Studio di valutazione clinica completa di GLP-1RA

Questo studio ha utilizzato un disegno prospettico di coorte e ha incluso pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che erano in trattamento con liraglutide, dulaglutide, polietilenglicole lossatide o simeticone. Sono state raccolte le informazioni di base dei soggetti, incluso il numero di ricovero, nome, sesso, età, data di nascita, etnia e occupazione. Inoltre, sono stati raccolti dati relativi alle abitudini di vita dei soggetti, inclusa la loro storia di fumo e consumo di alcol. Sono state inoltre raccolte informazioni relative alle circostanze del loro ricovero, inclusi l'ora, il numero, il percorso, il reparto e la diagnosi. Inoltre, sono stati raccolti dati riguardanti le complicanze diabetiche dei soggetti e la storia medica pregressa. Infine è stata registrata l'ora della dimissione e della diagnosi.

1. Raccolta di informazioni sul ricovero:

   • Informazioni generali: informazioni di base (numero di ricovero, nome, sesso, età, data di nascita, etnia, professione), informazioni sullo stile di vita (anamnesi di fumo, storia di consumo di alcol), ricovero (ora di ricovero, numero, percorso, reparto, diagnosi) , informazioni sulle complicanze diabetiche e sull'anamnesi pregressa e dimissione (tempo di dimissione e diagnosi).

     ② I dati qui presentati sono relativi alla prova di ammissione. Il set di dati include informazioni di base come altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna e temperatura. Inoltre, comprende gli indicatori del metabolismo del glucosio, tra cui il glucosio a digiuno, il glucosio postprandiale a 2 ore e l’emoglobina glicata. Include anche indicatori del metabolismo lipidico, come trigliceridi e colesterolo totale. Inoltre, è essenziale l'esame delle lipoproteine ​​ad alta e bassa densità, degli elettroliti (potassio, sodio, magnesio, concentrazione di ioni calcio) e degli indicatori della funzionalità epatica e renale (acido glutammico aminotransferasi, glutammico ossaloquatamidasi). Inoltre sono stati analizzati i seguenti parametri biochimici: acidi biliari totali, bilirubina totale, bilirubina diretta, bilirubina indiretta, proteine ​​totali, albumina, urea, creatinina. Inoltre, sono stati valutati gli indicatori ematici di routine, tra cui l'emoglobina, i corpi chetonici nel sangue, la conta dei globuli bianchi, la conta dei globuli rossi e la conta delle piastrine. Inoltre, sono inclusi indicatori della funzione tiroidea, comprendenti triiodotironina libera, tiroxina libera, tireotropina, anticorpi perossidasi tiroidea e anticorpi antitireoglobulina. Vengono inoltre forniti indicatori urinari di routine, tra cui pH, zucchero nelle urine e corpi chetonici nelle urine.

(iii) Informazioni sui farmaci utilizzati durante il ricovero: nome dei farmaci GLP-1AR utilizzati, stato del farmaco (dosaggio, frequenza, via, tempo e durata di somministrazione), nome dei farmaci usati in combinazione, dosaggio, via di somministrazione, corso del trattamento , e così via.

④Dati dell'esame di dimissione: informazioni di base (peso, pressione arteriosa, temperatura corporea), indicatori del metabolismo del glucosio (glicemia a digiuno, glicemia postprandiale delle 2 ore, emoglobina glicata), indicatori del metabolismo lipidico (trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità lipoproteine), indicatori elettrolitici (concentrazione di ioni potassio, sodio, magnesio, calcio), indicatori della funzionalità epatica e renale (aminasi glutammico ossalacetica, glutammico ossalacetico aminotransferasi, acido biliare totale, bilirubina totale, bilirubina diretta, bilirubina indiretta, proteine ​​totali, albumina, urea, creatinina), indicatori ematici di routine (emoglobina, chetoni nel sangue, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, conta delle piastrine), e indicatori urinari di routine (pH, glucosio urinario, chetoni urinari).

(2) Raccolta di informazioni di follow-up

• Periodo e durata del follow-up: follow-up dei pazienti inclusi alla fine del 4°, 8°, 12° e 16° fine settimana di somministrazione del farmaco, per un totale di 12 settimane.

  • Formato: follow-up telefonico.

    ③ Raccolta di informazioni di follow-up: Aderenza ai farmaci da parte del paziente: scala Morisky; Efficacia/sicurezza: informazioni di base, indici del metabolismo del glucosio, indici del metabolismo dei lipidi, reazioni avverse al farmaco e altri dati dall'inizio della somministrazione del farmaco alla fine del 4°, 8°, 12° e 16° fine settimana.

    (3) Registrazione e valutazione delle reazioni avverse ai farmaci: l'insorgenza e la gravità delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) sono state registrate sulla base delle segnalazioni/descrizioni delle tabelle attive dei pazienti e dei registri di follow-up, nonché della correlazione tra GLP-1RA e reazioni avverse ai farmaci. è stata valutata utilizzando la scala di valutazione Noether e la gravità è stata classificata.

    (4) Indicatori dello studio Indicatori primari: riduzione del peso rispetto al basale, HbA1c Indicatori secondari: aderenza al farmaco, variazione rispetto ai valori basali dei quattro lipidi, indice di fluttuazione della glicemia, incidenza di reazioni avverse al farmaco, costo totale dei GLP-1RA durante il follow-up. ciclo di salita