Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Blockin, IPACK-tukoksen ja genicular hermotukoksen analgeettinen vaikutus

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Selcuk KAYIR, Hitit University

Adductor Canal -tukoksen, IPACKin ja genicular hermotukoksen analgeettisen vaikutuksen vertailu polven kokonaisartroplastian jälkeen spinaalipuudutuksessa

Potilaat, joille on tehty polvinivelleikkaus (TKA), kokevat vakavaa postoperatiivista kipua. Tämä vähentää potilaiden tyytyväisyyttä, viivästyttää liikkuvuutta ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Ääreishermostolohkoja, jotka ovat osa multimodaalista analgesiaa, käytetään laajalti postoperatiivisessa kivunhoidossa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin adductor canal block (ACB), polvivaltimon ja polvikapselin infiltraatiokatkos (IPACK) ja genicular hermo block (GSB) vaikutuksia postoperatiiviseen VAS-pisteisiin, opioidien kulutukseen ja liikkuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalinen polvinivelleikkaus (TKA) on kirurginen toimenpide, joka suoritetaan potilaille, joilla on polven nivelrikkosta johtuvaa voimakasta kipua ja vakavasti rajoitettua liikerataa, kun perinteiset konservatiiviset hoidot ovat epäonnistuneet. Viisikymmentäkahdeksalla prosentilla potilaista, joille tehdään TKA, esiintyy kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. Riittämätön kivunhallinta johtaa komplikaatioihin, kuten laskimotromboosiin, sepelvaltimon iskemiaan, sydäninfarktiin ja keuhkokuumeeseen, ja lisää sairastuvuutta. Lisäksi epäonnistuminen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa vaikuttaa negatiivisesti fysioterapiatoimenpiteisiin. Tämä tilanne pidentää potilaiden kuntoutusta ja sairaalahoitoa, mikä lisää hoitokustannuksia. Siksi on erittäin tärkeää vähentää potilaan kipua TKA:n jälkeen.

Femoraalinen hermokatkos (FNB) on perinteisesti ollut kriittinen osa multimodaalista analgesiaa TKA:ssa korkean analgeettisen tehonsa vuoksi. FNB kuitenkin rajoittaa fysioterapiaa aiheuttamalla motorisia rajoituksia nelipäisessä lihaksessa. Tämä tilanne aiheuttaa viivästyksiä ambulaatiossa ja kotiutuksessa. FNB-potilailla nelipäisen lihasheikkouden vuoksi havaittujen kuntoutusvaikeuksien vuoksi etsittiin erilaisia ​​tekniikoita ja syntyi Adductor canal block (ACB). AKB on sensorinen salpaus, joka salpaa saphenoushermoa, aistinvaraista hermoa, joka kulkee reiden adductor-kanavassa ja säilyttää siten motorisen toiminnan. Se on vaihtoehtoinen esto FNB:lle tarjoamalla riittävän kivunlievityksen polven etuosaan.

Genicular hermot sisältävät reisiluun, yhteisen peroneaalisen, sääriluun, sääriluun ja obturaattorihermon haarat, jotka hermottavat polvikapselia. Tiedetään, että sukupuolihermon superolateraaliset, supermediaaliset ja inferomediaaliset haarat ovat lähellä sääri- ja reisiluun periosteumia ja niillä on rooli polvinivelen etuosan sensorisessa hermotuksessa. Genikulaarista hermosalpausta (GNB) käytetään kroonisessa nivelrikkokivussa ja sitä on käytetty viime vuosina lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua TKA:ssa.

Infiltraatio polvivaltimon ja polvikapselin välillä (IPACK-salpaus) suoritetaan infiltroimalla paikallispuudutusaine (LA) polvivaltimon ja polvikapselin väliin USG:n ohjauksessa. Iskiashermolla on tärkeä tehtävä takajalan motorisessa ja sensorisessa hermotuksessa. IPACK-lohkosovelluksessa LA leviää polvitaipeen kuoppaa pitkin, eikä proksimaalista iskiashermoa esiinny. Näin ollen polven takaosaa hermottava sensorinen hermoverkko on tukossa. Koska IPACK-salpaus tarjoaa vain sensorisen tukoksen aiheuttamatta motorista tukosta, se on uusi polvikirurgian kivunlievitysmenetelmä vaihtoehtona iskiashermoblokaukselle, joka aiheuttaa motorisen tukoksen.

