Omfattende klinisk evalueringsundersøgelse af GLP-1RA

Denne undersøgelse anvendte et prospektivt kohortedesign og inkluderede patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM), som modtog behandling med liraglutid, dulaglutid, polyethylenglycollosenatid eller simethicon. Forsøgspersonernes grundlæggende oplysninger blev indsamlet, herunder deres indlæggelsesnummer, navn, køn, alder, fødselsdato, etnicitet og erhverv. Endvidere blev der indsamlet data vedrørende forsøgspersonernes livsstilsvaner, herunder deres historie med rygning og alkoholforbrug. Oplysninger vedrørende omstændighederne ved deres indlæggelse blev også indsamlet, herunder tidspunkt, nummer, rute, afdeling og diagnose. Endvidere blev der indsamlet data vedrørende forsøgspersonernes diabetiske komplikationer og tidligere sygehistorie. Til sidst blev udskrivelsestidspunktet og diagnosen registreret.

1. Indsamling af oplysninger om indlæggelse:

   • Generelle oplysninger: grundlæggende oplysninger (indlæggelsesnummer, navn, køn, alder, fødselsdato, etnicitet, erhverv), livsstilsoplysninger (rygningshistorie, alkoholforbrug), indlæggelse (indlæggelsestidspunkt, antal, rute, afdeling, diagnose) , information om diabetiske komplikationer og tidligere sygehistorie og udskrivelse (udskrivningstidspunkt og diagnose).

     ② De her præsenterede data vedrører optagelsesprøven. Datasættet indeholder grundlæggende oplysninger såsom højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), blodtryk og temperatur. Derudover omfatter det indikatorer for glukosemetabolisme, herunder fastende glukose, 2-timers postprandial glukose og glykeret hæmoglobin. Det inkluderer også lipidmetabolismeindikatorer, såsom triglycerider og total kolesterol. Endvidere er undersøgelsen af ​​højdensitets- og lavdensitetslipoproteiner, elektrolytter (kalium, natrium, magnesium, calciumionkoncentration) og indikatorer for lever- og nyrefunktion (glutaminsyreaminotransferase, glutaminsyreoxaloquatamidase) afgørende. Endvidere blev følgende biokemiske parametre analyseret: total galdesyre, total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, total protein, albumin, urinstof, kreatinin. Derudover blev rutinemæssige blodindikatorer evalueret, herunder hæmoglobin, blodketonstoffer, antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer og blodpladetal. Derudover er indikatorer for skjoldbruskkirtelfunktion inkluderet, omfattende fri triiodothyronin, fri thyroxin, thyrotropin, thyroidea peroxidase-antistoffer og thyroglobulin-antistoffer. Rutinemæssige urinindikatorer er også tilvejebragt, herunder pH, urinsukker og urinketonstoffer.

(iii) Oplysninger om medicin brugt under hospitalsindlæggelse: navn på anvendte GLP-1AR-lægemidler, medicinstatus (dosering, hyppighed, indgivelsesvej, tidspunkt og varighed), navn på medicin anvendt i kombination, dosering, indgivelsesvej, behandlingsforløb , og så videre.

④Udledningsundersøgelsesdata: grundlæggende information (vægt, blodtryk, kropstemperatur), glukosemetabolismeindikatorer (fastende blodsukker, postprandial 2 timers blodsukker, glykeret hæmoglobin), lipidmetabolismeindikatorer (triglycerider, total kolesterol, højdensitetslipoproteiner, lavdensitet) lipoproteiner), elektrolytindikatorer (kalium, natrium, magnesium, calciumion koncentration), indikatorer for lever- og nyrefunktion (glutamin-oxaloeddikesyreaminase, glutamin-oxaleddikesyreaminotransferase, total galdesyre, total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, totalt protein, albumin, urinstof, kreatinin), rutinemæssige blodindikatorer (hæmoglobin, blodketoner) antal hvide blodlegemer, antal røde blodlegemer, antal blodplader) og rutine urinindikatorer (pH, uringlukose, urinketoner).

(2) Indsamling af opfølgende oplysninger

• Opfølgningsperiode og varighed: opfølgning af de inkluderede patienter i slutningen af ​​4., 8., 12. og 16. weekend af lægemiddeladministration i i alt 12 uger.

  • Format: telefonisk opfølgning.

    ③ Opfølgningsindsamling af information: Overholdelse af patientmedicin: Morisky skala; Effekt/sikkerhed: grundlæggende oplysninger, glukosemetabolismeindekser, lipidmetabolismeindekser, bivirkninger og andre data fra begyndelsen af ​​lægemiddeladministrationen til slutningen af ​​den 4., 8., 12. og 16. weekend.

    (3) Registrering og vurdering af bivirkninger: Forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger (ADR'er) blev registreret baseret på patienters aktive rapporter/diagrambeskrivelser og opfølgningsjournaler og sammenhængen mellem GLP-1RA'er og bivirkninger blev evalueret ved hjælp af Noether Assessment Scale, og sværhedsgraden blev bedømt.

    (4) Undersøgelsesindikatorer Primære indikatorer: vægtreduktion fra baseline, HbA1c Sekundære indikatorer: medicinadhærens, ændring fra baseline-værdier for de fire lipider, blodsukkerudsvingsindeks, forekomst af bivirkninger, samlede omkostninger for GLP-1RA'er under de følgende- op cyklus