Étude d'évaluation clinique complète du GLP-1RA

Cette étude a utilisé une conception de cohorte prospective et a inclus des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) qui recevaient un traitement par liraglutide, dulaglutide, polyéthylèneglycol losenatide ou siméthicone. Les informations de base des sujets ont été collectées, notamment leur numéro d'hospitalisation, leur nom, leur sexe, leur âge, leur date de naissance, leur origine ethnique et leur profession. De plus, des données relatives aux habitudes de vie des sujets ont été collectées, y compris leurs antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool. Des informations relatives aux circonstances de leur hospitalisation ont également été recueillies, notamment l'heure, le numéro, l'itinéraire, le service et le diagnostic. De plus, des données concernant les complications diabétiques des sujets et leurs antécédents médicaux ont été collectées. Enfin, l'heure de sortie et le diagnostic ont été enregistrés.

1. Collecte d'informations sur l'hospitalisation :

   • Informations générales : informations de base (numéro d'hospitalisation, nom, sexe, âge, date de naissance, origine ethnique, profession), informations sur le mode de vie (antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool), admission (heure d'admission, numéro, itinéraire, service, diagnostic) , des informations sur les complications diabétiques et les antécédents médicaux, ainsi que la sortie (heure de sortie et diagnostic).

     ② Les données présentées ci-jointes concernent le test d'admission. L'ensemble de données comprend des informations de base telles que la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle et la température. De plus, il englobe les indicateurs du métabolisme du glucose, notamment la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale de 2 heures et l'hémoglobine glyquée. Il comprend également des indicateurs du métabolisme lipidique, tels que les triglycérides et le cholestérol total. De plus, l'examen des lipoprotéines de haute et basse densité, des électrolytes (potassium, sodium, magnésium, concentration en ions calcium) et des indicateurs de la fonction hépatique et rénale (acide glutamique aminotransférase, glutamique oxaloquatamidase) est essentiel. De plus, les paramètres biochimiques suivants ont été analysés : acide biliaire total, bilirubine totale, bilirubine directe, bilirubine indirecte, protéines totales, albumine, urée, créatinine. De plus, des indicateurs sanguins de routine ont été évalués, notamment l’hémoglobine, les corps cétoniques du sang, le nombre de globules blancs, le nombre de globules rouges et le nombre de plaquettes. De plus, des indicateurs de la fonction thyroïdienne sont inclus, comprenant la triiodothyronine libre, la thyroxine libre, la thyrotropine, les anticorps contre la peroxydase thyroïdienne et les anticorps contre la thyroglobuline. Des indicateurs urinaires de routine sont également fournis, notamment le pH, le sucre urinaire et les corps cétoniques urinaires.

(iii) Informations sur les médicaments utilisés pendant l'hospitalisation : nom des médicaments GLP-1AR utilisés, statut du médicament (posologie, fréquence, voie, heure et durée d'administration), nom des médicaments utilisés en association, posologie, voie d'administration, déroulement du traitement. , et ainsi de suite.

④Données de l'examen de sortie : informations de base (poids, tension artérielle, température corporelle), indicateurs du métabolisme du glucose (glycémie à jeun, glycémie postprandiale 2h, hémoglobine glyquée), indicateurs du métabolisme lipidique (triglycérides, cholestérol total, lipoprotéines de haute densité, basse densité lipoprotéines), indicateurs électrolytiques (potassium, sodium, magnésium, concentration en ions calcium), indicateurs de la fonction hépatique et rénale (glutamique oxaloacétique aminotransférase glutamique oxaloacétique, acide biliaire total, bilirubine totale, bilirubine directe, bilirubine indirecte, protéines totales, albumine, urée, créatinine), indicateurs sanguins de routine (hémoglobine, cétones sanguines, numération des globules blancs, numération des globules rouges, numération plaquettaire ) et les indicateurs urinaires de routine (pH, glucose urinaire, cétones urinaires).

(2) Collecte d'informations de suivi

• Période et durée de suivi : suivi des patients inclus à la fin des 4ème, 8ème, 12ème et 16ème week-end d'administration du médicament, pour un total de 12 semaines.

  • Format : suivi téléphonique.

    ③ Collecte d'informations de suivi : observance du traitement par le patient : échelle de Morisky ; Efficacité/sécurité : informations de base, indices du métabolisme du glucose, indices du métabolisme lipidique, effets indésirables des médicaments et autres données depuis le début de l'administration du médicament jusqu'à la fin des 4e, 8e, 12e et 16e week-end.

    (3) Enregistrement et évaluation des effets indésirables des médicaments : la survenue et la gravité des effets indésirables des médicaments (EIM) ont été enregistrées sur la base des rapports actifs/descriptions des dossiers des patients et des dossiers de suivi, ainsi que de la corrélation entre les GLP-1RA et les effets indésirables des médicaments. a été évalué à l’aide de l’échelle d’évaluation de Noether et la gravité a été classée.

    (4) Indicateurs de l'étude Indicateurs principaux : perte de poids par rapport aux valeurs initiales, HbA1c Indicateurs secondaires : observance du traitement, changement par rapport aux valeurs initiales des quatre lipides, indice de fluctuation de la glycémie, incidence des effets indésirables des médicaments, coût total des GLP-1RA au cours du suivi. cycle ascendant