Effekten af den parøse kvindelige donor og den unge mandlige donor på resultaterne af GVHD-profylakse Gennemgik den kombinerede behandling af ATG og PTCy for Haplo-HSCT: en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse (Donor chose)
5. januar 2025 opdateret af: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Effekten af den parøse kvindelige donor og den unge mandlige donor på resultaterne af graft-versus-host-sygdom (GVHD) profylakse Gennemgik den kombinerede behandling af ATG og PTCy for haploidentisk perifer blodstamcelletransplantation: en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse
Dette er en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse.
Højrisiko-, tilbagefalds- og refraktær AML-patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Og målet med denne undersøgelse er at studere effekten af den parøse kvindelige donor og den unge mandlige donor på resultaterne af graft-versus-host disease (GVHD) profylakse, der gennemgik kombinationen af ATG og PTCy til haploidentisk perifer blodstamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xia shao
- Telefonnummer: 15216632623
- E-mail: maizidemaidi@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Højrisiko-, tilbagefalds- og refraktær AML-patienter blev inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Akut myeloid leukæmi blev diagnosticeret i henhold til 2016ELN-kriterierne med et af følgende:
- ELN prognostisk stratificering højrisikogruppe (se bilag for kriterier)
- Ikke-remission (NR) AML: inklusive primær refraktær AML og NR-patienter efter tilbagefald.
2. Patienter skal have en passende hæmatopoietisk stamcelledonor.
- Patienterne skulle have en kvalificeret haploidentisk ung mand (≤30 år) eller kvinde med en anamnese med graviditet;
- Relaterede donorer skulle være relaterede donorer matchet 5/10-7/10 for HLA-A, -B, -C, -DQB1 og -DRB1 3. Alle de indskrevne patienter modtog et samlet GVHD-forebyggelsesregime baseret på ATG og PTCy
Ekskluderingskriterier:
- Mellem-lav risiko AML-patienter (ELN-kriterier);
- Patienter med ekstramedullære aktive læsioner på tidspunktet for transplantation;
- Haploidentiske sikkerhedsstillelsesdonorer;
- Patienter, der nægtede allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsramme: et år
|
1-årig RFS efter transplantation
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSYXY-haplo-PBSCT-donor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .