Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av Adductor Canal Block, IPACK Block og Genicular Nerve Block

12. november 2024 oppdatert av: Selcuk KAYIR, Hitit University

Sammenligning av smertestillende effekt av adduktorkanalblokk, IPACK og genikulær nerveblokk etter total kneartroplastikk under spinalbedøvelse

Pasienter med total kneartroplastikk (TKA) opplever alvorlig postoperativ smerte. Dette reduserer pasienttilfredsheten, forsinker mobiliteten og forlenger sykehusoppholdet. Perifere nerveblokker, som er en del av multimodal analgesi, er mye brukt i postoperativ smertebehandling. I denne studien ble effekten av adduktorkanalblokkering (ACB), popliteal arterie- og knekapselinfiltrasjonsblokk (IPACK) og genikulær nerveblokk (GSB) på postoperativ VAS-score, opioidforbruk og mobilitet undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er et kirurgisk inngrep som utføres på pasienter med sterke smerter og sterkt begrenset bevegelsesområde i kneleddet på grunn av kneartrose, når tradisjonelle konservative behandlinger har sviktet. Femtiåtte prosent av pasientene som gjennomgår TKA opplever moderate eller sterke smerter i den postoperative perioden. Utilstrekkelig smertekontroll fører til komplikasjoner som venøs trombose, koronariskemi, hjerteinfarkt og lungebetennelse, og øker sykelighet. I tillegg påvirker unnlatelse av å kontrollere postoperativ smerte negativt fysioterapiprosedyrer. Denne situasjonen forlenger rehabilitering og sykehusopphold for pasienter, og øker dermed pleiekostnadene. Derfor er det av stor betydning å redusere pasientens smerter etter TKA.

Femoral nerveblokk (FNB) har tradisjonelt vært en kritisk komponent i multimodal analgesi ved TKA på grunn av dens høye smertestillende effekt. FNB begrenser imidlertid fysioterapi ved å forårsake motoriske begrensninger i quadriceps-muskelen. Denne situasjonen forårsaker forsinkelser i ambulering og utskrivning. På grunn av vanskene med rehabilitering observert hos pasienter som gjennomgår FNB på grunn av quadriceps muskelsvakhet, ble det søkt etter forskjellige teknikker og Adductor kanalblokken (ACB) dukket opp. AKB er en sensorisk blokkering som blokkerer nerven saphenus, en sensorisk nerve som kurser i adduktorkanalen i låret, og dermed bevarer motorisk funksjon. Det er en alternativ blokkering til FNB ved å gi tilstrekkelig analgesi til den fremre delen av kneet.

Genikulære nerver inkluderer grener av femoral, vanlig peroneal, saphenous, tibial og obturator nerver som innerverer knekapselen. Det er kjent at de superolaterale, superomediale og inferomediale grenene til den genikulære nerven er nær periosteum av tibia og femur og spiller en rolle i sensorisk innervering av den fremre delen av kneleddet. Genikulær nerveblokk (GNB) brukes ved kroniske artrosesmerter og har blitt brukt de siste årene for å lindre postoperative smerter ved TKA.

Infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av kneet (IPACK-blokk) utføres ved å infiltrere lokalbedøvelse (LA) mellom popliteal arterie og knekapsel under USG-veiledning. Isjiasnerven har en viktig funksjon i den motoriske og sensoriske innerveringen av det bakre benet. I IPACK-blokkapplikasjonen sprer LA seg langs popliteal fossa og proksimal isjiasnerveinvolvering forekommer ikke. Dermed blokkeres det sensoriske nervenettverket som innerverer den bakre delen av kneet. Siden IPACK-blokk kun gir sensorisk blokkering uten å forårsake motorisk blokkering, er det en ny metode som anbefales for analgesi ved knekirurgi som et alternativ til isjiasnerveblokkering, som forårsaker motorisk blokkering.

Metode:

Eksklusjonskriterier fra studien var: pasient nektet å delta i studien, pasienter med ASA fysisk klassifisering 4-5, revisjon TKA, samtidig bilateral TKA, pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 80 år, BMI >40, allergi mot det lokale anestesimiddel brukt, DM, lever- og nyresvikt, alkohol- og narkotikaavhengighet, høydose opioidbruk innen 3 dager før operasjon, perifert nervesykdom, pasienter som ikke kunne skåre smerte med VAS-systemet, pasienter med kontraindikasjoner mot spinalbedøvelse og perifer nerveblokk.

Adduktorkanalblokkeringsprosess: Før prosedyren vil pasienten bli informert om teknikken og et signert samtykke innhentes fra pasienten. Pasientens hofte vil bli litt eksternt rotert, og den lineære ultrasonografiske sonden vil bli plassert på det mediale aspektet av låret, ved midtpunktet av patella og vastus medialis. Etter at lårarterien er visualisert i en dybde på ca. 3-4 centimeter (cm) fra den distale korte aksevinkelen, hvis arterien ikke kan identifiseres, kan lårarterien, som er visualisert i lyskeregionen, følges distalt med start fra kl. den proksimale og pulserende strømmen av arterien vil bli sett i dopplermodus. Etter at vastus medialis og sartorius-musklene er visualisert, er den overfladiske lårarterien sentrert ved midtpunktet av sartorius-muskelen. På dette tidspunktet kan taket på adduktorkanalen visualiseres. Etter at nerven saphenus og nervus vastus medianus er sett på som små runde hyperekkoiske strukturer, settes nålen inn med in-plane-teknikken og føres mot det anterolaterale aspektet av den overfladiske lårarterien. Deretter administreres 5-20 milliliter (ml) LA inn i adduktorkanalen.

Genikulær nerveblokk: Før prosedyren informeres pasienten om teknikken og godkjenning innhentes fra pasienten. En pute legges i popliteal fossa til pasienten som ligger i liggende stilling og kneet er lett bøyd. For overlegen lateral genikulær nerveblokade; den lineære USG-sonden plasseres på den laterale epikondylen av femur i koronalplanet og flyttes proksimalt for å visualisere metafysen til beinet. På dette nivået kan den superolaterale genikulære arterien sees mellom den dype fascien til vastus lateralis og femur. Med in-plane eller out-of-plane-teknikken føres den perifere blokknålen frem fra siden av arterien til den berører beinoverflaten og 4-5 ml LA-medisin injiseres. For overlegen medial genikulær nerveblokade; den lineære USG-sonden plasseres på den mediale epikondylen av femur i koronal retning og flyttes proksimalt for å visualisere metafysen til beinet foran adduktortuberkelen. Den overlegne mediale Genikulære arterien sees mellom femur og den dype fascia av vastus medialis-muskelen. Den perifere blokknålen settes inn fra siden av arterien til den berører benoverflaten med en in-plane eller out-of-plane-teknikk og 4-5 ml LA-medikament injiseres. En lineær USG-probe plassert koronalt på den mediale kondylen til tibia flyttes distalt for å visualisere beinmetafysen. Den inferomediale genikulære arterien kan sees under det mediale kollaterale ligamentet. Den perifere blokknålen settes inn fra siden av arterien til den berører benoverflaten med en in-plane eller out-of-plane-teknikk og 4-5 ml LA-medikament injiseres. En negativ aspirasjonstest utføres før injeksjon av LA-medisin i alle blokker.

IPACK Block: Før prosedyren informeres pasienten om teknikken og det innhentes skriftlig samtykke fra pasienten. Pasienten ligger i liggende stilling. Den lineære USG-sonden plasseres ca. 2-3 cm over popliteal fossa og skannes distalt for å identifisere lårbensskaftet og poplitealarterien. Hvis lårbenskondylene først visualiseres, flyttes sonden til kondylene forsvinner og lårbensskaftet identifiseres som en rett linje og hyperekkoisk. Fargedoppler kan brukes til å identifisere poplitealkarene. Den perifere blokknålen føres frem mellom femoralskaftet og poplitealarterien. Etter negativ aspirasjonskontroll injiseres 15-20 ml LA-medisin her.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çorum, Tyrkia, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I-II-III
  • BMI < 40
  • 18-80 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V
  • <18 år, >80 år
  • Skal gjennomgå revisjon TKA-operasjon
  • Skal gjennomgå bilateral TKA-operasjon
  • BMI > 40
  • Pasienter som brukte høydose opioidmedisiner innen 3 dager før operasjonen
  • de med utbredt kronisk smerte, diabetes mellitus, en historie med nevromuskulær sykdom, lever- og nyresvikt
  • som gjennomgikk generell anestesi i den intraoperative perioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Adduktor kanalblokk
Pasienter som gjennomgikk adduktorkanalblokkering
Adduktorkanalblokkeringsprosedyre: Pasienten vil bli informert om teknikken og samtykke innhentes. Pasientens hofte vil være litt eksternt rotert, og en ultrasonografi lineær sonde vil bli plassert på det mediale låret, midt på patella og vastus medialis. Etter å ha lokalisert lårbensarterien på ca. 3-4 cm dybde, hvis den ikke er synlig, kan arterien spores distalt fra lyskeregionen ved hjelp av dopplermodus. Når musklene vastus medialis og sartorius er identifisert, er den overfladiske lårarterien sentrert ved midtpunktet av sartoriusmuskelen. Adduktorkanalens tak, sammen med nervene saphenous og vastus medialis, fremstår som hyperekkoiske strukturer. En nål settes inn i planet, beveger seg mot det anterolaterale femorale arterieaspektet, og 5-20 ml LA injiseres.
Aktiv komparator: Gruppe IPACK-blokk
Pasienter som gjennomgikk infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av kneblokken
IPACK Block: Før prosedyren informeres pasienten om teknikken og det innhentes skriftlig samtykke fra pasienten. Pasienten ligger i liggende stilling. Den lineære USG-sonden plasseres ca. 2-3 cm over popliteal fossa og skannes distalt for å identifisere lårbensskaftet og poplitealarterien. Hvis lårbenskondylene først visualiseres, flyttes sonden til kondylene forsvinner og lårbensskaftet identifiseres som en rett linje og hyperekkoisk. Fargedoppler kan brukes til å identifisere poplitealkarene. Den perifere blokknålen føres frem mellom femoralskaftet og poplitealarterien. Etter negativ aspirasjonskontroll injiseres 15-20 ml LA-medisin her.
Aktiv komparator: Gruppe genikulær nerveblokk
Pasienter som gjennomgikk genikulær nerveblokk
Genikulær nerveblokk: Pasienten informeres og samtykke innhentes. Med en pute i popliteal fossa er kneet lett bøyd. For den overordnede laterale genikulære nerven er en lineær USG-probe plassert på den laterale femorale epikondylen, som beveger seg proksimalt for å visualisere benmetafysen. Den superolaterale arterien sees mellom vastus lateralis fascia og femur. Ved å bruke in-plane eller out-of-plane-teknikk, føres nålen til beinet, og 4-5 ml LA injiseres. For den øvre mediale nerve plasseres sonden på den mediale epikondylen og flyttes proksimalt for å visualisere beinet nær adduktortuberkelen. Arterien ligger mellom femur og vastus medialis fascia. For den inferomediale arterien plasseres sonden på tibial mediale kondyl og beveger seg distalt. En negativ aspirasjonstest utføres før hver LA-injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteundersøkelse med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer
Bestemmelse av pasientenes postoperative smertenivå. The Numeric Rating Scale (NRS), en metode som konverterer pasientens smerteoppfatning til en numerisk form, vil bli brukt for å vurdere postoperativ smerte. NRS har en numerisk skala fra 0 til 10. Pasienten vil rangere smerteintensiteten på en skala fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som representerer den verst tenkelige smerten (NRS 0=ingen smerte, 4=mild til moderat smerte, 6-8=alvorlig smerte og >8 =utålelig smerte).
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere