Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van adductorkanaalblokkade, IPACK-blokkade en geniculaire zenuwblokkade

12 november 2024 bijgewerkt door: Selcuk KAYIR, Hitit University

Vergelijking van het analgetische effect van adductorkanaalblokkade, IPACK en geniculaire zenuwblokkade na totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

Patiënten met een totale knieartroplastiek (TKA) ervaren ernstige postoperatieve pijn. Dit vermindert de patiënttevredenheid, vertraagt ​​de mobiliteit en verlengt het verblijf in het ziekenhuis. Perifere zenuwblokkades, die deel uitmaken van multimodale analgesie, worden veel gebruikt bij postoperatieve pijnbestrijding. In deze studie werden de effecten van adductorkanaalblokkade (ACB), popliteale slagader- en kniecapsule-infiltratieblokkade (IPACK) en geniculaire zenuwblokkade (GSB) op de postoperatieve VAS-score, opioïdenconsumptie en mobiliteit onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) is een chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd bij patiënten met ernstige pijn en een ernstig beperkt bewegingsbereik in het kniegewricht als gevolg van knieartrose, wanneer traditionele conservatieve behandelingen hebben gefaald. Achtenvijftig procent van de patiënten die een TKA ondergaan, ervaart matige of ernstige pijn in de postoperatieve periode. Onvoldoende pijnbeheersing leidt tot complicaties zoals veneuze trombose, coronaire ischemie, myocardinfarct en longontsteking, en verhoogt de morbiditeit. Bovendien heeft het onvermogen om postoperatieve pijn onder controle te houden een negatief effect op de fysiotherapieprocedures. Deze situatie verlengt de revalidatie en het verblijf in het ziekenhuis van patiënten, waardoor de zorgkosten stijgen. Daarom is het van groot belang om de pijn van de patiënt na een TKP te verminderen.

Femorale zenuwblokkade (FNB) is van oudsher een cruciaal onderdeel van multimodale analgesie bij TKA vanwege de hoge analgetische werkzaamheid. FNB beperkt echter de fysiotherapie door motorische beperkingen in de quadriceps-spier te veroorzaken. Deze situatie veroorzaakt vertragingen bij het lopen en ontslag. Vanwege de moeilijkheden bij de revalidatie die werden waargenomen bij patiënten die FNB ondergingen als gevolg van zwakte van de quadriceps, werd naar verschillende technieken gezocht en ontstond het adductorkanaalblok (ACB). AKB is een sensorisch blok dat de saphenous zenuw blokkeert, een sensorische zenuw die door het adductorkanaal in de dij loopt, waardoor de motorische functie behouden blijft. Het is een alternatieve blokkade voor FNB door adequate analgesie te bieden aan het voorste compartiment van de knie.

Geniculaire zenuwen omvatten takken van de femorale, gemeenschappelijke peroneale, sapheneuze, tibiale en obturatorzenuwen die het kniekapsel innerveren. Het is bekend dat de superolaterale, superomediale en inferomediale takken van de geniculaire zenuw zich dicht bij het periosteum van het scheenbeen en het dijbeen bevinden en een rol spelen bij de sensorische innervatie van het voorste deel van het kniegewricht. Geniculaire zenuwblokkade (GNB) wordt gebruikt bij chronische osteoartritispijn en is de afgelopen jaren gebruikt om postoperatieve pijn bij TKP te verlichten.

Infiltratie tussen de arteria poplitea en de capsule van de knie (IPACK-blok) wordt uitgevoerd door lokale verdoving (LA) te infiltreren tussen de arteria poplitea en de kniecapsule onder begeleiding van USG. De heupzenuw heeft een belangrijke functie bij de motorische en sensorische innervatie van het achterste been. Bij de IPACK-bloktoepassing verspreidt de LA zich langs de fossa poplitea en treedt er geen betrokkenheid van de proximale heupzenuw op. Het sensorische zenuwnetwerk dat het achterste deel van de knie innerveert, wordt dus geblokkeerd. Omdat IPACK-blok alleen sensorische blokkade biedt zonder motorische blokkade te veroorzaken, is het een nieuwe methode die wordt aanbevolen voor analgesie bij knieoperaties als alternatief voor heupzenuwblokkade, die motorische blokkade veroorzaakt.

Methode:

Exclusiecriteria uit het onderzoek waren: weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, patiënten met ASA fysieke classificatie 4-5, revisie-TKP, gelijktijdige bilaterale TKP, patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar, BMI >40, allergie voor de lokale gebruikt verdovingsmiddel, DM, lever- en nierfalen, alcohol- en drugsverslaving, gebruik van hoge doses opioïden binnen 3 dagen vóór de operatie, perifere zenuwziekte, patiënten die geen pijn konden scoren met het VAS-systeem, patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie en perifere zenuwblokkade.

Adductorkanaalblokkeringsproces: Vóór de procedure wordt de patiënt geïnformeerd over de techniek en wordt een ondertekende toestemming van de patiënt verkregen. De heup van de patiënt wordt enigszins naar buiten gedraaid en de lineaire echografiesonde wordt op het mediale aspect van de dij geplaatst, in het midden van de patella en de vastus medialis. Nadat de dijbeenslagader is gevisualiseerd op een diepte van ongeveer 3-4 centimeter (cm) vanaf de distale korte ashoek en de slagader niet kan worden geïdentificeerd, kan de dijbeenslagader, die in het liesgebied wordt gevisualiseerd, distaal worden gevolgd, beginnend bij de proximale en de pulserende stroom van de slagader zullen in de dopplermodus worden gezien. Nadat de vastus medialis- en sartorius-spieren zijn gevisualiseerd, wordt de oppervlakkige femorale slagader gecentreerd in het midden van de sartorius-spier. Op dit punt kan het dak van het adductorkanaal worden gevisualiseerd. Nadat de saphenazenuw en de vastus medianuszenuw zijn gezien als kleine ronde hyperechoïsche structuren, wordt de naald ingebracht met de in plane-techniek en voortbewogen naar het anterolaterale aspect van de oppervlakkige femorale slagader. Vervolgens wordt 5-20 milliliter (ml) LA toegediend in het adductorkanaal.

Geniculaire zenuwblokkade: Vóór de procedure wordt de patiënt geïnformeerd over de techniek en wordt goedkeuring verkregen van de patiënt. Er wordt een kussen in de knieholte van de patiënt geplaatst, terwijl de patiënt in rugligging ligt en de knie licht gebogen is. Voor superieure laterale geniculaire zenuwblokkade; de lineaire USG-sonde wordt op de laterale epicondylus van het dijbeen in het coronale vlak geplaatst en proximaal bewogen om de metafyse van het bot zichtbaar te maken. Op dit niveau is de superolaterale geniculaire slagader te zien tussen de diepe fascia van de vastus lateralis en het dijbeen. Bij de in-plane of out-of-plane techniek wordt de perifere bloknaald vanaf de zijkant van de slagader naar voren gebracht totdat deze het botoppervlak raakt en wordt 4-5 ml LA-medicatie geïnjecteerd. Voor superieure mediale geniculaire zenuwblokkade; de lineaire USG-sonde wordt op de mediale epicondylus van het dijbeen in de coronale richting geplaatst en proximaal bewogen om de metafyse van het bot vóór de adductorknobbel zichtbaar te maken. De superieure mediale geniculaire slagader wordt gezien tussen het dijbeen en de diepe fascia van de vastus medialis-spier. De perifere bloknaald wordt vanaf de zijkant van de slagader ingebracht totdat deze het botoppervlak raakt met een in-plane of out-of-plane techniek en er wordt 4-5 ml LA-medicijn geïnjecteerd. Een lineaire USG-sonde die coronaal op de mediale condylus van het scheenbeen wordt geplaatst, wordt distaal bewogen om de botmetafyse zichtbaar te maken. De inferomediale geniculaire slagader is te zien onder het mediale collaterale ligament. De perifere bloknaald wordt vanaf de zijkant van de slagader ingebracht totdat deze het botoppervlak raakt met een in-plane of out-of-plane techniek en er wordt 4-5 ml LA-medicijn geïnjecteerd. Er wordt een negatieve aspiratietest uitgevoerd voordat het LA-medicijn in alle blokken wordt geïnjecteerd.

IPACK Block: Vóór de procedure wordt de patiënt geïnformeerd over de techniek en wordt schriftelijke toestemming van de patiënt verkregen. De patiënt ligt in buikligging. De lineaire USG-sonde wordt ongeveer 2-3 cm boven de popliteale fossa geplaatst en distaal gescand om de femurschacht en de popliteale slagader te identificeren. Als de femurcondylen aanvankelijk worden gevisualiseerd, wordt de sonde verplaatst totdat de condylen verdwijnen en de femurschacht wordt geïdentificeerd als een rechte lijn en hyperechoïsch. Kleurendoppler kan worden gebruikt om de knieholtevaten te identificeren. De perifere bloknaald wordt tussen de femurschacht en de popliteale slagader opgevoerd. Na negatieve aspiratiecontrole wordt hier 15-20 ml LA-medicatie geïnjecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Çorum, Kalkoen, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-III
  • BMI <40
  • 18-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV-V
  • <18 jaar, >80 jaar
  • Zal een revisie-TKA-operatie ondergaan
  • Zal een bilaterale TKA-operatie ondergaan
  • BMI > 40
  • Patiënten die binnen 3 dagen vóór de operatie hoge dosis opioïde medicatie gebruikten
  • mensen met wijdverspreide chronische pijn, diabetes mellitus, een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen, lever- en nierfalen
  • die tijdens de intraoperatieve periode algemene anesthesie ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Adductor kanaalblok
Patiënten die een adductorkanaalblokkade ondergingen
Procedure voor adductorkanaalblokkade: De patiënt wordt geïnformeerd over de techniek en er wordt toestemming verkregen. De heup van de patiënt wordt enigszins naar buiten gedraaid en er wordt een lineaire echografiesonde op de mediale dij geplaatst, in het midden van de patella en de vastus medialis. Nadat de femorale slagader op ongeveer 3-4 cm diepte is gelokaliseerd, kan de slagader, indien niet zichtbaar, distaal van het liesgebied worden getraceerd met behulp van de Doppler-modus. Zodra de vastus medialis- en sartorius-spieren zijn geïdentificeerd, wordt de oppervlakkige femorale slagader gecentreerd in het midden van de sartorius-spier. Het dak van het adductorkanaal verschijnt, samen met de saphena- en vastus medialis-zenuwen, als hyperechoïsche structuren. Een naald wordt in het vlak ingebracht, richting het anterolaterale femorale arterie-aspect, en 5-20 ml LA wordt geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep IPACK-blok
Patiënten die een infiltratie ondergingen tussen de arteria poplitea en het kniekapsel
IPACK Block: Vóór de procedure wordt de patiënt geïnformeerd over de techniek en wordt schriftelijke toestemming van de patiënt verkregen. De patiënt ligt in buikligging. De lineaire USG-sonde wordt ongeveer 2-3 cm boven de popliteale fossa geplaatst en distaal gescand om de femurschacht en de popliteale slagader te identificeren. Als de femurcondylen aanvankelijk worden gevisualiseerd, wordt de sonde verplaatst totdat de condylen verdwijnen en de femurschacht wordt geïdentificeerd als een rechte lijn en hyperechoïsch. Kleurendoppler kan worden gebruikt om de knieholtevaten te identificeren. De perifere bloknaald wordt tussen de femurschacht en de popliteale slagader opgevoerd. Na negatieve aspiratiecontrole wordt hier 15-20 ml LA-medicatie geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep geniculaire zenuwblokkade
Patiënten die een geniculair zenuwblokkade ondergingen
Geniculaire zenuwblokkade: De patiënt wordt geïnformeerd en toestemming wordt verkregen. Met een kussen in de knieholte wordt de knie licht gebogen. Voor de superieure laterale geniculaire zenuw wordt een lineaire USG-sonde op de laterale femorale epicondylus geplaatst, die proximaal beweegt om de botmetafyse zichtbaar te maken. De superolaterale slagader wordt gezien tussen de vastus lateralis fascia en het dijbeen. Met behulp van in-plane of out-of-plane-techniek wordt de naald tot op het bot geleid en wordt 4-5 ml LA geïnjecteerd. Voor de superieure mediale zenuw wordt de sonde op de mediale epicondylus geplaatst en proximaal bewogen om het bot nabij de adductorknobbel zichtbaar te maken. De slagader ligt tussen het dijbeen en de vastus medialis fascia. Voor de inferomediale slagader wordt de sonde op de tibiale mediale condylus geplaatst, distaal bewegend. Vóór elke LA-injectie wordt een negatieve aspiratietest uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnonderzoek met numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Bepaling van het postoperatieve pijnniveau van patiënten. De Numeric Rating Scale (NRS), een methode die de pijnperceptie van de patiënt omzet in een numerieke vorm, zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen. NRS heeft een numerieke schaal variërend van 0 tot 10. De patiënt beoordeelt de pijnintensiteit op een schaal van 0, wat betekent dat er geen pijn is, tot 10, wat de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt (NRS 0=geen pijn, 4=milde tot matige pijn, 6-8=ernstige pijn, en >8). =ondraaglijke pijn).
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren