GLP-1RAの包括的臨床評価研究

この研究では前向きコホート設計が採用され、リラグルチド、デュラグルチド、ポリエチレングリコール ロセナチド、またはシメチコンによる治療を受けている 2 型糖尿病 (T2DM) 患者が含まれていました。 対象者の入院番号、氏名、性別、年齢、生年月日、民族、職業などの基本情報が収集された。 さらに、喫煙歴や飲酒歴など、被験者の生活習慣に関するデータも収集されました。 入院時間、人数、経路、診療科、診断名などの入院状況も照合した。 さらに、被験者の糖尿病合併症および過去の病歴に関するデータが収集されました。 最後に、退院時間と診断を記録しました。

1. 入院に関する情報収集：

   • 一般情報：基本情報（入院番号、氏名、性別、年齢、生年月日、民族、職業）、生活情報（喫煙歴、飲酒歴）、入院（入院時間、人数、経路、診療科、診断名） 、糖尿病の合併症と過去の病歴、退院（退院時期と診断）に関する情報。

     ②ここで紹介するデータは入学試験に関するものです。 データセットには、身長、体重、肥満指数 (BMI)、血圧、体温などの基本情報が含まれています。 さらに、空腹時血糖、食後 2 時間血糖、糖化ヘモグロビンなどの糖代謝指標も含まれます。 トリグリセリドや総コレステロールなどの脂質代謝指標も含まれます。 さらに、高密度および低密度リポタンパク質、電解質（カリウム、ナトリウム、マグネシウム、カルシウムイオン濃度）、肝機能および腎機能の指標（グルタミン酸アミノトランスフェラーゼ、グルタミン酸オキサロクタミダーゼ）の検査が不可欠です。 さらに、以下の生化学パラメータが分析されました：総胆汁酸、総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン、総タンパク質、アルブミン、尿素、クレアチニン。 さらに、ヘモグロビン、血中ケトン体、白血球数、赤血球数、血小板数などの日常的な血液指標も評価されました。 さらに、遊離トリヨードチロニン、遊離チロキシン、サイロトロピン、甲状腺ペルオキシダーゼ抗体、およびサイログロブリン抗体を含む甲状腺機能の指標も含まれます。 pH、尿糖、尿ケトン体などの日常的な尿指標も提供されます。

③ 入院中に使用した薬剤情報：使用したGLP-1AR薬剤名、投与状況（投与量、投与回数、投与経路、投与時間、投与期間）、併用薬剤名、投与量、投与経路、治療経過、 等々。

④退院時検査データ：基本情報（体重、血圧、体温）、糖代謝指標（空腹時血糖、食後2時間血糖、糖化ヘモグロビン）、脂質代謝指標（中性脂肪、総コレステロール、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質）リポタンパク質）、電解質指示薬（カリウム、ナトリウム、マグネシウム、カルシウムイオン濃度）、肝臓および腎機能の指標 (グルタミン酸オキサロ酢酸アミナーゼ、グルタミン酸オキサロ酢酸アミノトランスフェラーゼ、総胆汁酸、総ビリルビン、直接ビリルビン、間接ビリルビン、総タンパク質、アルブミン、尿素、クレアチニン)、日常血液指標 (ヘモグロビン、血中ケトン、白血球)数、赤血球数、血小板数）、および日常的な尿指標(pH、尿中グルコース、尿中ケトン体)。

(2) 事後情報の収集

• 追跡調査の期間と期間：薬剤投与の4、8、12、16週目の週末の終わりに対象患者を合計12週間追跡調査する。

  • 形式：電話によるフォローアップ。

    ③ 経過観察情報収集：患者の服薬アドヒアランス：モリスキースケール。有効性・安全性：投与開始から第4、8、12、16週末までの基礎情報、糖代謝指数、脂質代謝指数、副作用等のデータ。

    (3) 副作用の記録と評価：患者のアクティブレポート/カルテ記載および経過観察記録に基づいて、副作用（ADR）の発生と重症度、およびGLP-1RAと副作用との相関関係を記録した。ネーター評価スケールを使用して評価し、重症度を等級分けしました。

    (4) 研究指標 一次指標：ベースラインからの体重減少、HbA1c 二次指標：服薬アドヒアランス、4 つの脂質のベースライン値からの変化、血糖変動指数、副作用発現率、治療期間中の GLP-1RA の総費用アップサイクル