Umfassende klinische Bewertungsstudie von GLP-1RA

Diese Studie verwendete ein prospektives Kohortendesign und umfasste Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), die eine Behandlung mit Liraglutid, Dulaglutid, Polyethylenglykollosenatid oder Simethicon erhielten. Die grundlegenden Informationen der Probanden wurden erfasst, darunter Krankenhausnummer, Name, Geschlecht, Alter, Geburtsdatum, ethnische Zugehörigkeit und Beruf. Darüber hinaus wurden Daten zu den Lebensgewohnheiten der Probanden gesammelt, einschließlich ihrer Raucher- und Alkoholkonsumgeschichte. Es wurden auch Informationen zu den Umständen ihres Krankenhausaufenthalts erfasst, darunter Zeitpunkt, Anzahl, Route, Abteilung und Diagnose. Darüber hinaus wurden Daten zu den diabetischen Komplikationen und der Krankengeschichte der Probanden erhoben. Abschließend wurden der Zeitpunkt der Entlassung und die Diagnose erfasst.

1. Sammlung von Informationen zum Krankenhausaufenthalt:

   • Allgemeine Informationen: Basisinformationen (Krankenhausnummer, Name, Geschlecht, Alter, Geburtsdatum, ethnische Zugehörigkeit, Beruf), Informationen zum Lebensstil (Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte), Aufnahme (Aufnahmezeit, Nummer, Route, Abteilung, Diagnose) , Informationen zu diabetischen Komplikationen und Vorgeschichte sowie Entlassung (Entlassungszeitpunkt und Diagnose).

     ② Die hier dargestellten Daten beziehen sich auf den Zulassungstest. Der Datensatz umfasst grundlegende Informationen wie Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck und Temperatur. Darüber hinaus umfasst es Indikatoren für den Glukosestoffwechsel, einschließlich Nüchternglukose, 2-Stunden-postprandialer Glukose und glykiertes Hämoglobin. Es umfasst auch Indikatoren für den Fettstoffwechsel wie Triglyceride und Gesamtcholesterin. Darüber hinaus ist die Untersuchung von Lipoproteinen hoher und niedriger Dichte, Elektrolyten (Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Calciumionenkonzentration) und Indikatoren der Leber- und Nierenfunktion (Glutaminsäure-Aminotransferase, Glutamat-Oxaloquatamidase) unerlässlich. Darüber hinaus wurden folgende biochemische Parameter analysiert: Gesamtgallensäure, Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin, indirektes Bilirubin, Gesamtprotein, Albumin, Harnstoff, Kreatinin. Darüber hinaus wurden routinemäßige Blutindikatoren ausgewertet, darunter Hämoglobin, Blutketonkörper, Anzahl der weißen Blutkörperchen, Anzahl der roten Blutkörperchen und Anzahl der Blutplättchen. Darüber hinaus sind Indikatoren der Schilddrüsenfunktion enthalten, darunter freies Triiodthyronin, freies Thyroxin, Thyrotropin, Schilddrüsenperoxidase-Antikörper und Thyreoglobulin-Antikörper. Es werden auch routinemäßige Urinindikatoren bereitgestellt, darunter pH-Wert, Urinzucker und Urinketonkörper.

(iii) Informationen zu Medikamenten, die während des Krankenhausaufenthalts verwendet wurden: Name der verwendeten GLP-1AR-Medikamente, Medikamentenstatus (Dosierung, Häufigkeit, Weg, Zeitpunkt und Dauer der Verabreichung), Name der in Kombination verwendeten Medikamente, Dosierung, Verabreichungsweg, Behandlungsverlauf , und so weiter.

④Entlassungsuntersuchungsdaten: Basisinformationen (Gewicht, Blutdruck, Körpertemperatur), Glukosestoffwechselindikatoren (Nüchternblutzucker, postprandialer 2-Stunden-Blutzucker, glykiertes Hämoglobin), Lipidstoffwechselindikatoren (Triglyceride, Gesamtcholesterin, Lipoproteine ​​hoher Dichte, niedrige Dichte). Lipoproteine), Elektrolytindikatoren (Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Calciumionenkonzentration), Indikatoren der Leber- und Nierenfunktion (Glutamat-Oxalessigsäure-Aminotransferase, Glutamat-Oxalessigsäure-Aminotransferase, Gesamtgallensäure, Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin, indirektes Bilirubin, Gesamtprotein, Albumin, Harnstoff, Kreatinin), routinemäßige Blutindikatoren (Hämoglobin, Blutketone, Anzahl weißer Blutkörperchen, Anzahl roter Blutkörperchen, Thrombozytenzahl) und routinemäßige Urinindikatoren (pH, Uringlukose, Urinketone).

(2) Sammlung von Folgeinformationen

• Nachbeobachtungszeitraum und -dauer: Nachbeobachtung der eingeschlossenen Patienten am Ende des 4., 8., 12. und 16. Wochenendes der Arzneimittelverabreichung für insgesamt 12 Wochen.

  • Format: telefonische Nachverfolgung.

    ③ Sammlung von Follow-up-Informationen: Einhaltung der Medikamente durch den Patienten: Morisky-Skala; Wirksamkeit/Sicherheit: Basisinformationen, Glukosestoffwechselindizes, Lipidstoffwechselindizes, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und andere Daten vom Beginn der Arzneimittelverabreichung bis zum Ende des 4., 8., 12. und 16. Wochenendes.

    (3) Aufzeichnung und Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen: Das Auftreten und die Schwere unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) wurden auf der Grundlage der aktiven Berichte/Diagrammbeschreibungen und Nachsorgeaufzeichnungen der Patienten sowie der Korrelation zwischen GLP-1RAs und unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgezeichnet wurde anhand der Noether-Bewertungsskala bewertet und der Schweregrad abgestuft.

    (4) Studienindikatoren Primärindikatoren: Gewichtsreduktion gegenüber dem Ausgangswert, HbA1c Sekundärindikatoren: Medikamenteneinhaltung, Veränderung der vier Lipidwerte gegenüber dem Ausgangswert, Blutzucker-Schwankungsindex, Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen, Gesamtkosten von GLP-1RAs während der Nachbeobachtungszeit. Aufwärtszyklus