Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den parøse kvinnelige donoren og den unge mannlige donoren på resultatene av GVHD-profylakse gjennomgikk den kombinerte behandlingen av ATG og PTCy for Haplo-HSCT: en prospektiv, multisenter, kohortstudie (Donor chose)

Effekten av den parøse kvinnelige donoren og den unge mannlige donoren på resultatene av graft-versus-host-sykdom (GVHD) profylakse gjennomgikk den kombinerte behandlingen av ATG og PTCy for haploidentisk perifer blodstamcelletransplantasjon: en prospektiv, multi-senter, kohortstudie

Dette er en prospektiv, multisenter, kohortstudie. Høyrisiko-, tilbakefalls- og refraktær AML-pasienter ble inkludert i denne studien. Og målet med denne studien er å studere effekten av den parøse kvinnelige donoren og den unge mannlige donoren på resultatene av graft-versus-host disease (GVHD) profylakse gjennomgikk kombinasjonen av ATG og PTCy for haploidentisk perifer blodstamcelletransplantasjon

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyrisiko-, tilbakefalls- og refraktær AML-pasienter ble inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Akutt myeloid leukemi ble diagnostisert i henhold til 2016ELN-kriteriene med ett av følgende:

  1. ELN prognostisk stratifisering høyrisikogruppe (se vedlegg for kriterier)
  2. Ikke-remisjon (NR) AML: inkludert primær refraktær AML og NR-pasienter etter tilbakefall.

2. Pasienter må ha en egnet hematopoetisk stamcelledonor.

  1. Pasientene måtte ha en kvalifisert haploidentisk ung mann (≤30 år) eller kvinne med en historie med graviditet;
  2. Beslektede givere måtte være beslektede givere matchet 5/10-7/10 for HLA-A, -B, -C, -DQB1 og -DRB1 3. Alle de registrerte pasientene fikk et enhetlig GVHD-forebyggingsregime basert på ATG og PTCy

Ekskluderingskriterier:

  1. AML-pasienter med middels lav risiko (ELN-kriterier);
  2. Pasienter med ekstramedullære aktive lesjoner på tidspunktet for transplantasjon;
  3. Haploidentiske sikkerhetgivere;
  4. Pasienter som nektet allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RFS
Tidsramme: ett år
1 års RFS etter transplantasjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere