- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686173
Effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de resultaten van GVHD-profylaxe onderging de gecombineerde behandeling van ATG en PTCy voor Haplo-HSCT: een prospectieve, multicentrische, cohortstudie (Donor chose)
5 januari 2025 bijgewerkt door: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de uitkomsten van graft-versus-host-ziekte (GVHD)-profylaxe onderging de gecombineerde behandeling van ATG en PTCy voor haplo-identieke perifere bloedstamceltransplantatie: een prospectieve, multicentrische cohortstudie
Dit is een prospectieve, multicentrische cohortstudie.
De hoogrisico-, terugval- en refractaire AML-patiënten werden in deze studie geïncludeerd.
En het doel van deze studie is om het effect van de pareuze vrouwelijke donor en jonge mannelijke donor op de uitkomsten van graft-versus-host-ziekte (GVHD)-profylaxe te bestuderen die de combinatie van ATG en PTCy onderging voor haplo-identieke perifere bloedstamceltransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xia shao
- Telefoonnummer: 15216632623
- E-mail: maizidemaidi@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De hoogrisico-, terugval- en refractaire AML-patiënten werden in deze studie geïncludeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Acute myeloïde leukemie werd gediagnosticeerd volgens de 2016ELN-criteria met een van de volgende kenmerken:
- ELN prognostische stratificatie hoogrisicogroep (zie bijlage voor criteria)
- Non-remissie (NR) AML: inclusief primaire refractaire AML- en NR-patiënten na terugval.
2. Patiënten moeten een geschikte hematopoëtische stamceldonor hebben.
- Patiënten moesten een gekwalificeerde haplo-identieke jonge man (≤30 jaar oud) of vrouw hebben met een voorgeschiedenis van zwangerschap;
- Verwante donoren moesten verwante donoren zijn die 5/10-7/10 matchten voor HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1 3. Alle ingeschreven patiënten ontvingen een uniform GVHD-preventieregime op basis van ATG en PTCy
Uitsluitingscriteria:
- AML-patiënten met een gemiddeld laag risico (ELN-criteria);
- Patiënten met extramedullaire actieve laesies op het moment van transplantatie;
- Haplo-identieke onderpanddonoren;
- Patiënten die allogene hematopoëtische stamceltransplantatie weigerden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RFS
Tijdsspanne: een jaar
|
1 jaar RFS na transplantatie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHSYXY-haplo-PBSCT-donor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .