GLP-1RA의 종합적인 임상 평가 연구

이 연구는 전향적 코호트 설계를 사용했으며 리라글루타이드, 둘라글루타이드, 폴리에틸렌 글리콜 로세나타이드 또는 시메티콘으로 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 포함했습니다. 대상자의 입원번호, 이름, 성별, 나이, 생년월일, 민족, 직업 등 기본정보를 수집하였다. 또한, 흡연 및 음주 이력을 포함하여 피험자의 생활 습관에 관한 데이터를 수집했습니다. 시간, 번호, 경로, 진료과, 진단명 등 입원 상황과 관련된 정보도 수집되었습니다. 또한, 대상자의 당뇨병 합병증 및 과거 병력에 관한 데이터를 수집하였다. 마지막으로 퇴원시간과 진단시간을 기록하였다.

1. 입원정보 수집 :

   • 일반정보 : 기본정보(병원번호, 이름, 성별, 나이, 생년월일, 민족, 직업), 생활정보(흡연력, 음주이력), 입원(입원시간, 번호, 노선, 진료과, 진단) , 당뇨병 합병증 및 과거 병력, 퇴원(퇴원 시기 및 진단)에 대한 정보를 제공합니다.

     ② 본 자료는 입학시험에 관한 자료입니다. 데이터 세트에는 키, 몸무게, 체질량지수(BMI), 혈압, 체온 등의 기본 정보가 포함됩니다. 또한 공복 혈당, 식후 2시간 혈당, 당화혈색소 등 포도당 대사 지표도 포함됩니다. 또한 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤과 같은 지질 대사 지표도 포함됩니다. 또한, 고밀도 및 저밀도 지단백질, 전해질(칼륨, 나트륨, 마그네슘, 칼슘 이온 농도), 간 및 신장 기능 지표(글루탐산 아미노전이효소, 글루타민 옥살로쿼타미다아제)에 대한 검사가 필수적입니다. 또한 총 담즙산, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈, 총 단백질, 알부민, 요소, 크레아티닌 등의 생화학적 매개변수가 분석되었습니다. 또한 헤모글로빈, 혈액 케톤체, 백혈구 수, 적혈구 수 및 혈소판 수를 포함한 일상적인 혈액 지표를 평가했습니다. 또한 유리 트리요오드티로닌, 유리 티록신, 갑상선 자극 호르몬, 갑상선 퍼옥시다제 항체 및 티로글로불린 항체로 구성된 갑상선 기능 지표가 포함되어 있습니다. pH, 요당, 소변 케톤체를 포함한 일상적인 소변 지표도 제공됩니다.

(iii) 입원 중 사용된 약물에 관한 정보: 사용된 GLP-1AR 약물명, 약물 상태(복용량, 빈도, 투여 경로, 투여 시간 및 기간), 병용 약물명, 용량, 투여 경로, 치료 과정 , 등등.

④퇴원검사자료 : 기본정보(체중, 혈압, 체온), 포도당대사 지표(공복혈당, 식후 2시간 혈당, 당화혈색소), 지질대사 지표(중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도지단백, 저밀도지단백) 지단백질), 전해질 지표(칼륨, 나트륨, 마그네슘, 칼슘 이온 농도), 간 및 신장 기능 지표(글루탐산 옥살아세트산) 아미나제, 글루탐산 옥살아세트산 아미노전이효소, 총 담즙산, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈, 총 단백질, 알부민, 요소, 크레아티닌), 일상적인 혈액 지표(헤모글로빈, 혈액 케톤, 백혈구 수, 적혈구 수, 혈소판 수) ) 및 일상적인 소변 지표(pH, 요중 포도당, 요중 케톤).

(2) 후속정보 수집

• 추적 기간 및 기간: 포함된 환자를 약물 투여 4주, 8주, 12주, 16주차 주말에 총 12주 동안 추적 관찰하였다.

  • 형식: 전화 후속 조치.

    ③ 추적관찰 정보수집: 환자의 복약순응도: Morisky scale; 효능/안전성: 약물 투여 시작부터 4주차, 8주차, 12일차, 16주차 주말까지의 기본 정보, 포도당 대사 지수, 지질 대사 지수, 약물 이상 반응 및 기타 데이터.

    (3) 약물이상반응의 기록 및 평가: 환자의 활성 보고/차트 설명 및 추적관찰 기록을 토대로 약물이상반응(ADR)의 발생 및 중증도를 기록하고, GLP-1RA와 약물이상반응 간의 상관관계를 기록하였다. Noether Assessment Scale을 사용하여 평가하고 심각도를 등급화했습니다.

    (4) 연구 지표 1차 지표: 기준치 대비 체중 감소, HbA1c 2차 지표: 복약 순응도, 4가지 지질의 기준치 대비 변화, 혈당 변동 지수, 약물 이상 반응 발생률, 후속 기간 동안 GLP-1RA 총 비용 업사이클