GLP-1RA:n kattava kliininen arviointitutkimus

Tässä tutkimuksessa käytettiin prospektiivista kohorttimallia, ja siihen osallistui tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaita, jotka saivat hoitoa liraglutidilla, dulaglutidilla, polyetyleeniglykollosenatidilla tai simetikonilla. Koehenkilöistä kerättiin perustiedot, mukaan lukien sairaalanumero, nimi, sukupuoli, ikä, syntymäaika, etnisyys ja ammatti. Lisäksi kerättiin tietoa koehenkilöiden elämäntottumuksista, mukaan lukien heidän tupakointi- ja alkoholinkäyttöhistoriansa. Myös heidän sairaalahoitonsa olosuhteita koskevat tiedot koottiin, mukaan lukien aika, lukumäärä, reitti, osasto ja diagnoosi. Lisäksi kerättiin tietoja koehenkilöiden diabeettisista komplikaatioista ja aiemmasta sairaushistoriasta. Lopuksi kirjattiin poistumisaika ja diagnoosi.

1. Tietojen kerääminen sairaalahoidosta:

   • Yleistiedot: perustiedot (sairaalanumero, nimi, sukupuoli, ikä, syntymäaika, etnisyys, ammatti), elämäntapatiedot (tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria), sisäänpääsy (saapumisaika, numero, reitti, osasto, diagnoosi) , tiedot diabeteksen komplikaatioista ja aiemmasta sairaushistoriasta sekä kotiuttamisesta (poistumisaika ja diagnoosi).

     ② Tässä esitetyt tiedot koskevat pääsykoetta. Tietojoukko sisältää perustiedot, kuten pituuden, painon, painoindeksin (BMI), verenpaineen ja lämpötilan. Lisäksi se kattaa glukoosiaineenvaihdunnan indikaattorit, mukaan lukien paastoglukoosin, 2 tunnin aterian jälkeisen glukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin. Se sisältää myös lipidiaineenvaihdunnan indikaattorit, kuten triglyseridit ja kokonaiskolesterolin. Lisäksi korkea- ja matalatiheyksisten lipoproteiinien, elektrolyyttien (kalium-, natrium-, magnesium-, kalsiumionikonsentraatio) sekä maksan ja munuaisten toiminnan indikaattoreiden (glutamiinihappoaminotransferaasi, glutamiinioksalokvatamidaasi) tutkiminen on välttämätöntä. Lisäksi analysoitiin seuraavat biokemialliset parametrit: kokonaissappihappo, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini, kokonaisproteiini, albumiini, urea, kreatiniini. Lisäksi arvioitiin rutiininomaisia ​​veren indikaattoreita, mukaan lukien hemoglobiini, veren ketoaineet, valkosolujen määrä, punasolujen määrä ja verihiutaleiden määrä. Lisäksi mukana on kilpirauhasen toiminnan indikaattoreita, jotka sisältävät vapaan trijodityroniinin, vapaan tyroksiinin, tyrotropiinin, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ja tyroglobuliinivasta-aineet. Saatavilla on myös rutiininomaisia ​​virtsan indikaattoreita, mukaan lukien pH, virtsan sokeri ja virtsan ketoaineet.

(iii) Tiedot sairaalahoidon aikana käytetyistä lääkkeistä: käytettyjen GLP-1AR-lääkkeiden nimi, lääkityksen tila (annos, tiheys, reitti, antoaika ja -aika), yhdistelmänä käytettyjen lääkkeiden nimi, annostus, antoreitti, hoitokulku , ja niin edelleen.

④Poistumistutkimuksen tiedot: perustiedot (paino, verenpaine, ruumiinlämpö), glukoosiaineenvaihdunnan indikaattorit (paastoverensokeri, aterian jälkeinen 2h verensokeri, glykoitunut hemoglobiini), lipidiaineenvaihdunnan indikaattorit (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheys lipoproteiinit), elektrolyytti-indikaattorit (kalium, natrium, magnesium, kalsiumionipitoisuus), maksan ja munuaisten toiminnan indikaattorit (glutamiinioksaloetikkaaminaasi, glutamiinioksaloetikkahappoaminotransferaasi, kokonaissappihappo, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini, kokonaisproteiini, albumiini, urea, kreatiniini), rutiininomaiset veren indikaattorit (hemoglobiini, veren ketonit, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä) ja rutiininomaiset virtsan indikaattorit (pH, virtsan glukoosi, virtsan ketonit).

(2) Seurantatietojen kerääminen

• Seurantajakso ja kesto: mukana olevien potilaiden seuranta 4., 8., 12. ja 16. viikonlopun lopussa lääkkeen antamisesta, yhteensä 12 viikkoa.

  • Muoto: puhelinseuranta.

    ③ Seurantatietojen kerääminen: Potilaan lääkityksen noudattaminen: Morisky-asteikko; Teho/turvallisuus: perustiedot, glukoosiaineenvaihduntaindeksit, lipidiaineenvaihduntaindeksit, haittavaikutukset ja muut tiedot lääkkeen annon alusta 4., 8., 12. ja 16. viikonlopun loppuun.

    (3) Lääkkeen haittavaikutusten kirjaaminen ja arviointi: Haittavaikutusten esiintyminen ja vakavuus kirjattiin potilaiden aktiivisten raporttien/kaaviokuvausten ja seurantatietojen sekä GLP-1RA:n ja haittavaikutusten välisen korrelaation perusteella. arvioitiin käyttämällä Noether Assessment Scalea, ja vakavuus arvosteltiin.

    (4) Tutkimusindikaattorit Ensisijaiset indikaattorit: painon lasku lähtötasosta, HbA1c Toissijaiset indikaattorit: lääkityksen noudattaminen, muutos neljän lipidin lähtöarvosta, verensokerin vaihteluindeksi, haittavaikutusten ilmaantuvuus, GLP-1RA:n kokonaiskustannukset seurannan aikana. sykli ylös