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大学生集団におけるジャガイモダイエット介入研究

2024年11月12日 更新者:Yu Zhang

この研究の目的は、中国の大学生に対するジャガイモベースの食事介入の効果を調査することです。 ランダム化対照二重盲検試験デザインを採用し、介入は 8 週間にわたって行われます。 主な目的は次のとおりです。

  • 大学生の全体的なグルコースおよび脂質代謝レベルに対するジャガイモベースの食事介入の影響を調査する。
  • ジャガイモベースの食事介入と個人の代謝プロファイルおよびグルコース脂質代謝経路との間の相互作用を調査する。
  • 腸内細菌叢の分析を通じて、ジャガイモベースの食事介入と腸の健康との関連を分析します。

参加者はジャガイモベースの食事介入または対照群の治療を受けます。 腹囲、血圧、血糖値、血中脂質値の変化を観察し、ジャガイモ中心の食事が大学生の健康に及ぼす影響を評価する。 さらに、ジャガイモベースの食事と腸の健康との関係を調査するために、腸内細菌叢の分析とともに、代謝プロファイルおよびグルコース-脂質代謝経路の変化が分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、基準を満たし、参加する意欲のある大学母集団から 18 ~ 35 歳の若者を募集することを目的としています。 ベースライン情報に基づいてスクリーニングした後、適格なボランティアは介入グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 介入グループはフライドポテトを摂取し、対照グループは8週間の食事介入期間中、1日135gの蒸しジャガイモを週に4〜5回摂取します。

  1. 人体内のグルコースと脂質の代謝プロファイルに対するジャガイモベースの食事介入の効果が評価されます。 身長、体重、血圧、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径などの一般的な指標は、すべての参加者のベースラインと介入エンドポイントで測定されます。 空腹時血液サンプルは、4 つの脂質パラメーター (TG、TC、LDL-C、HDL-C)、空腹時血糖、空腹時インスリン、グリコシル化ヘモグロビン レベル、および血清 C ペプチド レベルを測定するために収集されます。 グループ間のグルコースおよび脂質代謝指標の変化と差異が観察されます。
  2. 大学生集団における血液代謝プロファイル、腸内微生物叢の組成、および炎症反応に対するジャガイモベースの食事介入の役割が調査されます。 血液および便サンプルは、生物学的サンプル中のグルコースおよび脂質の代謝マーカーおよび糞便サンプル中の腸内細菌叢の組成に対するジャガイモベースの食事介入の影響を研究するために収集されます。 この分析は、グルコースおよび脂質の代謝経路および腸内微生物叢の組成、ならびに炎症性シグナル伝達経路に影響を与えることにより、血清炎症因子に及ぼす影響に焦点を当て、グルコースおよび脂質の代謝を調節するメカニズムを解明します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学校にいる大学生

除外基準:

  • 喫煙(1週間に1本以上)。
  • 大量のアルコール摂取(男性では>224g/週、女性では>168g/週)。
  • 糖尿病、心臓病、脳卒中、高血圧、肝機能障害、腎機能障害、胃腸障害;
  • 栄養補助食品(ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクスなど)の摂取。
  • 薬を服用している(アスピリン、スタチン、降圧薬など)。
  • 過去 3 か月以内に抗生物質を服用した。
  • 過去 3 か月以内に手術を受けた。
  • 過去 3 か月以内に他の臨床研究に参加した。
  • 揚げ物や焼き物を好む。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
1日135gを週4~5回、8週間摂取
プラセボコンパレーター:対照群
1日135gを週4~5回、8週間摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの体重の変化
時間枠:期間: 2 か月
研究者は治療の前後に体重を測定します。
期間: 2 か月
ベースラインからの血糖値の変化
時間枠:期間: 2 か月
研究者らは、治療の前後に血液サンプル中の空腹時血漿グルコースレベルを測定します。
期間: 2 か月
ベースラインからの中性脂肪の変化
時間枠:2ヶ月
研究者らは、治療の前後に血液サンプル中のトリグリセリド濃度を測定します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの脂質指標の変化
時間枠:2ヶ月
研究者らは、治療の前後に血液サンプル中の総コレステロール、LDL-C、およびHDL-Cレベルを測定します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月3日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCT_ Potato Meal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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