- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686095
Efeito analgésico do bloqueio do canal adutor, bloqueio IPACK e bloqueio do nervo genicular
Comparação do efeito analgésico do bloqueio do canal adutor, IPACK e bloqueio do nervo genicular após artroplastia total do joelho sob anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico realizado em pacientes com dor intensa e amplitude de movimento gravemente limitada na articulação do joelho devido à osteoartrite do joelho, quando os tratamentos conservadores tradicionais falharam. Cinquenta e oito por cento dos pacientes submetidos à ATJ apresentam dor moderada ou intensa no pós-operatório. O controle inadequado da dor leva a complicações como trombose venosa, isquemia coronariana, infarto do miocárdio e pneumonia, além de aumentar a morbidade. Além disso, o não controle da dor pós-operatória afeta negativamente os procedimentos fisioterapêuticos. Esta situação prolonga a reabilitação e a permanência hospitalar dos pacientes, aumentando assim os custos assistenciais. Portanto, é de grande importância reduzir a dor do paciente após ATJ.
O bloqueio do nervo femoral (BNF) tem sido tradicionalmente um componente crítico da analgesia multimodal na ATJ devido à sua alta eficácia analgésica. Porém, o FNB limita a fisioterapia por causar limitações motoras no músculo quadríceps. Esta situação provoca atrasos na deambulação e na alta. Devido às dificuldades de reabilitação observadas em pacientes submetidos a BNF por fraqueza muscular do quadríceps, diferentes técnicas foram buscadas e surgiu o bloqueio do canal adutor (BCA). AKB é um bloqueio sensorial que bloqueia o nervo safeno, um nervo sensorial que segue no canal adutor da coxa, preservando assim a função motora. É um bloqueio alternativo ao FNB, proporcionando analgesia adequada ao compartimento anterior do joelho.
Os nervos geniculares incluem ramos dos nervos femoral, fibular comum, safeno, tibial e obturador que inervam a cápsula do joelho. Sabe-se que os ramos superolateral, superomedial e inferomedial do nervo genicular estão próximos ao periósteo da tíbia e do fêmur e desempenham um papel na inervação sensorial da parte anterior da articulação do joelho. O bloqueio do nervo genicular (BGN) é usado na dor crônica da osteoartrite e tem sido usado nos últimos anos para aliviar a dor pós-operatória na ATJ.
A infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (bloqueio IPACK) é realizada por infiltração de anestésico local (AL) entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho sob orientação de USG. O nervo ciático tem importante função na inervação motora e sensorial da parte posterior da perna. Na aplicação do bloqueio IPACK, o AE se espalha ao longo da fossa poplítea e não ocorre envolvimento do nervo ciático proximal. Assim, a rede nervosa sensorial que inerva a parte posterior do joelho é bloqueada. Como o bloqueio IPACK proporciona apenas bloqueio sensitivo sem causar bloqueio motor, é um novo método recomendado para analgesia em cirurgia de joelho como alternativa ao bloqueio do nervo ciático, que causa bloqueio motor.
Método:
Os critérios de exclusão do estudo foram: recusa do paciente em participar do estudo, pacientes com classificação física ASA 4-5, ATJ de revisão, ATJ bilateral simultânea, pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos, IMC >40, alergia ao local anestésico utilizado, DM, insuficiência hepática e renal, dependência de álcool e drogas, uso de opioides em altas doses nos 3 dias anteriores à cirurgia, doença de nervo periférico, pacientes que não conseguiram pontuar dor com o sistema VAS, pacientes com contraindicações à raquianestesia e anestesia periférica bloqueio nervoso.
Procedimento de bloqueio do canal adutor: Antes do procedimento, o paciente será informado sobre a técnica e um consentimento assinado será obtido do paciente. O quadril do paciente será levemente girado externamente e a sonda linear de ultrassonografia será colocada na face medial da coxa, no ponto médio da patela e do vasto medial. Após a artéria femoral ser visualizada a uma profundidade de aproximadamente 3-4 centímetros (cm) do ângulo distal do eixo curto, se a artéria não puder ser identificada, a artéria femoral, que é visualizada na região inguinal, pode ser seguida distalmente a partir de o fluxo proximal e pulsátil da artéria será visto no modo doppler. Após a visualização dos músculos vasto medial e sartório, a artéria femoral superficial é centrada no ponto médio do músculo sartório. Neste ponto, o teto do canal adutor pode ser visualizado. Depois que o nervo safeno e o nervo vasto mediano são vistos como pequenas estruturas redondas hiperecóicas, a agulha é inserida com a técnica in plane e avançada em direção à face anterolateral da artéria femoral superficial. Em seguida, 5-20 mililitros (mL) de AL são administrados no canal adutor.
Bloqueio do Nervo Genicular: Antes do procedimento, o paciente é informado sobre a técnica e a aprovação é obtida do paciente. Um travesseiro é colocado na fossa poplítea do paciente deitado em decúbito dorsal e o joelho levemente flexionado. Para bloqueio do nervo genicular lateral superior; a sonda linear de USG é colocada no epicôndilo lateral do fêmur no plano coronal e movida proximalmente para visualizar a metáfise do osso. Neste nível, a artéria genicular superolateral pode ser vista entre a fáscia profunda do vasto lateral e o fêmur. Com a técnica no plano ou fora do plano, a agulha de bloqueio periférico é avançada do lado da artéria até tocar a superfície óssea e 4-5 mL de medicação AL são injetados. Para bloqueio do nervo genicular medial superior; a sonda linear de USG é colocada no epicôndilo medial do fêmur na direção coronal e movida proximalmente para visualizar a metáfise do osso na frente do tubérculo adutor. A artéria genicular superior medial é vista entre o fêmur e a fáscia profunda do músculo vasto medial. A agulha de bloqueio periférico é inserida do lado da artéria até tocar a superfície óssea com uma técnica dentro ou fora do plano e 4-5 ml de medicamento LA são injetados. Uma sonda linear de USG colocada coronalmente no côndilo medial da tíbia é movida distalmente para visualizar a metáfise óssea. A artéria genicular inferomedial pode ser vista sob o ligamento colateral medial. A agulha de bloqueio periférico é inserida do lado da artéria até tocar a superfície óssea com uma técnica dentro ou fora do plano e 4-5 ml de medicamento LA são injetados. Um teste de aspiração negativo é realizado antes da injeção do medicamento LA em todos os blocos.
Bloco IPACK: Antes do procedimento, o paciente é informado sobre a técnica e o consentimento por escrito é obtido do paciente. O paciente fica em decúbito ventral. A sonda linear de USG é colocada aproximadamente 2-3 cm acima da fossa poplítea e escaneada distalmente para identificar a diáfise femoral e a artéria poplítea. Se os côndilos femorais forem inicialmente visualizados, a sonda é movida até que os côndilos desapareçam e a diáfise femoral seja identificada como uma linha reta e hiperecóica. O doppler colorido pode ser usado para identificar os vasos poplíteos. A agulha de bloqueio periférico é avançada entre a diáfise femoral e a artéria poplítea. Após controle de aspiração negativo, 15-20 mL de medicação LA são injetados aqui.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19200
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA I-II-III
- IMC <40
- 18-80 anos
Critérios de exclusão:
- ASA IV-V
- <18 anos, >80 anos
- Será submetido a cirurgia de revisão ATJ
- Será submetido a cirurgia ATJ bilateral
- IMC > 40
- Pacientes que usaram medicação opioide em altas doses nos 3 dias anteriores à cirurgia
- aqueles com dor crônica generalizada, diabetes mellitus, história de doença neuromuscular, insuficiência hepática e renal
- submetidos à anestesia geral no intraoperatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio de canal adutor de grupo
Pacientes submetidos a bloqueio do canal adutor
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Procedimento de bloqueio do canal adutor: O paciente será informado sobre a técnica e o consentimento será obtido.
O quadril do paciente será levemente girado externamente e uma sonda linear de ultrassonografia será colocada na região medial da coxa, no ponto médio da patela e do vasto medial.
Após localizar a artéria femoral a aproximadamente 3-4 cm de profundidade, se não estiver visível, a artéria pode ser traçada distalmente à região inguinal pelo modo Doppler.
Uma vez identificados os músculos vasto medial e sartório, a artéria femoral superficial é centrada no ponto médio do músculo sartório.
O teto do canal adutor, juntamente com os nervos safeno e vasto medial, aparecem como estruturas hiperecóicas.
Uma agulha é inserida no plano, avançando em direção à face anterolateral da artéria femoral, e 5-20 mL de AL são injetados.
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Comparador Ativo: Bloco IPACK de grupo
Pacientes submetidos à infiltração entre a artéria poplítea e o bloqueio da cápsula do joelho
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Bloco IPACK: Antes do procedimento, o paciente é informado sobre a técnica e o consentimento por escrito é obtido do paciente.
O paciente fica em decúbito ventral.
A sonda linear de USG é colocada aproximadamente 2-3 cm acima da fossa poplítea e escaneada distalmente para identificar a diáfise femoral e a artéria poplítea.
Se os côndilos femorais forem inicialmente visualizados, a sonda é movida até que os côndilos desapareçam e a diáfise femoral seja identificada como uma linha reta e hiperecóica.
O doppler colorido pode ser usado para identificar os vasos poplíteos.
A agulha de bloqueio periférico é avançada entre a diáfise femoral e a artéria poplítea.
Após controle de aspiração negativo, 15-20 mL de medicação LA são injetados aqui.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Genicular em Grupo
Pacientes submetidos ao bloqueio do nervo genicular
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Bloqueio do nervo genicular: O paciente é informado e o consentimento é obtido.
Com travesseiro na fossa poplítea, o joelho fica levemente flexionado.
Para o nervo genicular lateral superior, uma sonda de USG linear é posicionada no epicôndilo femoral lateral, movendo-se proximalmente para visualizar a metáfise óssea.
A artéria superolateral é vista entre a fáscia do vasto lateral e o fêmur.
Usando a técnica no plano ou fora do plano, a agulha é guiada até o osso e 4-5 mL de AL são injetados.
Para o nervo medial superior, a sonda é colocada no epicôndilo medial e movida proximalmente para visualizar o osso próximo ao tubérculo adutor.
A artéria fica entre o fêmur e a fáscia do vasto medial.
Para a artéria inferomedial, a sonda é colocada no côndilo medial da tíbia, movendo-se distalmente.
Um teste de aspiração negativo é realizado antes de cada injeção de AL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de dor pós-operatória com escala numérica de avaliação
Prazo: 48 horas
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Determinação do nível de dor pós-operatória dos pacientes.
A Escala de Avaliação Numérica (NRS), método que converte a percepção da dor do paciente em forma numérica, será utilizada para avaliar a dor pós-operatória.
A NRS possui uma escala numérica que varia de 0 a 10.
O paciente avaliará a intensidade da dor em uma escala de 0, indicando nenhuma dor, a 10, representando a pior dor imaginável (NRS 0=sem dor, 4=dor leve a moderada, 6-8=dor intensa e >8 = dor intolerável).
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-81
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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