Menetelmä:

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat: potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, potilaat, joilla on fyysinen ASA-luokitus 4-5, revision TKA, samanaikainen bilateraalinen TKA, potilaat alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat, BMI >40, allergia paikalliselle käytetty anestesia, DM, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, alkoholi- ja huumeriippuvuus, suuriannoksisten opioidien käyttö 3 vuorokautta ennen leikkausta, ääreishermosairaus, potilaat, jotka eivät saaneet kipua VAS-järjestelmällä, potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen ja perifeeriseen anestesiaan hermotukos.

Adductor canal block -prosessi: Ennen toimenpidettä potilaalle kerrotaan tekniikasta ja potilaalta hankitaan allekirjoitettu suostumus. Potilaan lonkkaa käännetään hieman ulospäin ja ultraääni-lineaarinen koetin asetetaan reiden mediaaliselle puolelle polvilumpion ja vastus medialis -kohtaan. Kun reisivaltimo on visualisoitu noin 3-4 senttimetrin (cm) syvyydellä distaalisesta lyhyen akselin kulmasta, jos valtimoa ei voida tunnistaa, nivusalueella visualisoitua reisivaltimoa voidaan seurata distaalisesti alkaen Valtimon proksimaalinen ja sykkivä virtaus nähdään doppler-tilassa. Kun vastus medialis ja sartorius lihakset on visualisoitu, pinnallinen reisivaltimo keskitetään sartorius-lihaksen keskikohtaan. Tässä vaiheessa adduktorikanavan katto voidaan visualisoida. Kun takahermo ja vastus medianus hermo nähdään pieninä pyöreinä hyperechoic-rakenteina, neula työnnetään sisään tasossa ja viedään kohti pinnallisen reisivaltimon anterolateraalista puolta. Sitten 5-20 millilitraa (ml) LA:ta annetaan adduktorikanavaan.

Genikulaarinen hermotukos: Ennen toimenpidettä potilaalle kerrotaan tekniikasta ja potilas saa hyväksynnän. Makuuasennossa makaavan potilaan polvitaipeen kuoppaan asetetaan tyyny ja polvi koukistetaan hieman. Ylivoimaiseen lateraaliseen sukupuolihermon salpaukseen; lineaarinen USG-koetin asetetaan reisiluun lateraaliseen epikondyyliin koronaalisessa tasossa ja siirretään proksimaalisesti luun metafyysin visualisoimiseksi. Tällä tasolla superolateraalinen genikulaarinen valtimo voidaan nähdä vastus lateralisin syvän faskian ja reisiluun välillä. In-plane tai out-of-plane -tekniikalla ääreislohkoneulaa viedään valtimon sivulta, kunnes se koskettaa luun pintaa ja 4-5 ml LA-lääkitystä ruiskutetaan. Superior mediaalisen genicular hermon salpaus; lineaarinen USG-koetin asetetaan reisiluun mediaaliseen epikondyyliin koronaalisessa suunnassa ja siirretään proksimaalisesti luun metafyysin visualisoimiseksi adduktorituberkkelin edessä. Ylempi mediaalinen genicular valtimo nähdään reisiluun ja vastus medialis -lihaksen syvän faskian välissä. Ääreislohkoneula työnnetään valtimon sivulta, kunnes se koskettaa luun pintaa in-plane- tai out-of-plane-tekniikalla ja injektoidaan 4-5 ml LA-lääkettä. Lineaarista USG-koetinta, joka on asetettu koronaalisesti sääriluun mediaaliseen niveleen, siirretään distaalisesti luun metafyysin visualisoimiseksi. Inferomediaalinen genikulaarinen valtimo voidaan nähdä mediaalisen sidekudoksen alla. Ääreislohkoneula työnnetään valtimon sivulta, kunnes se koskettaa luun pintaa in-plane- tai out-of-plane-tekniikalla ja injektoidaan 4-5 ml LA-lääkettä. Negatiivinen aspiraatiotesti suoritetaan ennen LA-lääkkeen pistämistä kaikkiin lohkoihin.

