Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Wirkung der Adduktorenkanalblockade, der IPACK-Blockade und der Genikularnervenblockade

12. November 2024 aktualisiert von: Selcuk KAYIR, Hitit University

Vergleich der analgetischen Wirkung von Adduktorenkanalblockade, IPACK und genikulärer Nervenblockade nach Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie

Patienten mit Knieendoprothetik (TKA) leiden unter starken postoperativen Schmerzen. Dies verringert die Patientenzufriedenheit, verzögert die Mobilität und verlängert den Krankenhausaufenthalt. Periphere Nervenblockaden, die Teil der multimodalen Analgesie sind, werden häufig in der postoperativen Schmerztherapie eingesetzt. In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer Adduktorenkanalblockade (ACB), einer Poplitealarterien- und Kniekapselinfiltrationsblockade (IPACK) und einer Genikularnervenblockade (GSB) auf den postoperativen VAS-Score, den Opioidkonsum und die Mobilität untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein chirurgischer Eingriff, der bei Patienten mit starken Schmerzen und stark eingeschränkter Beweglichkeit im Kniegelenk aufgrund einer Knie-Arthrose durchgeführt wird, wenn herkömmliche konservative Behandlungen versagt haben. 58 Prozent der Patienten, die sich einer TKA unterziehen, leiden in der postoperativen Phase unter mäßigen oder starken Schmerzen. Eine unzureichende Schmerzkontrolle führt zu Komplikationen wie Venenthrombose, Koronarischämie, Myokardinfarkt und Lungenentzündung und erhöht die Morbidität. Darüber hinaus wirkt sich das Versäumnis, postoperative Schmerzen zu kontrollieren, negativ auf die physiotherapeutischen Verfahren aus. Diese Situation verlängert die Rehabilitations- und Krankenhausaufenthalte der Patienten und erhöht damit die Pflegekosten. Daher ist es von großer Bedeutung, die Schmerzen des Patienten nach einer TKA zu reduzieren.

Die femorale Nervenblockade (FNB) ist aufgrund ihrer hohen analgetischen Wirksamkeit traditionell ein entscheidender Bestandteil der multimodalen Analgesie bei TKA. Allerdings schränkt FNB die Physiotherapie ein, indem es zu motorischen Einschränkungen im Quadrizepsmuskel führt. Diese Situation führt zu Verzögerungen beim Gehen und bei der Entlassung. Aufgrund der Schwierigkeiten bei der Rehabilitation, die bei Patienten beobachtet wurden, die sich einer FNB aufgrund einer Schwäche des Quadrizepsmuskels unterzogen, wurden verschiedene Techniken gesucht und es entstand die Adduktorenkanalblockade (ACB). AKB ist eine sensorische Blockade, die den Nervus saphenus, einen sensorischen Nerv, der im Adduktorenkanal im Oberschenkel verläuft, blockiert und so die motorische Funktion aufrechterhält. Es handelt sich um eine alternative Blockade zur FNB, da es eine ausreichende Analgesie im vorderen Bereich des Knies bewirkt.

Zu den Genikularnerven gehören Äste des N. femoralis, des N. peroneus communis, des N. saphenus, des N. tibialis und des N. obturatorius, die die Kniekapsel innervieren. Es ist bekannt, dass die superolateralen, superomedialen und inferomedialen Äste des N. genicularis nahe am Periost von Tibia und Femur liegen und eine Rolle bei der sensorischen Innervation des vorderen Teils des Kniegelenks spielen. Die Genikularnervenblockade (GNB) wird bei chronischen Arthroseschmerzen eingesetzt und wurde in den letzten Jahren zur Linderung postoperativer Schmerzen bei TKA eingesetzt.

Die Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel (IPACK-Block) erfolgt durch Infiltration eines Lokalanästhetikums (LA) zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel unter USG-Anleitung. Der Ischiasnerv hat eine wichtige Funktion bei der motorischen und sensorischen Innervation des hinteren Beins. Bei der IPACK-Blockanwendung breitet sich der LA entlang der Kniekehle aus und eine Beteiligung des proximalen Ischiasnervs kommt nicht vor. Dadurch wird das sensorische Nervennetz, das den hinteren Teil des Knies innerviert, blockiert. Da die IPACK-Blockade nur eine sensorische Blockade bewirkt, ohne eine motorische Blockade zu verursachen, handelt es sich um eine neue Methode, die für die Analgesie bei Knieoperationen als Alternative zur Ischiasnervblockade empfohlen wird, die eine motorische Blockade verursacht.

