Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parous-naarasluovuttajan ja nuoren miesluovuttajan vaikutus ATG:n ja PTCy:n yhdistelmähoidon tuloksiin Haplo-HSCT:tä varten: Prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus (Donor chose)

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Parous-naarasluovuttajan ja nuoren miesluovuttajan vaikutus siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) -profylaksin tuloksiin, joille tehtiin ATG:n ja PTCy:n yhdistelmähoito haploidenttisen perifeerisen veren kantasolusiirrossa: tuleva, monikeskus, kohorttitutkimus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan korkean riskin, uusiutumisen ja refraktaariset AML-potilaat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia synnyttäneen naisluovuttajan ja nuoren miesluovuttajan vaikutusta käänteishyljintä (GVHD) -profylaksin tuloksiin, joille tehtiin ATG:n ja PTCy:n yhdistelmä haploidenttisen perifeerisen veren kantasolusiirrossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan korkean riskin, uusiutumisen ja refraktaariset AML-potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Akuutti myelooinen leukemia diagnosoitiin vuoden 2016 ELN-kriteerien mukaan jollakin seuraavista:

  1. ELN:n prognostisen kerrostumisen korkean riskin ryhmä (katso kriteerit liitteestä)
  2. Ei-remissio (NR) AML: mukaan lukien primaariset refraktaariset AML- ja NR-potilaat uusiutumisen jälkeen.

2. Potilailla on oltava sopiva hematopoieettisten kantasolujen luovuttaja.

  1. Potilailla oli oltava pätevä haploidenttinen nuori mies (≤30-vuotias) tai nainen, jolla on ollut raskaus;
  2. Sukulaisten luovuttajien oli oltava sukulaisia ​​luovuttajia, jotka vastaavat 5/10-7/10 HLA-A:n, -B:n, -C:n, -DQB1:n ja -DRB13:n osalta. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat yhtenäisen GVHD-ehkäisyohjelman, joka perustui ATG:hen ja PTCy:hen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskitason matalan riskin AML-potilaat (ELN-kriteerit);
  2. Potilaat, joilla on ekstramedullaarisia aktiivisia vaurioita transplantaation aikana;
  3. Haploidenttiset vakuuksien luovuttajat;
  4. Potilaat, jotka kieltäytyivät allogeenisesta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFS
Aikaikkuna: yksi vuosi
1 vuoden RFS transplantaation jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa