Estudo abrangente de avaliação clínica de GLP-1RA

Este estudo empregou um desenho de coorte prospectivo e incluiu pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que estavam recebendo tratamento com liraglutida, dulaglutida, polietilenoglicol-losenatida ou simeticona. Foram coletadas informações básicas dos sujeitos, incluindo número de internação, nome, sexo, idade, data de nascimento, etnia e ocupação. Além disso, foram coletados dados referentes aos hábitos de vida dos sujeitos, incluindo histórico de tabagismo e consumo de álcool. Também foram coletadas informações referentes às circunstâncias de sua internação, incluindo horário, número, trajeto, setor e diagnóstico. Além disso, foram coletados dados sobre as complicações diabéticas dos sujeitos e histórico médico pregresso. Por fim, foram registrados o momento da alta e o diagnóstico.

1. Coleta de informações sobre internação:

   • Informações gerais: informações básicas (número de internação, nome, sexo, idade, data de nascimento, etnia, ocupação), informações sobre estilo de vida (histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool), internação (horário de internação, número, trajeto, departamento, diagnóstico) , informações sobre complicações diabéticas e histórico médico pregresso e alta (tempo de alta e diagnóstico).

     ② Os dados aqui apresentados referem-se ao teste de admissão. O conjunto de dados inclui informações básicas como altura, peso, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial e temperatura. Além disso, abrange indicadores do metabolismo da glicose, incluindo glicemia de jejum, glicemia pós-prandial de 2 horas e hemoglobina glicada. Também inclui indicadores do metabolismo lipídico, como triglicerídeos e colesterol total. Além disso, o exame de lipoproteínas de alta e baixa densidade, eletrólitos (concentração de íons potássio, sódio, magnésio, cálcio) e indicadores de função hepática e renal (ácido glutâmico aminotransferase, glutâmico oxaloquatamidase) é essencial. Além disso, foram analisados ​​os seguintes parâmetros bioquímicos: ácido biliar total, bilirrubina total, bilirrubina direta, bilirrubina indireta, proteína total, albumina, uréia, creatinina. Além disso, foram avaliados indicadores sanguíneos de rotina, incluindo hemoglobina, corpos cetônicos no sangue, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos e contagem de plaquetas. Além disso, estão incluídos indicadores da função tireoidiana, compreendendo triiodotironina livre, tiroxina livre, tireotropina, anticorpos contra peroxidase da tireoide e anticorpos contra tireoglobulina. Indicadores de urina de rotina também são fornecidos, incluindo pH, açúcar na urina e corpos cetônicos na urina.

(iii) Informações sobre medicamentos utilizados durante a internação: nome dos medicamentos GLP-1AR utilizados, estado da medicação (dosagem, frequência, via, horário e duração da administração), nome dos medicamentos utilizados em combinação, dosagem, via de administração, curso de tratamento , e assim por diante.

④Dados do exame de alta: informações básicas (peso, pressão arterial, temperatura corporal), indicadores do metabolismo da glicose (glicemia de jejum, glicemia pós-prandial de 2h, hemoglobina glicada), indicadores do metabolismo lipídico (triglicerídeos, colesterol total, lipoproteínas de alta densidade, baixa densidade lipoproteínas), indicadores eletrolíticos (potássio, sódio, magnésio, concentração de íons cálcio), indicadores de função hepática e renal (aminase glutâmica oxaloacética, aminotransferase glutâmica oxaloacética, ácido biliar total, bilirrubina total, bilirrubina direta, bilirrubina indireta, proteína total, albumina, uréia, creatinina), indicadores sanguíneos de rotina (hemoglobina, cetonas no sangue, contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas) e indicadores urinários de rotina (pH, glicose urinária, cetonas urinárias).

(2) Coleta de informações de acompanhamento

• Período e duração do acompanhamento: acompanhamento dos pacientes incluídos ao final do 4º, 8º, 12º e 16º finais de semana de administração do medicamento, totalizando 12 semanas.

  • Formato: acompanhamento telefônico.

    ③ Coleta de informações de acompanhamento: Adesão medicamentosa do paciente: escala de Morisky; Eficácia/segurança: informações básicas, índices de metabolismo da glicose, índices de metabolismo lipídico, reações adversas a medicamentos e outros dados desde o início da administração do medicamento até o final do 4º, 8º, 12º e 16º finais de semana.

    (3) Registro e avaliação de reações adversas a medicamentos: A ocorrência e gravidade das reações adversas a medicamentos (RAMs) foram registradas com base nos relatórios ativos/descrições de prontuários e registros de acompanhamento dos pacientes, e na correlação entre GLP-1RAs e reações adversas a medicamentos. foi avaliada pela Escala de Avaliação de Noether e a gravidade foi graduada.

    (4) Indicadores do estudo Indicadores primários: redução de peso desde o início, HbA1c Indicadores secundários: adesão à medicação, alteração dos valores basais dos quatro lipídios, índice de flutuação da glicemia, incidência de reações adversas a medicamentos, custo total de GLP-1RAs durante o acompanhamento. ciclo ascendente