IPACK Block: Ennen toimenpidettä potilaalle kerrotaan tekniikasta ja potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus. Potilas makaa makuuasennossa. Lineaarinen USG-koetin sijoitetaan noin 2-3 cm polvitaipeen kuopan yläpuolelle ja skannataan distaalisesti reisiluun varren ja polvitaipeen valtimon tunnistamiseksi. Jos reisiluun nivelet alun perin visualisoidaan, koetinta liikutetaan, kunnes kondyylit katoavat ja reisiluun varsi tunnistetaan suoraksi ja hyperkaikuiseksi. Popliteaalisten verisuonten tunnistamiseen voidaan käyttää väridoppleria. Ääreislohkoneula viedään reisiluun varren ja polvivaltimon väliin. Negatiivisen aspiraatiokontrollin jälkeen tähän ruiskutetaan 15-20 ml LA-lääkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Çorum, Turkki, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA I-II-III
  • BMI < 40
  • 18-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV-V
  • <18 vuotta, >80 vuotta
  • TKA-leikkaukseen tehdään uusintaleikkaus
  • Tehdään kahdenvälinen TKA-leikkaus
  • BMI > 40
  • Potilaat, jotka käyttivät suuriannoksisia opioidilääkitystä 3 päivän sisällä ennen leikkausta
  • potilaille, joilla on laajalle levinnyt krooninen kipu, diabetes mellitus, hermo-lihassairaus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • joille tehtiin yleinen anestesia leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Adductor kanavatukos
Potilaat, joille tehtiin adduktorikanavakatkos
Adduktorisen kanavan tukoksen toimenpide: Potilaalle kerrotaan tekniikasta ja hän saa suostumuksensa. Potilaan lonkkaa käännetään hieman ulospäin ja ultraääni-lineaarinen anturi asetetaan reiteen mediaaliseen polvilumpion ja vastus medialiksen keskikohtaan. Kun reisivaltimo on paikannettu noin 3-4 cm:n syvyyteen, jos se ei ole näkyvissä, valtimo voidaan jäljittää distaalisesti nivusalueelta Doppler-moodilla. Kun vastus medialis ja sartorius lihakset on tunnistettu, pinnallinen reisivaltimo keskitetään sartorius-lihaksen keskikohtaan. Adductor-kanavan katto, sekä taka- ja vastus medialis -hermot, näkyvät hyperechoic-rakenteina. Neula työnnetään sisään tasoon, etenemällä kohti anterolateraalista reisivaltimoa, ja 5-20 ml LA:ta injektoidaan.
Active Comparator: Ryhmä IPACK Block
Potilaat, joille tehtiin infiltraatio polvivaltimon ja polvilohkon kapselin välillä
IPACK Block: Ennen toimenpidettä potilaalle kerrotaan tekniikasta ja potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus. Potilas makaa makuuasennossa. Lineaarinen USG-koetin sijoitetaan noin 2-3 cm polvitaipeen kuopan yläpuolelle ja skannataan distaalisesti reisiluun varren ja polvitaipeen valtimon tunnistamiseksi. Jos reisiluun nivelet alun perin visualisoidaan, koetinta liikutetaan, kunnes kondyylit katoavat ja reisiluun varsi tunnistetaan suoraksi ja hyperkaikuiseksi. Popliteaalisten verisuonten tunnistamiseen voidaan käyttää väridoppleria. Ääreislohkoneula viedään reisiluun varren ja polvivaltimon väliin. Negatiivisen aspiraatiokontrollin jälkeen tähän ruiskutetaan 15-20 ml LA-lääkitystä.
Active Comparator: Ryhmän sukupuolihermosto
Potilaat, joille tehtiin genikulaarinen hermotukos
Genikulaarinen hermotukos: Potilaalle tiedotetaan ja suostumus hankitaan. Kun tyyny on polvitaipeen kuoppassa, polvi on hieman taipunut. Ylemmän lateraalisen sukuelimen hermoa varten lineaarinen USG-koetin sijoitetaan lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, joka liikkuu proksimaalisesti luun metafyysin visualisoimiseksi. Superolateraalinen valtimo näkyy vastus lateralis fascian ja reisiluun välillä. In-plane tai out-of-plane -tekniikalla neula ohjataan luuhun ja injektoidaan 4-5 ml LA:ta. Ylimmän mediaalisen hermon koetin asetetaan mediaalisen epikondyylin päälle ja siirretään proksimaalisesti luun visualisoimiseksi lähellä adduktorituberkkelia. Valtimo sijaitsee reisiluun ja vastus medialis fascian välissä. Inferomediaalista valtimoa varten koetin asetetaan sääriluun mediaaliseen niveleen liikkuen distaalisesti. Negatiivinen aspiraatiotesti suoritetaan ennen jokaista LA-injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun tutkimus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden leikkauksen jälkeisen kiputason määrittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa käytetään Numeric Rating Scalea (NRS), menetelmää, joka muuntaa potilaan kivun havainnon numeeriseen muotoon. NRS:n numeerinen asteikko vaihtelee välillä 0-10. Potilas arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0, joka osoittaa, ettei kipua ole, 10:een, mikä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (NRS 0 = ei kipua, 4 = lievää tai kohtalaista kipua, 6-8 = kovaa kipua ja >8 = sietämätön kipu).
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa