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Efeito da doadora parosa e do doador jovem do sexo masculino nos resultados da profilaxia da DECH submetida ao tratamento combinado de ATG e PTCy para Haplo-HSCT: um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico (Donor chose)

5 de janeiro de 2025 atualizado por: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

O efeito da doadora parosa e do doador jovem do sexo masculino nos resultados da profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) foi submetida ao tratamento combinado de ATG e PTCy para transplante de células-tronco do sangue periférico haploidêntico: um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico

Este é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico. Os pacientes com LMA de alto risco, recidiva e refratária foram incluídos neste estudo. E o objetivo deste estudo é estudar o efeito da doadora parida e do jovem doador masculino nos resultados da profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) submetida à combinação de ATG e PTCy para transplante haploidêntico de células-tronco do sangue periférico

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com LMA de alto risco, recidiva e refratária foram incluídos neste estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

1. A leucemia mieloide aguda foi diagnosticada de acordo com os critérios 2016ELN com qualquer um dos seguintes:

  1. Grupo de alto risco com estratificação prognóstica ELN (ver Apêndice para critérios)
  2. LMA sem remissão (NR): incluindo LMA refratária primária e pacientes com NR após recidiva.

2. Os pacientes devem ter um doador de células-tronco hematopoéticas adequado.

  1. Os pacientes deveriam ser um jovem haploidêntico qualificado do sexo masculino (≤30 anos) ou feminino com histórico de gravidez;
  2. Os doadores relacionados tinham que ser doadores relacionados com correspondência entre 5/10 e 7/10 para HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1 3. Todos os pacientes inscritos receberam um regime unificado de prevenção de DECH baseado em ATG e PTCy

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com LMA de risco intermediário-baixo (critérios ELN);
  2. Pacientes com lesões extramedulares ativas no momento do transplante;
  3. Doadores colaterais haploidênticos;
  4. Pacientes que recusaram transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RFS
Prazo: um ano
RFS de 1 ano após o transplante
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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