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Haplo-HSCT에 대한 ATG와 PTCy의 병용 치료를 받은 출산 여성 기증자와 젊은 남성 기증자가 GVHD 예방 결과에 미치는 영향: 전향적, 다기관, 코호트 연구 (Donor chose)

2025년 1월 5일 업데이트: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

반일치 말초혈액 줄기세포 이식을 위해 ATG와 PTCy의 병용 치료를 받은 이식편대숙주병(GVHD) 예방의 결과에 대한 출산 여성 기증자와 젊은 남성 기증자의 영향: 전향적, 다기관, 코호트 연구

이것은 전향적, 다기관, 코호트 연구입니다. 고위험, 재발 및 불응성 AML 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 그리고 본 연구의 목적은 반동일성 말초혈액 줄기세포 이식을 위해 ATG와 PTCy를 병용한 이식편대숙주병(GVHD) 예방 치료 결과에 산모 여성 기증자와 젊은 남성 기증자가 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고위험, 재발 및 불응성 AML 환자가 이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

1. 2016ELN 기준에 따라 다음 중 하나에 해당하는 급성골수성백혈병으로 진단되었습니다.

  1. ELN 예후 계층화 고위험군(기준은 부록 참조)
  2. 비관해(NR) AML: 원발성 난치성 AML 및 재발 후 NR 환자를 포함합니다.

2. 환자에게는 적합한 조혈모세포 기증자가 있어야 합니다.

  1. 환자는 자격을 갖춘 반동일성 젊은 남성(30세 이하) 또는 임신 병력이 있는 여성이어야 했습니다.
  2. 관련 기증자는 HLA-A, -B, -C, -DQB1 및 -DRB1 3에 대해 5/10-7/10과 일치하는 관련 기증자여야 했습니다. 등록된 모든 환자는 ATG 및 PTCy를 기반으로 한 통합 GVHD 예방 요법을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 중저위험 AML 환자(ELN 기준);
  2. 이식 당시 골수외 활성 병변이 있는 환자;
  3. 반동일성 부수 기증자
  4. 동종조혈모세포이식을 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RFS
기간: 1년
이식 후 1년 RFS
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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