ハプロHSCTに対するATGとPTCyの併用治療を受けたGVHD予防の結果に対する経産女性ドナーと若い男性ドナーの効果:前向き多施設コホート研究 (Donor chose)
2025年1月5日 更新者:Xianmin Song, MD、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ハプロ同一末梢血幹細胞移植のためのATGとPTCyの併用治療を受けた移植片対宿主病(GVHD)予防の結果に及ぼす経産女性ドナーと若い男性ドナーの効果:前向き多施設コホート研究
これは前向き、多施設のコホート研究です。
この研究には、高リスク、再発性、難治性のAML患者が登録されました。
そして、この研究の目的は、ハプロ同一末梢血幹細胞移植のためのATGとPTCyの併用を受けた移植片対宿主病(GVHD)予防の結果に対する経産婦女性ドナーと若い男性ドナーの影響を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:xia shao
- 電話番号:15216632623
- メール:maizidemaidi@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には高リスク、再発、難治性のAML患者が登録されました。
説明
包含基準:
1. 2016ELN 基準に従って、以下のいずれかに該当する急性骨髄性白血病と診断された。
- ELN 予後層別化高リスクグループ (基準については付録を参照)
- 非寛解(NR)AML:再発後の原発性難治性AMLおよびNR患者を含む。
2. 患者には適切な造血幹細胞ドナーが必要です。
- 患者はハプロ同一性の資格のある若い男性(30歳以下)または妊娠歴のある女性である必要がありました。
- 関連ドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、および -DRB1 について 5/10 ~ 7/10 に一致する関連ドナーである必要がありました 3。 登録されたすべての患者は、ATG および PTCy に基づいた統一された GVHD 予防レジメンを受けました。
除外基準:
- 中低リスクAML患者(ELN基準)。
- 移植時に髄外に活動性病変がある患者。
- ハプロ同一性の担保ドナー。
- 同種造血幹細胞移植を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RFS
時間枠:1年
|
移植後1年間のRFS
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHSYXY-haplo-PBSCT-donor
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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