Potetdiettintervensjonsstudie i en høyskolebefolkning
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en potetbasert diettintervensjon på kinesiske universitetsstudenter. Ved å bruke en randomisert kontrollert dobbeltblind studiedesign, vil intervensjonen strekke seg over 8 uker. De primære målene inkluderer:
- Undersøke virkningen av den potetbaserte diettintervensjonen på de generelle glukose- og lipidmetabolismenivåene til universitetsstudenter;
- Utforske interaksjonene mellom den potetbaserte diettintervensjonen og individuelle metabolske profiler og glukose-lipid metabolske veier;
- Analysere sammenhengen mellom den potetbaserte diettintervensjonen og tarmhelsen gjennom tarmmikrobiotaanalyse.
Deltakerne vil gjennomgå enten den potetbaserte diettintervensjonen eller kontrollgruppebehandlingen. Endringer i midjeomkrets, blodtrykk, blodsukker og blodlipidnivåer vil bli observert for å vurdere effekten av det potetbaserte kostholdet på universitetsstudenters helse. I tillegg vil endringer i metabolske profiler og glukose-lipid metabolske veier bli analysert, sammen med tarmmikrobiotaanalyse, for å undersøke forholdet mellom potetbasert kosthold og tarmhelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å rekruttere unge voksne i alderen 18-35 fra universitetspopulasjoner som oppfyller kriteriene og er villige til å delta. Etter screening basert på grunnlinjeinformasjon, vil kvalifiserte frivillige bli tilfeldig tildelt to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil innta stekte poteter, mens kontrollgruppen vil innta dampede poteter, i en daglig dose på 135g, 4-5 ganger i uken, i en 8-ukers kosttilskuddsperiode.
- Effekten av potetbasert diettintervensjon på metabolske profiler av glukose og lipider i menneskekroppen vil bli vurdert. Generelle indikatorer som høyde, vekt, blodtrykk, midjeomkrets og hofteomkrets vil bli målt ved baseline og ved intervensjonsendepunktet for alle deltakerne. Fastende blodprøver vil bli samlet inn for å måle fire lipidparametre (TG, TC, LDL-C, HDL-C), fastende blodsukker, fastende insulin, nivåer av glykosylert hemoglobin og serum C-peptidnivåer. Endringer og forskjeller i indikatorer for glukose og lipidmetabolisme mellom grupper vil bli observert.
- Rollen til potetbasert diettintervensjon på blodmetabolske profiler, tarmmikrobiotasammensetning og inflammatorisk respons i universitetsstudentpopulasjoner vil bli undersøkt. Blod- og avføringsprøver vil bli samlet inn for å studere effekten av potetbasert diettintervensjon på metabolske markører av glukose og lipider i biologiske prøver og tarmmikrobiotasammensetningen i fekale prøver. Analysen vil fokusere på dens effekter på serum inflammatoriske faktorer ved å påvirke glukose- og lipidmetabolismeveier og tarmmikrobiotasammensetning, samt inflammatoriske signalveier, og belyse mekanismene som den modulerer glukose- og lipidmetabolismen gjennom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu Zhang
- Telefonnummer: 86-0571-88982211
- E-post: yzhang@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Røyking (≥1 sigarett/uke);
- stort alkoholforbruk (>224 g/uke for menn og >168 g/uke for kvinner);
- diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, høyt blodtrykk, leverdysfunksjon, nyredysfunksjon eller gastrointestinale lidelser;
- tar kosttilskudd (f.eks. vitaminer, mineraler, probiotika eller prebiotika);
- tar medisiner (f.eks. aspirin, statin eller antihypertensive medisiner);
- i løpet av de siste 3 månedene tatt antibiotika;
- hatt operasjon de siste 3 månedene;
- deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
- preferanse for stekt og bakt mat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
135 g per dag 4-5 ganger per uke i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
135 g per dag 4-5 ganger per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt fra baseline
Tidsramme: Tidsramme: 2 måneder
|
Etterforskerne vil måle kroppsvekt før og etter behandling.
|
Tidsramme: 2 måneder
|
|
Endring i blodsukker fra baseline
Tidsramme: Tidsramme: 2 måneder
|
Etterforskerne skal måle fastende plasmaglukosenivåer i blodprøver før og etter behandling.
|
Tidsramme: 2 måneder
|
|
Endring i triglyserider fra baseline
Tidsramme: 2 måneder
|
Etterforskerne vil måle triglyseridnivåer i blodprøver før og etter behandling.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidindikatorer fra baseline
Tidsramme: 2 måneder
|
Etterforskerne vil måle totalt kolesterol, LDL-C og HDL-C nivåer i blodprøver før og etter behandling.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT_ Potato Meal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .