Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzącej dawczyni płci żeńskiej i młodego dawcy płci męskiej na wyniki profilaktyki GVHD poddanych skojarzonemu leczeniu ATG i PTCy w przypadku Haplo-HSCT: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe (Donor chose)

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wpływ rodzącej dawczyni i młodego dawcy płci męskiej na wyniki profilaktyki choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) poddanej skojarzonemu leczeniu ATG i PTCy w przypadku haploidentycznego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe. Do badania włączono pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, pacjentów z nawrotową i oporną na leczenie AML. Celem tego badania jest zbadanie wpływu rodzącej dawczyni i młodego dawcy płci męskiej na wyniki profilaktyki choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), poddawanej skojarzeniu ATG i PTCy w celu haploidentycznego przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, pacjentów z nawrotową i oporną na leczenie AML

Opis

Kryteria włączenia:

1. Ostra białaczka szpikowa została rozpoznana zgodnie z kryteriami ELN 2016 w przypadku któregokolwiek z poniższych:

  1. Stratyfikacja prognostyczna ELN, grupa wysokiego ryzyka (kryteria w załączniku)
  2. AML bez remisji (NR): w tym pacjenci z pierwotną oporną na leczenie AML i NR po nawrocie.

2. Pacjenci muszą mieć odpowiedniego dawcę krwiotwórczych komórek macierzystych.

  1. Pacjenci musieli mieć wykwalifikowanego haploidentycznego młodego mężczyznę (≤30 lat) lub kobietę z historią ciąży;
  2. Powiązani dawcy musieli być spokrewnionymi dawcami dobranymi 5/10-7/10 pod względem HLA-A, -B, -C, -DQB1 i -DRB1 3. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali ujednolicony schemat zapobiegania GVHD oparty na ATG i PTCy

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z AML o średnim i niskim ryzyku (kryteria ELN);
  2. Pacjenci z aktywnymi zmianami pozaszpikowymi w momencie przeszczepienia;
  3. Haploidentyczni dawcy zabezpieczenia;
  4. Pacjenci, którzy odmówili allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RFS
Ramy czasowe: jeden rok
Roczny RFS po przeszczepieniu
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj