬剤が注入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çorum、七面鳥、19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA I-II-III
  • BMI < 40
  • 18~80歳

除外基準:

  • ASA IV-V
  • 18 歳未満、80 歳以上
  • TKA再手術を受ける予定
  • 両側TKA手術を受ける予定です
  • BMI > 40
  • 手術前3日以内に高用量のオピオイド薬を使用した患者
  • 広範な慢性疼痛、糖尿病、神経筋疾患の病歴、肝不全および腎不全のある人
  • 術中に全身麻酔を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ内転筋ブロック
内転筋ブロックを受けた患者さん
内転筋管ブロック術:患者様に術式について説明し、同意をいただきます。 患者の股関節をわずかに外側に回転させ、超音波検査の線形プローブを大腿内側の膝蓋骨と内側広筋の中間点に配置します。 約 3 ~ 4 cm の深さに大腿動脈を配置した後、見えない場合は、ドップラー モードを使用して動脈を鼠径部から遠位に追跡できます。 内側広筋と縫工筋が特定されたら、浅大腿動脈は縫工筋の中点に集中します。 内転筋管の屋根は、伏在神経および内側広筋神経とともに、高エコー構造として現れます。 針が面内に挿入され、前外側大腿動脈面に向かって前進し、5 ~ 20 mL の LA が注入されます。
アクティブコンパレータ:グループIPACKブロック
膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤ブロックを受けた患者
IPACK ブロック: 処置の前に、患者にはこの技術について説明され、書面による同意が得られます。 患者はうつ伏せの姿勢で横たわります。 リニア USG プローブは膝窩窩の約 2 ~ 3 cm 上に配置され、遠位方向にスキャンされて大腿骨幹と膝窩動脈を特定します。 大腿骨顆が最初に視覚化された場合、顆が消えて大腿骨骨幹が直線で高エコーであることが確認されるまでプローブを移動します。 カラードプラを使用して膝窩血管を識別できます。 末梢ブロック針を大腿骨幹と膝窩動脈の間に進めます。 陰性吸引制御の後、ここに 15 ~ 20 mL の LA 薬剤が注入されます。
アクティブコンパレータ:グループ膝部神経ブロック
膝関節神経ブロックを受けた患者さん
膝部神経ブロック:患者に説明し、同意を得ます。 膝窩に枕を置き、膝をわずかに曲げます。 上外側膝状神経の場合は、直線状の USG プローブを大腿骨外側上顆に配置し、近位方向に移動して骨幹端を視覚化します。 上外側動脈は外側広筋膜と大腿骨の間に見られます。 面内または面外技術を使用して、針が骨に誘導され、4 ~ 5 mL の LA が注入されます。 上内側神経の場合、プローブを内側上顆に配置し、近位方向に動かして内転筋結節近くの骨を視覚化します。 動脈は大腿骨と内側広筋膜の間にあります。 下内側動脈の場合、プローブは脛骨内側顆に配置され、遠位方向に移動します。 各 LA 注射の前に陰性吸引検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールによる術後疼痛検査
時間枠:48時間
患者の術後の痛みのレベルの決定。 患者の痛みの知覚を数値形式に変換する方法である数値評価スケール (NRS) は、術後の痛みを評価するために使用されます。 NRS には 0 から 10 までの数値スケールがあります。 患者は、痛みの強さを、痛みがないことを示す 0 から、想像できる最悪の痛みを表す 10 までのスケールで評価します (NRS 0=痛みなし、4=軽度から中等度の痛み、6~8=重度の痛み、>8) =耐えられない痛み)。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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