Estudo de intervenção na dieta da batata em uma população universitária
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção dietética à base de batata em estudantes universitários chineses. Empregando um desenho de ensaio duplo-cego controlado randomizado, a intervenção durará 8 semanas. Os objetivos principais incluem:
- Examinar o impacto da intervenção dietética à base de batata nos níveis globais de glicose e metabolismo lipídico de estudantes universitários;
- Explorar as interações entre a intervenção dietética à base de batata e os perfis metabólicos individuais e as vias metabólicas glicose-lipídios;
- Analisando a associação entre a intervenção dietética à base de batata e a saúde intestinal através da análise da microbiota intestinal.
Os participantes serão submetidos à intervenção dietética à base de batata ou ao tratamento do grupo controle. Mudanças na circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia e níveis de lipídios no sangue serão observadas para avaliar os efeitos da dieta à base de batata na saúde dos estudantes universitários. Além disso, serão analisadas alterações nos perfis metabólicos e nas vias metabólicas glicose-lipídios, juntamente com a análise da microbiota intestinal, para investigar a relação entre a dieta à base de batata e a saúde intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo recrutar jovens adultos de 18 a 35 anos de populações universitárias que atendam aos critérios e estejam dispostos a participar. Após a triagem com base nas informações iniciais, os voluntários elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo intervenção consumirá batata frita, enquanto o grupo controle consumirá batata cozida no vapor, na dose diária de 135g, 4 a 5 vezes por semana, durante um período de intervenção dietética de 8 semanas.
- Serão avaliados os efeitos da intervenção dietética à base de batata nos perfis metabólicos de glicose e lipídios no corpo humano. Indicadores gerais como altura, peso, pressão arterial, circunferência da cintura e circunferência do quadril serão medidos no início do estudo e no ponto final da intervenção para todos os participantes. Amostras de sangue em jejum serão coletadas para medir quatro parâmetros lipídicos (TG, CT, LDL-C, HDL-C), glicemia de jejum, insulina de jejum, níveis de hemoglobina glicosilada e níveis séricos de peptídeo C. Serão observadas alterações e diferenças nos indicadores do metabolismo glicídico e lipídico entre os grupos.
- Será investigado o papel da intervenção dietética à base de batata nos perfis metabólicos do sangue, na composição da microbiota intestinal e na resposta inflamatória em populações de estudantes universitários. Amostras de sangue e fezes serão coletadas para estudar os efeitos da intervenção dietética à base de batata nos marcadores metabólicos de glicose e lipídios em amostras biológicas e na composição da microbiota intestinal em amostras fecais. A análise incidirá nos seus efeitos sobre os factores inflamatórios séricos, influenciando as vias do metabolismo da glicose e dos lípidos e a composição da microbiota intestinal, bem como as vias de sinalização inflamatória, elucidando os mecanismos através dos quais modula o metabolismo da glicose e dos lípidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Zhang
- Número de telefone: 86-0571-88982211
- E-mail: yzhang@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários na escola
Critérios de exclusão:
- Tabagismo (≥1 cigarro/semana);
- consumo excessivo de álcool (>224 g/semana para homens e >168 g/semana para mulheres);
- diabetes, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, hipertensão, disfunção hepática, disfunção renal ou distúrbios gastrointestinais;
- tomar suplementos dietéticos (por exemplo, vitaminas, minerais, probióticos ou prebióticos);
- tomar medicamentos (por exemplo, aspirina, estatina ou medicamentos anti-hipertensivos);
- nos últimos 3 meses tomou antibióticos;
- fez cirurgia nos últimos 3 meses;
- participou de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses;
- preferência por alimentos fritos e assados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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135 g por dia 4-5 vezes por semana durante 8 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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135 g por dia 4-5 vezes por semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal desde o início
Prazo: Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão o peso corporal antes e depois do tratamento.
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Prazo: 2 meses
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Alteração na glicemia desde o início
Prazo: Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão os níveis de glicose plasmática em jejum em amostras de sangue antes e depois do tratamento.
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Prazo: 2 meses
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Alteração nos triglicerídeos desde o início
Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão os níveis de triglicerídeos em amostras de sangue antes e depois do tratamento.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos indicadores lipídicos desde o início
Prazo: 2 meses
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Os investigadores medirão os níveis de colesterol total, LDL-C e HDL-C em amostras de sangue antes e depois do tratamento.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_ Potato Meal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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