Estudio de evaluación clínica integral de GLP-1RA

Este estudio empleó un diseño de cohorte prospectivo e incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que estaban recibiendo tratamiento con liraglutida, dulaglutida, polietilenglicol losenatida o simeticona. Se recopiló la información básica de los sujetos, incluido su número de hospitalización, nombre, sexo, edad, fecha de nacimiento, origen étnico y ocupación. Además, se recopilaron datos relacionados con los hábitos de estilo de vida de los sujetos, incluido su historial de tabaquismo y consumo de alcohol. También se recopiló información relativa a las circunstancias de su hospitalización, incluyendo hora, número, ruta, departamento y diagnóstico. Además, se recopilaron datos sobre las complicaciones diabéticas de los sujetos y su historial médico. Por último, se registró el momento del alta y del diagnóstico.

1. Recopilación de información sobre hospitalización:

   • Información general: información básica (número de hospitalización, nombre, sexo, edad, fecha de nacimiento, origen étnico, ocupación), información de estilo de vida (antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol), ingreso (hora de ingreso, número, ruta, departamento, diagnóstico) , información sobre complicaciones diabéticas e antecedentes médicos, y alta (hora de alta y diagnóstico).

     ② Los datos aquí presentados pertenecen a la prueba de admisión. El conjunto de datos incluye información básica como altura, peso, índice de masa corporal (IMC), presión arterial y temperatura. Además, abarca indicadores del metabolismo de la glucosa, incluida la glucosa en ayunas, la glucosa posprandial de 2 horas y la hemoglobina glucosilada. También incluye indicadores del metabolismo de los lípidos, como los triglicéridos y el colesterol total. Además, es esencial el examen de las lipoproteínas de alta y baja densidad, los electrolitos (potasio, sodio, magnesio, concentración de iones calcio) y los indicadores de la función hepática y renal (aminotransferasa del ácido glutámico, oxaloquatamidasa glutámica). Además, se analizaron los siguientes parámetros bioquímicos: ácidos biliares totales, bilirrubina total, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, proteínas totales, albúmina, urea, creatinina. Además, se evaluaron los indicadores sanguíneos de rutina, incluida la hemoglobina, los cuerpos cetónicos en sangre, el recuento de glóbulos blancos, el recuento de glóbulos rojos y el recuento de plaquetas. Además, se incluyen indicadores de la función tiroidea, que comprenden triyodotironina libre, tiroxina libre, tirotropina, anticuerpos contra peroxidasa tiroidea y anticuerpos contra tiroglobulina. También se proporcionan indicadores de orina de rutina, incluidos el pH, el azúcar en la orina y los cuerpos cetónicos en la orina.

(iii) Información sobre los medicamentos utilizados durante la hospitalización: nombre de los medicamentos GLP-1AR utilizados, estado de la medicación (dosis, frecuencia, vía, hora y duración de la administración), nombre de los medicamentos utilizados en combinación, dosis, vía de administración, curso de tratamiento , etcétera.

④Datos del examen de alta: información básica (peso, presión arterial, temperatura corporal), indicadores del metabolismo de la glucosa (glucemia en ayunas, glucemia posprandial a las 2 horas, hemoglobina glucosilada), indicadores del metabolismo de los lípidos (triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad). lipoproteínas), indicadores de electrolitos (potasio, sodio, magnesio, concentración de iones calcio), indicadores de función hepática y renal (aminasa glutámico oxalacética, aminotransferasa glutámico oxalacética, ácido biliar total, bilirrubina total, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, proteína total, albúmina, urea, creatinina), indicadores sanguíneos de rutina (hemoglobina, cetonas en sangre, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, recuento de plaquetas) e indicadores urinarios de rutina (pH, glucosa en orina, cetonas en orina).

(2) Recopilación de información de seguimiento

• Período y duración del seguimiento: seguimiento de los pacientes incluidos al final de los fines de semana 4, 8, 12 y 16 de administración del fármaco, durante un total de 12 semanas.

  • Formato: seguimiento telefónico.

    ③ Recopilación de información de seguimiento: Cumplimiento de la medicación del paciente: escala de Morisky; Eficacia/seguridad: información básica, índices de metabolismo de la glucosa, índices de metabolismo de los lípidos, reacciones adversas a los medicamentos y otros datos desde el inicio de la administración del fármaco hasta el final de los fines de semana 4, 8, 12 y 16.

    (3) Registro y evaluación de reacciones adversas a los medicamentos: la aparición y gravedad de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se registraron según los informes/descripciones de gráficos activos de los pacientes y los registros de seguimiento, y la correlación entre los GLP-1RA y las reacciones adversas a los medicamentos. Se evaluó utilizando la escala de evaluación de Noether y se calificó la gravedad.

    (4) Indicadores del estudio Indicadores primarios: reducción de peso desde el inicio, HbA1c Indicadores secundarios: adherencia a la medicación, cambio desde los valores iniciales de los cuatro lípidos, índice de fluctuación de la glucosa en sangre, incidencia de reacciones adversas a los medicamentos, costo total de los GLP-1RA durante el siguiente ciclo ascendente