Omfattende klinisk evalueringsstudie av GLP-1RA

Denne studien benyttet et prospektivt kohortdesign og inkluderte pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som fikk behandling med liraglutid, dulaglutid, polyetylenglykollosenatid eller simetikon. Forsøkspersonenes grunnleggende informasjon ble samlet inn, inkludert innleggelsesnummer, navn, kjønn, alder, fødselsdato, etnisitet og yrke. Videre ble data knyttet til forsøkspersonenes livsstilsvaner samlet inn, inkludert deres historie med røyking og alkoholforbruk. Informasjon knyttet til omstendighetene rundt sykehusinnleggelsen ble også samlet, inkludert tid, antall, rute, avdeling og diagnose. Videre ble det samlet inn data vedrørende forsøkspersonenes diabetiske komplikasjoner og tidligere sykehistorie. Til slutt ble utskrivningstidspunkt og diagnose registrert.

1. Innsamling av informasjon om sykehusinnleggelse:

   • Generell informasjon: grunnleggende informasjon (sykehusnummer, navn, kjønn, alder, fødselsdato, etnisitet, yrke), livsstilsinformasjon (historie om røyking, historie med alkoholforbruk), innleggelse (innleggelsestidspunkt, antall, rute, avdeling, diagnose) , informasjon om diabetiske komplikasjoner og tidligere sykehistorie, og utskrivning (utskrivningstidspunkt og diagnose).

     ② Dataene som presenteres her gjelder opptaksprøven. Datasettet inkluderer grunnleggende informasjon som høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), blodtrykk og temperatur. I tillegg omfatter den glukosemetabolismeindikatorer, inkludert fastende glukose, 2-timers postprandial glukose og glykert hemoglobin. Det inkluderer også lipidmetabolismeindikatorer, som triglyserider og totalkolesterol. Videre er undersøkelse av lipoproteiner med høy tetthet og lav tetthet, elektrolytter (kalium, natrium, magnesium, kalsiumionekonsentrasjon) og indikatorer for lever- og nyrefunksjon (glutaminsyreaminotransferase, glutaminoksalokvatamidase) avgjørende. Videre ble følgende biokjemiske parametere analysert: total gallesyre, total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, total protein, albumin, urea, kreatinin. I tillegg ble rutinemessige blodindikatorer evaluert, inkludert hemoglobin, blodketonlegemer, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer og antall blodplater. I tillegg er indikatorer på skjoldbruskkjertelfunksjon inkludert, som omfatter fritt trijodtyronin, fritt tyroksin, tyrotropin, tyreoideaperoksidaseantistoffer og tyroglobulinantistoffer. Rutinemessige urinindikatorer er også gitt, inkludert pH, urinsukker og urinketonlegemer.

(iii) Informasjon om medisiner brukt under sykehusinnleggelse: navn på GLP-1AR-legemidler som er brukt, medisineringsstatus (dosering, hyppighet, administrasjonsvei, tidspunkt og varighet), navn på medisiner brukt i kombinasjon, dosering, administrasjonsvei, behandlingsforløp , og så videre.

④Utflodsundersøkelsesdata: grunnleggende informasjon (vekt, blodtrykk, kroppstemperatur), glukosemetabolismeindikatorer (fastende blodsukker, postprandial 2 timers blodsukker, glykert hemoglobin), lipidmetabolismeindikatorer (triglyserider, totalkolesterol, høydensitetslipoproteiner, lavtetthet lipoproteiner), elektrolyttindikatorer (kalium, natrium, magnesium, kalsiumionekonsentrasjon), indikatorer på lever- og nyrefunksjon (glutaminoksaloeddiksyreaminase, glutaminoksaloeddiksyreaminotransferase, total gallesyre, total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, totalprotein, albumin, urea, kreatinin), rutinemessige blodindikatorer (hemoglobin, blodketoner, antall hvite blodlegemer, antall røde blodlegemer, antall blodplater) og rutinemessige urinindikatorer (pH, uringlukose, urinketoner).

(2) Innsamling av oppfølgingsinformasjon

• Oppfølgingsperiode og varighet: oppfølging av de inkluderte pasientene ved slutten av 4., 8., 12. og 16. helg med legemiddeladministrasjon, i totalt 12 uker.

  • Format: telefonoppfølging.

    ③ Oppfølgingsinformasjonsinnsamling: Pasientmedisinering: Morisky skala; Effekt/sikkerhet: grunnleggende informasjon, glukosemetabolismeindekser, lipidmetabolismeindekser, bivirkninger og andre data fra begynnelsen av legemiddeladministrasjonen til slutten av 4., 8., 12. og 16. helg.

    (3) Registrering og vurdering av bivirkninger: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger (ADR) ble registrert basert på pasientenes aktive rapporter/diagrambeskrivelser og oppfølgingsjournaler, og korrelasjonen mellom GLP-1RA og bivirkninger. ble evaluert ved hjelp av Noether Assessment Scale, og alvorlighetsgraden ble gradert.

    (4) Studieindikatorer Primære indikatorer: vektreduksjon fra baseline, HbA1c Sekundære indikatorer: medisinoverholdelse, endring fra baseline-verdier for de fire lipidene, blodsukkersvingningsindeks, forekomst av uønskede medikamentreaksjoner, totalkostnad for GLP-1RA under oppfølgingen opp syklus