Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рожавшей женщины-донора и молодого донора-мужчины на результаты профилактики РТПХ, прошедших комбинированное лечение АТГ и ПТЦ по поводу гапло-ТГСК: проспективное многоцентровое когортное исследование (Donor chose)

5 января 2025 г. обновлено: Xianmin Song, MD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Влияние рожавшей женщины-донора и молодого донора-мужчины на результаты профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), подвергшихся комбинированному лечению АТГ и ПТЦи для гаплоидентичной трансплантации стволовых клеток периферической крови: проспективное многоцентровое когортное исследование

Это проспективное многоцентровое когортное исследование. В это исследование были включены пациенты с высоким риском, рецидивом и рефрактерным ОМЛ. Целью данного исследования является изучение влияния рожавшей женщины-донора и молодого донора-мужчины на результаты профилактики реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), подвергшихся комбинации АТГ и ПТЦи для гаплоидентичной трансплантации стволовых клеток периферической крови.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xia shao
  • Номер телефона: 15216632623
  • Электронная почта: maizidemaidi@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты с высоким риском, рецидивом и рефрактерным ОМЛ.

Описание

Критерии включения:

1. Острый миелолейкоз диагностирован в соответствии с критериями ELN 2016 г. при наличии любого из следующих признаков:

  1. Группа высокого риска по прогностической стратификации ELN (критерии см. в Приложении)
  2. ОМЛ без ремиссии (НР): включая пациентов с первичным рефрактерным ОМЛ и пациентов с НР после рецидива.

2. Пациенты должны иметь подходящего донора гемопоэтических стволовых клеток.

  1. Пациенты должны были иметь квалифицированного гаплоидентичного молодого мужчину (<30 лет) или женщину с беременностью в анамнезе;
  2. Родственные доноры должны были быть родственными донорами, соответствующими 5/10-7/10 по HLA-A, -B, -C, -DQB1 и -DRB1 3. Все включенные пациенты получали единую схему профилактики РТПХ на основе АТГ и ПТЦ.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с ОМЛ промежуточного и низкого риска (критерии ELN);
  2. Пациенты с активными экстрамедуллярными поражениями на момент трансплантации;
  3. Гаплоидентичные побочные доноры;
  4. Пациенты, отказавшиеся от аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РФС
Временное ограничение: один год
РФС через 1 год после трансплантации
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHSYXY-haplo-PBSCT-donor

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться