Uitgebreide klinische evaluatiestudie van GLP-1RA

Deze studie maakte gebruik van een prospectief cohortontwerp en omvatte patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) die werden behandeld met liraglutide, dulaglutide, polyethyleenglycol-losenatide of simethicon. De basisinformatie van de proefpersonen werd verzameld, waaronder hun ziekenhuisopnamenummer, naam, geslacht, leeftijd, geboortedatum, etniciteit en beroep. Bovendien werden gegevens verzameld over de levensstijlgewoonten van de proefpersonen, inclusief hun geschiedenis van roken en alcoholgebruik. Er werd ook informatie verzameld over de omstandigheden van hun ziekenhuisopname, waaronder het tijdstip, het aantal, de route, de afdeling en de diagnose. Bovendien werden gegevens verzameld over de diabetescomplicaties en de medische voorgeschiedenis van de proefpersonen. Ten slotte werden het tijdstip van ontslag en de diagnose geregistreerd.

1. Verzameling van informatie over ziekenhuisopname:

   • Algemene informatie: basisinformatie (ziekenhuisnummer, naam, geslacht, leeftijd, geboortedatum, etniciteit, beroep), levensstijlinformatie (rookgeschiedenis, geschiedenis van alcoholgebruik), opname (opnametijd, aantal, route, afdeling, diagnose) , informatie over diabetescomplicaties en medische geschiedenis in het verleden, en ontslag (ontslagtijd en diagnose).

     ② De hierbij gepresenteerde gegevens hebben betrekking op het toelatingsonderzoek. De dataset bevat basisinformatie zoals lengte, gewicht, body mass index (BMI), bloeddruk en temperatuur. Bovendien omvat het indicatoren voor het glucosemetabolisme, waaronder nuchtere glucose, 2-uur postprandiale glucose en geglycosyleerd hemoglobine. Het bevat ook indicatoren voor het lipidenmetabolisme, zoals triglyceriden en totaal cholesterol. Bovendien is het onderzoek van lipoproteïnen met hoge en lage dichtheid, elektrolyten (kalium-, natrium-, magnesium-, calciumionenconcentratie) en indicatoren van de lever- en nierfunctie (glutaminezuuraminotransferase, glutamineoxaloquatamidase) essentieel. Verder werden de volgende biochemische parameters geanalyseerd: totaal galzuur, totaal bilirubine, direct bilirubine, indirect bilirubine, totaal eiwit, albumine, ureum, creatinine. Bovendien werden routinematige bloedindicatoren geëvalueerd, waaronder hemoglobine, bloedketonlichamen, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen en aantal bloedplaatjes. Bovendien zijn indicatoren voor de schildklierfunctie opgenomen, waaronder vrij triiodothyronine, vrij thyroxine, thyrotropine, schildklierperoxidase-antilichamen en thyroglobuline-antilichamen. Er worden ook routinematige urine-indicatoren verstrekt, waaronder pH, urinesuiker en urineketonlichamen.

(iii) Informatie over de medicijnen die tijdens de ziekenhuisopname worden gebruikt: naam van de gebruikte GLP-1AR-medicijnen, medicatiestatus (dosering, frequentie, route, tijdstip en duur van toediening), naam van de medicijnen die in combinatie worden gebruikt, dosering, toedieningsweg, verloop van de behandeling , enzovoort.

④Ontslagonderzoeksgegevens: basisinformatie (gewicht, bloeddruk, lichaamstemperatuur), indicatoren van het glucosemetabolisme (nuchtere bloedglucose, postprandiale 2 uur bloedglucose, geglyceerd hemoglobine), indicatoren van het lipidenmetabolisme (triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen), elektrolytindicatoren (kalium-, natrium-, magnesium-, calciumionenconcentratie), indicatoren van de lever- en nierfunctie (glutaminezuur). oxaalazijnzuuraminase, glutaminezuuroxaalazijnaminotransferase, totaal galzuur, totaal bilirubine, direct bilirubine, indirect bilirubine, totaal eiwit, albumine, ureum, creatinine), routinematige bloedindicatoren (hemoglobine, bloedketonen, aantal witte bloedcellen, aantal rode bloedcellen, bloedplaatjes tellen) en routinematige urine-indicatoren (pH, urineglucose, urineketonen).

(2) Verzameling van vervolginformatie

• Follow-upperiode en -duur: follow-up van de geïncludeerde patiënten aan het einde van het 4e, 8e, 12e en 16e weekend van de toediening van het geneesmiddel, gedurende een totaal van 12 weken.

  • Formaat: telefonische opvolging.

    ③ Verzameling van follow-upinformatie: medicatietrouw van de patiënt: angstaanjagende schaal; Werkzaamheid/veiligheid: basisinformatie, indexen van het glucosemetabolisme, indexen van het lipidenmetabolisme, bijwerkingen van geneesmiddelen en andere gegevens vanaf het begin van de toediening van het geneesmiddel tot het einde van het 4e, 8e, 12e en 16e weekend.

    (3) Registratie en beoordeling van bijwerkingen: Het optreden en de ernst van bijwerkingen (ADR's) werden geregistreerd op basis van de actieve rapporten/grafiekbeschrijvingen en follow-upgegevens van patiënten, en de correlatie tussen GLP-1RA's en bijwerkingen werd geëvalueerd met behulp van de Noether Assessment Scale en de ernst werd beoordeeld.

    (4) Onderzoeksindicatoren Primaire indicatoren: gewichtsafname ten opzichte van de uitgangswaarde, HbA1c Secundaire indicatoren: therapietrouw, verandering ten opzichte van de uitgangswaarden van de vier lipiden, bloedglucosefluctuatie-index, incidentie van bijwerkingen, totale kosten van GLP-1RA’s tijdens de follow-up. cyclus omhoog