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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686173
Effet de la donneuse pareuse et du jeune donneur masculin sur les résultats de la prophylaxie GVHD ayant subi le traitement combiné d'ATG et de PTCy pour Haplo-HSCT : une étude de cohorte prospective et multicentrique (Donor chose)
5 janvier 2025 mis à jour par: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'effet de la donneuse pareuse et du jeune donneur masculin sur les résultats de la prophylaxie de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) a subi le traitement combiné de l'ATG et du PTCy pour la transplantation de cellules souches du sang périphérique haploidentiques : une étude de cohorte prospective et multicentrique
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et multicentrique.
Les patients atteints de LAM à haut risque, en rechute et réfractaires ont été inclus dans cette étude.
Et le but de cette étude est d'étudier l'effet de la donneuse pareuse et du jeune donneur masculin sur les résultats de la prophylaxie de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ayant subi la combinaison d'ATG et de PTCy pour une greffe de cellules souches du sang périphérique haplo-identique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xia shao
- Numéro de téléphone: 15216632623
- E-mail: maizidemaidi@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de LAM à haut risque, en rechute et réfractaires ont été inclus dans cette étude
La description
Critères d'intégration :
1. Une leucémie myéloïde aiguë a été diagnostiquée selon les critères de l'ELN 2016 avec l'un des éléments suivants :
- Groupe à haut risque de stratification pronostique ELN (voir l'annexe pour les critères)
- LAM sans rémission (NR) : y compris les patients atteints de LMA et NR réfractaires primaires après une rechute.
2. Les patients doivent avoir un donneur de cellules souches hématopoïétiques approprié.
- Les patients devaient avoir un jeune homme ou une femme haplo-identique qualifié (≤ 30 ans) ou une femme ayant des antécédents de grossesse ;
- Les donneurs apparentés devaient être des donneurs apparentés appariés 5/10-7/10 pour HLA-A, -B, -C, -DQB1 et -DRB1 3. Tous les patients inscrits ont reçu un régime unifié de prévention de la GVHD basé sur l'ATG et le PTCy.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de LMA à risque intermédiaire-faible (critères ELN) ;
- Patients présentant des lésions extramédullaires actives au moment de la transplantation ;
- Donateurs collatéraux haploidentiques ;
- Patients ayant refusé une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RFS
Délai: un an
|
RFS 1 an après la transplantation
|
un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSYXY-haplo-PBSCT-donor
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .