Комплексное клиническое исследование GLP-1RA

В этом исследовании использовался проспективный когортный дизайн, в него были включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), которые получали лечение лираглутидом, дулаглутидом, полиэтиленгликольлозенатидом или симетиконом. Была собрана основная информация об испытуемых, включая номер их госпитализации, имя, пол, возраст, дату рождения, этническую принадлежность и род занятий. Кроме того, были собраны данные, касающиеся образа жизни испытуемых, включая их историю курения и употребления алкоголя. Также была сопоставлена ​​информация об обстоятельствах их госпитализации, включая время, количество, маршрут, отделение и диагноз. Кроме того, были собраны данные об осложнениях диабета и истории болезни субъектов. Наконец, записывали время выписки и диагноз.

1. Сбор информации о госпитализации:

   • Общая информация: основная информация (номер госпитализации, имя, пол, возраст, дата рождения, этническая принадлежность, род занятий), информация об образе жизни (история курения, история употребления алкоголя), госпитализация (время приема, номер, маршрут, отделение, диагноз) , информация об осложнениях диабета и истории болезни, а также выписка (время выписки и диагноз).

     ② Представленные здесь данные относятся к вступительному тесту. Набор данных включает в себя основную информацию, такую ​​как рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление и температура. Кроме того, он включает показатели метаболизма глюкозы, включая глюкозу натощак, глюкозу через 2 часа после еды и гликированный гемоглобин. Сюда также входят показатели липидного обмена, такие как триглицериды и общий холестерин. Кроме того, необходимо исследование липопротеинов высокой и низкой плотности, электролитов (концентрация ионов калия, натрия, магния, кальция), а также показателей функции печени и почек (аминотрансфераза глутаминовой кислоты, глутаминовая оксалокватамидаза). Кроме того, анализировали следующие биохимические показатели: общая желчная кислота, общий билирубин, прямой билирубин, непрямой билирубин, общий белок, альбумин, мочевина, креатинин. Дополнительно оценивались рутинные показатели крови, включая гемоглобин, кетоновые тела крови, количество лейкоцитов, количество эритроцитов и количество тромбоцитов. Кроме того, включены показатели функции щитовидной железы, включая свободный трийодтиронин, свободный тироксин, тиреотропин, антитела к пероксидазе щитовидной железы и антитела к тиреоглобулину. Также предоставляются стандартные показатели мочи, включая pH, сахар в моче и кетоновые тела в моче.

(iii) Информация о лекарствах, использованных во время госпитализации: название использованных препаратов GLP-1AR, статус лечения (дозировка, частота, путь, время и продолжительность введения), название препаратов, используемых в комбинации, дозировка, путь введения, курс лечения. , и так далее.

④Данные выписного обследования: основная информация (вес, артериальное давление, температура тела), показатели метаболизма глюкозы (глюкоза в крови натощак, постпрандиальная 2-часовая глюкоза в крови, гликированный гемоглобин), показатели липидного обмена (триглицериды, общий холестерин, липопротеиды высокой плотности, низкой плотности). липопротеиды), электролитные показатели (калий, натрий, магний, концентрация ионов кальция), показатели функции печени и почек (глутаминовая щавелевоуксусная аминаза, глутаминовая щавелевоуксусная аминотрансфераза, общая желчная кислота, общий билирубин, прямой билирубин, непрямой билирубин, общий белок, альбумин, мочевина, креатинин), обычные показатели крови (гемоглобин, кетоны крови, количество лейкоцитов, количество эритроцитов, количество тромбоцитов) и обычные показатели мочи (pH, глюкоза в моче, кетоны в моче).

(2) Сбор последующей информации

• Период и продолжительность наблюдения: наблюдение за включенными пациентами в конце 4, 8, 12 и 16 выходных приема препарата, в общей сложности 12 недель.

  • Формат: телефонное общение.

    ③ Сбор информации о последующем наблюдении: Приверженность пациентов лечению: шкала Мориски; Эффективность/безопасность: основная информация, показатели метаболизма глюкозы, показатели липидного обмена, нежелательные реакции на препарат и другие данные от начала приема препарата до конца 4, 8, 12 и 16 выходных.

    (3) Регистрация и оценка побочных реакций на лекарства: возникновение и тяжесть нежелательных реакций на лекарства (НЛР) регистрировались на основе активных отчетов/описаний пациентов и записей последующего наблюдения, а также корреляции между RA GLP-1 и побочными реакциями на лекарства. оценивалась по шкале Нётер и оценивалась тяжесть.

    (4) Индикаторы исследования Первичные индикаторы: снижение веса по сравнению с исходным уровнем, HbA1c Вторичные индикаторы: приверженность лечению, изменение значений четырех липидов по сравнению с исходным уровнем, индекс колебаний глюкозы в крови, частота побочных реакций на лекарства, общая стоимость GLP-1RA в течение периода наблюдения. цикл вверх