Interventionsstudie zur Kartoffeldiät an einer Universitätsbevölkerung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kartoffelbasierten Ernährungsintervention auf chinesische Universitätsstudenten zu untersuchen. Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Studiendesigns wird sich die Intervention über 8 Wochen erstrecken. Zu den Hauptzielen gehören:
- Untersuchung der Auswirkungen der kartoffelbasierten Diätintervention auf den gesamten Glukose- und Lipidstoffwechsel von Universitätsstudenten;
- Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen der kartoffelbasierten Ernährungsintervention und individuellen Stoffwechselprofilen und Glukose-Lipid-Stoffwechselwegen;
- Analyse des Zusammenhangs zwischen der kartoffelbasierten Diätintervention und der Darmgesundheit durch Darmmikrobiota-Analyse.
Die Teilnehmer werden entweder der kartoffelbasierten Diätintervention oder der Kontrollgruppenbehandlung unterzogen. Veränderungen des Taillenumfangs, des Blutdrucks, des Blutzuckers und der Blutfettwerte werden beobachtet, um die Auswirkungen der kartoffelbasierten Ernährung auf die Gesundheit der Universitätsstudenten zu beurteilen. Darüber hinaus werden Veränderungen in Stoffwechselprofilen und Glukose-Lipid-Stoffwechselwegen sowie eine Analyse der Darmmikrobiota analysiert, um den Zusammenhang zwischen der kartoffelbasierten Ernährung und der Darmgesundheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, junge Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren aus der Universitätsbevölkerung zu rekrutieren, die die Kriterien erfüllen und zur Teilnahme bereit sind. Nach dem Screening auf Grundlage der Basisinformationen werden geeignete Freiwillige nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe verzehrt Bratkartoffeln, während die Kontrollgruppe gedämpfte Kartoffeln in einer Tagesdosis von 135 g 4-5 Mal pro Woche über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum in der Ernährung verzehrt.
- Es werden die Auswirkungen kartoffelbasierter diätetischer Eingriffe auf die Stoffwechselprofile von Glukose und Lipiden im menschlichen Körper untersucht. Allgemeine Indikatoren wie Größe, Gewicht, Blutdruck, Taillenumfang und Hüftumfang werden zu Studienbeginn und am Interventionsendpunkt für alle Teilnehmer gemessen. Nüchternblutproben werden entnommen, um vier Lipidparameter (TG, TC, LDL-C, HDL-C), Nüchternblutzucker, Nüchterninsulin, glykosylierte Hämoglobinspiegel und Serum-C-Peptidspiegel zu messen. Veränderungen und Unterschiede der Glukose- und Lipidstoffwechselindikatoren zwischen den Gruppen werden beobachtet.
- Untersucht wird die Rolle kartoffelbasierter diätetischer Eingriffe auf die Stoffwechselprofile des Blutes, die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Entzündungsreaktion bei Universitätsstudenten. Es werden Blut- und Stuhlproben entnommen, um die Auswirkungen einer diätetischen Intervention auf Kartoffelbasis auf die Stoffwechselmarker von Glukose und Lipiden in biologischen Proben sowie auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Stuhlproben zu untersuchen. Die Analyse wird sich auf seine Auswirkungen auf Entzündungsfaktoren im Serum konzentrieren, indem es die Glukose- und Lipidstoffwechselwege und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota sowie entzündliche Signalwege beeinflusst und die Mechanismen aufklärt, durch die es den Glukose- und Lipidstoffwechsel moduliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu Zhang
- Telefonnummer: 86-0571-88982211
- E-Mail: yzhang@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten in der Schule
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (≥1 Zigarette/Woche);
- starker Alkoholkonsum (>224 g/Woche bei Männern und >168 g/Woche bei Frauen);
- Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Bluthochdruck, Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung oder Magen-Darm-Störungen;
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Vitamine, Mineralien, Probiotika oder Präbiotika);
- Einnahme von Medikamenten (z. B. Aspirin, Statin oder blutdrucksenkende Medikamente);
- innerhalb der letzten 3 Monate eingenommene Antibiotika;
- wurde in den letzten 3 Monaten operiert;
- in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
- Vorliebe für frittierte und gebackene Lebensmittel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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135 g pro Tag 4–5 Mal pro Woche für 8 Wochen
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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135 g pro Tag 4–5 Mal pro Woche für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zeitrahmen: 2 Monate
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Die Forscher messen das Körpergewicht vor und nach der Behandlung.
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Zeitrahmen: 2 Monate
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Veränderung des Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zeitrahmen: 2 Monate
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Die Forscher werden den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel in Blutproben vor und nach der Behandlung messen.
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Zeitrahmen: 2 Monate
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Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Forscher werden den Triglyceridspiegel in Blutproben vor und nach der Behandlung messen.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lipidindikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Forscher werden den Gesamtcholesterin-, LDL-C- und HDL-C-Spiegel in Blutproben vor und nach der Behandlung messen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT_ Potato Meal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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