Verfahren:

Ausschlusskriterien aus der Studie waren: Verweigerung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten, Patienten mit ASA-Physikklassifikation 4–5, Revisions-TKA, gleichzeitige bilaterale TKA, Patienten unter 18 Jahren und älter als 80 Jahre, BMI > 40, Allergie gegen das Lokal Anästhetikum verwendet, DM, Leber- und Nierenversagen, Alkohol- und Drogenabhängigkeit, hochdosierter Opioid-Drogenkonsum innerhalb von 3 Tagen vor der Operation, periphere Nervenerkrankung, Patienten, die mit dem VAS-System keine Schmerzen messen konnten, Patienten mit Kontraindikationen für Spinalanästhesie und periphere Anästhesie Nervenblockade.

Verfahren zur Adduktorenkanalblockade: Vor dem Eingriff wird der Patient über die Technik informiert und eine unterschriebene Einwilligung des Patienten eingeholt. Die Hüfte des Patienten wird leicht nach außen gedreht und die Ultraschall-Linearsonde wird auf der medialen Seite des Oberschenkels, in der Mitte der Patella und des Vastus medialis, platziert. Nachdem die Oberschenkelarterie in einer Tiefe von etwa 3 bis 4 Zentimetern (cm) vom distalen kurzen Achsenwinkel aus sichtbar gemacht wurde und die Arterie nicht identifiziert werden kann, kann die Oberschenkelarterie, die im Leistenbereich sichtbar ist, von distal aus verfolgt werden Im Doppler-Modus sind der proximale und der pulsierende Fluss der Arterie zu sehen. Nachdem die Muskeln des Vastus medialis und des Musculus sartorius sichtbar gemacht wurden, wird die oberflächliche Oberschenkelarterie in der Mitte des Musculus sartorius zentriert. An dieser Stelle kann das Dach des Adduktorenkanals sichtbar gemacht werden. Nachdem der Saphenus-Nerv und der Vastus-Medianus-Nerv als kleine runde echoreiche Strukturen sichtbar sind, wird die Nadel mit der In-Plane-Technik eingeführt und in Richtung der anterolateralen Seite der oberflächlichen Oberschenkelarterie vorgeschoben. Anschließend werden 5–20 Milliliter (ml) LA in den Adduktorenkanal verabreicht.

Genikuläre Nervenblockade: Vor dem Eingriff wird der Patient über die Technik informiert und die Zustimmung des Patienten eingeholt. Dem in Rückenlage liegenden Patienten wird ein Kissen in die Kniekehle gelegt und das Knie leicht gebeugt. Zur Blockade des oberen lateralen Genikularnervs; Die lineare USG-Sonde wird am lateralen Epikondylus des Femurs in der Koronalebene platziert und nach proximal bewegt, um die Metaphyse des Knochens sichtbar zu machen. Auf dieser Höhe ist die A. genicularis superolateralis zwischen der tiefen Faszie des Musculus Vastus lateralis und dem Femur zu sehen. Bei der In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik wird die periphere Blockiernadel von der Seite der Arterie her vorgeschoben, bis sie die Knochenoberfläche berührt, und 4–5 ml LA-Medikament werden injiziert. Zur Blockade des oberen medialen Genikularnervs; Die lineare USG-Sonde wird am medialen Epikondylus des Femurs in koronaler Richtung platziert und nach proximal bewegt, um die Metaphyse des Knochens vor dem Adduktorentuberkel sichtbar zu machen. Die obere mediale Genikulararterie ist zwischen dem Femur und der tiefen Faszie des Musculus Vastus medialis zu sehen. Die periphere Blockadenadel wird von der Seite der Arterie her eingeführt, bis sie die Knochenoberfläche berührt, und zwar mit einer In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik, und es werden 4–5 ml LA-Arzneimittel injiziert. Eine lineare USG-Sonde, die koronal am medialen Kondylus der Tibia platziert wird, wird nach distal bewegt, um die Knochenmetaphyse sichtbar zu machen. Unter dem medialen Seitenband ist die Arteria genicularis inferomedialis zu erkennen. Die periphere Blockadenadel wird von der Seite der Arterie her eingeführt, bis sie die Knochenoberfläche berührt, und zwar mit einer In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik, und es werden 4–5 ml LA-Arzneimittel injiziert. Vor der Injektion des LA-Medikaments wird in allen Blöcken ein negativer Aspirationstest durchgeführt.

IPACK-Block: Vor dem Eingriff wird der Patient über die Technik aufgeklärt und eine schriftliche Einwilligung des Patienten eingeholt. Der Patient liegt in Bauchlage. Die lineare USG-Sonde wird etwa 2–3 cm über der Kniekehle platziert und distal gescannt, um den Oberschenkelschaft und die Kniekehlenarterie zu identifizieren. Wenn zunächst die Femurkondylen sichtbar sind, wird die Sonde bewegt, bis die Kondylen verschwinden und der Femurschaft als gerade Linie und echoreich identifiziert wird. Mithilfe des Farbdopplers können die Kniekehlengefäße identifiziert werden. Die periphere Blocknadel wird zwischen dem Femurschaft und der Arteria poplitea vorgeschoben. Nach negativer Aspirationskontrolle werden hier 15–20 ml LA-Medikament injiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Çorum, Truthahn, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-III
  • BMI < 40
  • 18-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-V
  • <18 Jahre, >80 Jahre
  • Wird sich einer erneuten TKA-Operation unterziehen
  • Wird sich einer bilateralen TKA-Operation unterziehen
  • BMI > 40
  • Patienten, die innerhalb von 3 Tagen vor der Operation hochdosierte Opioidmedikamente eingenommen haben
  • Personen mit ausgedehnten chronischen Schmerzen, Diabetes mellitus, neuromuskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte sowie Leber- und Nierenversagen
  • die sich während der intraoperativen Phase einer Vollnarkose unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockade des Adduktorenkanals der Gruppe
Patienten, bei denen eine Adduktorenkanalblockade durchgeführt wurde
Verfahren zur Adduktorenkanalblockade: Der Patient wird über die Technik informiert und sein Einverständnis wird eingeholt. Die Hüfte des Patienten wird leicht nach außen gedreht und eine lineare Ultraschallsonde wird am medialen Oberschenkel in der Mitte der Patella und des Vastus medialis platziert. Nach der Lokalisierung der Oberschenkelarterie in etwa 3–4 cm Tiefe kann die Arterie, sofern sie nicht sichtbar ist, mithilfe des Doppler-Modus distal von der Leistengegend verfolgt werden. Sobald die Muskeln des Vastus medialis und des Musculus sartorius identifiziert sind, wird die oberflächliche Oberschenkelarterie in der Mitte des Musculus sartorius zentriert. Das Dach des Adduktorenkanals erscheint zusammen mit den N. saphenus und dem N. Vastus medialis als echoreiche Strukturen. Eine Nadel wird in der Ebene in Richtung der anterolateralen Oberschenkelarterie eingeführt und 5–20 ml LA werden injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppen-IPACK-Block
Patienten, bei denen eine Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel durchgeführt wurde
IPACK-Block: Vor dem Eingriff wird der Patient über die Technik aufgeklärt und eine schriftliche Einwilligung des Patienten eingeholt. Der Patient liegt in Bauchlage. Die lineare USG-Sonde wird etwa 2–3 cm über der Kniekehle platziert und distal gescannt, um den Oberschenkelschaft und die Kniekehlenarterie zu identifizieren. Wenn zunächst die Femurkondylen sichtbar sind, wird die Sonde bewegt, bis die Kondylen verschwinden und der Femurschaft als gerade Linie und echoreich identifiziert wird. Mithilfe des Farbdopplers können die Kniekehlengefäße identifiziert werden. Die periphere Blocknadel wird zwischen dem Femurschaft und der Arteria poplitea vorgeschoben. Nach negativer Aspirationskontrolle werden hier 15–20 ml LA-Medikament injiziert.
Aktiver Komparator: Genikuläre Nervenblockade der Gruppe
Patienten, die sich einer genikulären Nervenblockade unterzogen haben
Genikuläre Nervenblockade: Der Patient wird informiert und sein Einverständnis wird eingeholt. Bei einem Kissen in der Kniekehle wird das Knie leicht gebeugt. Für den Nervus genicularis lateralis superior wird eine lineare USG-Sonde am lateralen Femurepikondylus positioniert und nach proximal bewegt, um die Knochenmetaphyse sichtbar zu machen. Die Arteria superolateralis ist zwischen der Vastus lateralis-Faszie und dem Femur zu sehen. Mithilfe der In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik wird die Nadel zum Knochen geführt und 4–5 ml LA injiziert. Für den Nervus medialis superior wird die Sonde am medialen Epikondylus platziert und nach proximal bewegt, um den Knochen in der Nähe des Adduktortuberkels sichtbar zu machen. Die Arterie liegt zwischen dem Femur und der Faszie des Vastus medialis. Für die Arteria inferomedialis wird die Sonde auf dem medialen Kondylus der Tibia platziert und nach distal bewegt. Vor jeder LA-Injektion wird ein negativer Aspirationstest durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzuntersuchung mit numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Bestimmung des postoperativen Schmerzniveaus des Patienten. Zur Beurteilung postoperativer Schmerzen wird die Numeric Rating Scale (NRS) verwendet, eine Methode, die die Schmerzwahrnehmung des Patienten in eine numerische Form umwandelt. NRS hat eine numerische Skala von 0 bis 10. Der Patient bewertet die Intensität des Schmerzes auf einer Skala von 0, was keinen Schmerz bedeutet, bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt (NRS 0=kein Schmerz, 4=leichter bis mäßiger Schmerz, 6-8=starker Schmerz und >8). =unerträglicher Schmerz).
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren