Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de resultaten van GVHD-profylaxe onderging de gecombineerde behandeling van ATG en PTCy voor Haplo-HSCT: een prospectieve, multicentrische, cohortstudie (Donor chose)

5 januari 2025 bijgewerkt door: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Het effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de uitkomsten van graft-versus-host-ziekte (GVHD)-profylaxe onderging de gecombineerde behandeling van ATG en PTCy voor haplo-identieke perifere bloedstamceltransplantatie: een prospectieve, multicentrische cohortstudie

Dit is een prospectieve, multicentrische cohortstudie. De hoogrisico-, terugval- en refractaire AML-patiënten werden in deze studie geïncludeerd. En het doel van deze studie is om het effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de uitkomsten van graft-versus-host-ziekte (GVHD)-profylaxe te bestuderen die de combinatie van ATG en PTCy onderging voor haplo-identieke perifere bloedstamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De hoogrisico-, terugval- en refractaire AML-patiënten werden in deze studie geïncludeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Acute myeloïde leukemie werd gediagnosticeerd volgens de 2016ELN-criteria met een van de volgende kenmerken:

  1. ELN prognostische stratificatie hoogrisicogroep (zie bijlage voor criteria)
  2. Non-remissie (NR) AML: inclusief primaire refractaire AML- en NR-patiënten na terugval.

2. Patiënten moeten een geschikte hematopoëtische stamceldonor hebben.

  1. Patiënten moesten een gekwalificeerde haplo-identieke jonge man (≤30 jaar oud) of vrouw hebben met een voorgeschiedenis van zwangerschap;
  2. Verwante donoren moesten verwante donoren zijn die 5/10-7/10 matchten voor HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1 3. Alle ingeschreven patiënten ontvingen een uniform GVHD-preventieregime op basis van ATG en PTCy

Uitsluitingscriteria:

  1. AML-patiënten met een gemiddeld laag risico (ELN-criteria);
  2. Patiënten met extramedullaire actieve laesies op het moment van transplantatie;
  3. Haplo-identieke onderpanddonoren;
  4. Patiënten die allogene hematopoëtische stamceltransplantatie weigerden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RFS
Tijdsspanne: een jaar
1 jaar RFS na transplantatie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren