- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686095
Effet analgésique du bloc du canal adducteur, du bloc IPACK et du bloc nerveux géniculaire
Comparaison de l'effet analgésique du bloc du canal adducteur, de l'IPACK et du bloc du nerf géniculaire après une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale pratiquée sur des patients présentant une douleur intense et une amplitude de mouvement sévèrement limitée dans l'articulation du genou en raison de l'arthrose du genou, lorsque les traitements conservateurs traditionnels ont échoué. Cinquante-huit pour cent des patients qui subissent une PTG ressentent une douleur modérée ou sévère au cours de la période postopératoire. Un contrôle inadéquat de la douleur entraîne des complications telles que la thrombose veineuse, l'ischémie coronarienne, l'infarctus du myocarde et la pneumonie, et augmente la morbidité. De plus, l’incapacité à contrôler la douleur postopératoire affecte négativement les procédures de physiothérapie. Cette situation prolonge la rééducation et le séjour hospitalier des patients, augmentant ainsi les coûts des soins. Il est donc très important de réduire la douleur du patient après une PTG.
Le bloc du nerf fémoral (FNB) est traditionnellement un élément essentiel de l'analgésie multimodale dans les PTG en raison de sa haute efficacité analgésique. Cependant, le FNB limite la thérapie physique en provoquant des limitations motrices du muscle quadriceps. Cette situation entraîne des retards dans la déambulation et la sortie. En raison des difficultés de rééducation observées chez les patients subissant une FNB en raison d'une faiblesse musculaire du quadriceps, différentes techniques ont été recherchées et le bloc du canal adducteur (ACB) a émergé. L'AKB est un bloc sensoriel qui bloque le nerf saphène, un nerf sensoriel qui circule dans le canal adducteur de la cuisse, préservant ainsi la fonction motrice. Il s'agit d'un bloc alternatif au FNB en fournissant une analgésie adéquate à la loge antérieure du genou.
Les nerfs géniculaires comprennent les branches des nerfs fémoral, péronier commun, saphène, tibial et obturateur qui innervent la capsule du genou. On sait que les branches supérolatérales, supéromédiales et inféromédiales du nerf géniculaire sont proches du périoste du tibia et du fémur et jouent un rôle dans l'innervation sensorielle de la partie antérieure de l'articulation du genou. Le bloc nerveux géniculaire (GNB) est utilisé dans les douleurs chroniques de l'arthrose et a été utilisé ces dernières années pour soulager la douleur postopératoire des PTG.
L'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou (bloc IPACK) est réalisée en infiltrant un anesthésique local (LA) entre l'artère poplitée et la capsule du genou sous la direction de l'USG. Le nerf sciatique joue un rôle important dans l’innervation motrice et sensorielle de la jambe postérieure. Dans l'application du bloc IPACK, l'AL se propage le long de la fosse poplitée et aucune atteinte du nerf sciatique proximal ne se produit. Ainsi, le réseau nerveux sensoriel innervant la partie postérieure du genou est bloqué. Étant donné que le bloc IPACK ne provoque qu'un bloc sensoriel sans provoquer de bloc moteur, il s'agit d'une nouvelle méthode recommandée pour l'analgésie en chirurgie du genou comme alternative au bloc du nerf sciatique, qui provoque un bloc moteur.
Méthode:
Les critères d'exclusion de l'étude étaient : refus du patient de participer à l'étude, patients avec classification physique ASA 4-5, révision de PTG, PTG bilatérale simultanée, patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans, IMC > 40, allergie au local anesthésique utilisé, diabète sucré, insuffisance hépatique et rénale, dépendance à l'alcool et aux drogues, consommation de drogues opioïdes à forte dose dans les 3 jours précédant la chirurgie, maladie des nerfs périphériques, patients qui n'ont pas pu évaluer la douleur avec le système EVA, patients présentant des contre-indications à l'anesthésie rachidienne et périphérique. bloc nerveux.
Procédure de bloc du canal adducteur : Avant la procédure, le patient sera informé de la technique et un consentement signé sera obtenu du patient. La hanche du patient sera légèrement tournée vers l'extérieur et la sonde linéaire échographique sera placée sur la face médiale de la cuisse, au milieu de la rotule et du vaste médial. Une fois l'artère fémorale visualisée à une profondeur d'environ 3 à 4 centimètres (cm) à partir de l'angle distal de l'axe court, si l'artère ne peut pas être identifiée, l'artère fémorale, qui est visualisée dans la région inguinale, peut être suivie distalement à partir de le flux proximal et pulsatile de l'artère sera vu en mode doppler. Une fois les muscles vaste médial et sartorius visualisés, l’artère fémorale superficielle est centrée au milieu du muscle sartorius. À ce stade, le toit du canal adducteur peut être visualisé. Une fois que le nerf saphène et le nerf vaste médian sont considérés comme de petites structures hyperéchogènes rondes, l'aiguille est insérée avec la technique dans le plan et avancée vers la face antérolatérale de l'artère fémorale superficielle. Ensuite, 5 à 20 millilitres (mL) de LA sont administrés dans le canal adducteur.
Bloc nerveux géniculaire : Avant la procédure, le patient est informé de la technique et l'approbation est obtenue du patient. Un oreiller est placé dans le creux poplité du patient allongé sur le dos et le genou est légèrement fléchi. Pour le blocage du nerf géniculaire latéral supérieur ; la sonde USG linéaire est placée sur l'épicondyle latéral du fémur dans le plan coronal et déplacée proximale pour visualiser la métaphyse de l'os. A ce niveau, l'artère géniculaire supérolatérale est visible entre le fascia profond du vaste latéral et le fémur. Avec la technique dans le plan ou hors du plan, l'aiguille du bloc périphérique est avancée du côté de l'artère jusqu'à ce qu'elle touche la surface de l'os et 4 à 5 ml de médicament LA sont injectés. Pour le blocage du nerf géniculaire médial supérieur ; la sonde USG linéaire est placée sur l'épicondyle médial du fémur dans le sens coronaire et déplacée de manière proximale pour visualiser la métaphyse de l'os devant le tubercule adducteur. L'artère géniculaire médiale supérieure est visible entre le fémur et le fascia profond du muscle vaste médial. L'aiguille du bloc périphérique est insérée du côté de l'artère jusqu'à ce qu'elle touche la surface osseuse avec une technique dans le plan ou hors du plan et 4 à 5 ml de médicament LA sont injectés. Une sonde USG linéaire placée en coronaire sur le condyle médial du tibia est déplacée distalement pour visualiser la métaphyse osseuse. L'artère géniculaire inféro-médiale est visible sous le ligament collatéral médial. L'aiguille du bloc périphérique est insérée du côté de l'artère jusqu'à ce qu'elle touche la surface osseuse avec une technique dans le plan ou hors du plan et 4 à 5 ml de médicament LA sont injectés. Un test d'aspiration négatif est effectué avant d'injecter le médicament LA dans tous les blocs.
Bloc IPACK : Avant l'intervention, le patient est informé de la technique et son consentement écrit est obtenu. Le patient est allongé en position couchée. La sonde USG linéaire est placée à environ 2 à 3 cm au-dessus de la fosse poplitée et scannée distalement pour identifier la diaphyse fémorale et l'artère poplitée. Si les condyles fémoraux sont initialement visualisés, la sonde est déplacée jusqu'à disparition des condyles et la diaphyse fémorale est identifiée comme une ligne droite et hyperéchogène. Le Doppler couleur peut être utilisé pour identifier les vaisseaux poplités. L'aiguille du bloc périphérique est avancée entre la diaphyse fémorale et l'artère poplitée. Après un contrôle d'aspiration négatif, 15 à 20 ml de médicament LA sont injectés ici.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çorum, Turquie, 19200
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ASA I-II-III
- IMC < 40
- 18-80 ans
Critères d'exclusion :
- ASA IV-V
- <18 ans, >80 ans
- Sera soumis à une chirurgie de révision PTG
- Sera soumis à une chirurgie bilatérale de PTG
- IMC > 40
- Patients ayant utilisé des médicaments opioïdes à forte dose dans les 3 jours précédant la chirurgie
- ceux souffrant de douleurs chroniques généralisées, de diabète sucré, d'antécédents de maladie neuromusculaire, d'insuffisance hépatique et rénale
- qui a subi une anesthésie générale pendant la période peropératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc canal adducteur de groupe
Patients ayant subi un bloc du canal adducteur
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Procédure de bloc du canal adducteur : le patient sera informé de la technique et le consentement sera obtenu.
La hanche du patient sera légèrement tournée vers l'extérieur et une sonde linéaire échographique sera placée sur la cuisse médiale, au milieu de la rotule et du vaste médial.
Après avoir localisé l'artère fémorale à environ 3 à 4 cm de profondeur, si elle n'est pas visible, l'artère peut être tracée distalement à partir de la région inguinale en utilisant le mode Doppler.
Une fois les muscles vaste médial et sartorius identifiés, l'artère fémorale superficielle est centrée au milieu du muscle sartorius.
Le toit du canal adducteur, ainsi que les nerfs saphène et vaste médial, apparaissent comme des structures hyperéchogènes.
Une aiguille est insérée dans le plan, avançant vers la face de l’artère fémorale antérolatérale, et 5 à 20 ml de LA sont injectés.
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Comparateur actif: Bloc IPACK de groupe
Patients ayant subi une infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou
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Bloc IPACK : Avant l'intervention, le patient est informé de la technique et son consentement écrit est obtenu.
Le patient est allongé en position couchée.
La sonde USG linéaire est placée à environ 2 à 3 cm au-dessus de la fosse poplitée et scannée distalement pour identifier la diaphyse fémorale et l'artère poplitée.
Si les condyles fémoraux sont initialement visualisés, la sonde est déplacée jusqu'à disparition des condyles et la diaphyse fémorale est identifiée comme une ligne droite et hyperéchogène.
Le Doppler couleur peut être utilisé pour identifier les vaisseaux poplités.
L'aiguille du bloc périphérique est avancée entre la diaphyse fémorale et l'artère poplitée.
Après un contrôle d'aspiration négatif, 15 à 20 ml de médicament LA sont injectés ici.
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Comparateur actif: Blocage du nerf géniculaire de groupe
Patients ayant subi un bloc nerveux géniculaire
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Bloc nerveux géniculaire : le patient est informé et le consentement est obtenu.
Avec un oreiller dans la fosse poplitée, le genou est légèrement fléchi.
Pour le nerf géniculaire latéral supérieur, une sonde USG linéaire est positionnée sur l'épicondyle fémoral latéral, se déplaçant de manière proximale pour visualiser la métaphyse osseuse.
L'artère supérolatérale est visible entre le fascia vaste latéral et le fémur.
En utilisant une technique dans le plan ou hors du plan, l'aiguille est guidée vers l'os et 4 à 5 ml de LA sont injectés.
Pour le nerf médial supérieur, la sonde est placée sur l'épicondyle médial et déplacée de manière proximale pour visualiser l'os près du tubercule adducteur.
L'artère se situe entre le fémur et le fascia vaste médial.
Pour l'artère inféro-médiale, la sonde est placée sur le condyle tibial médial, en se déplaçant distalement.
Un test d'aspiration négatif est réalisé avant chaque injection d'AL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la douleur postopératoire avec échelle d'évaluation numérique
Délai: 48 heures
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Détermination du niveau de douleur postopératoire des patients.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS), une méthode qui convertit la perception de la douleur du patient sous une forme numérique, sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire.
NRS a une échelle numérique allant de 0 à 10.
Le patient évaluera l'intensité de la douleur sur une échelle allant de 0, indiquant l'absence de douleur, à 10, représentant la pire douleur imaginable (NRS 0 = aucune douleur, 4 = douleur légère à modérée, 6-8 = douleur intense et > 8. = douleur intolérable).
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-81
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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