Kartoffeldiætinterventionsundersøgelse i en universitetsbefolkning
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en kartoffelbaseret diætintervention på kinesiske universitetsstuderende. Ved at anvende et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøgsdesign vil interventionen strække sig over 8 uger. De primære mål omfatter:
- Undersøgelse af virkningen af den kartoffelbaserede diætintervention på universitetsstuderendes overordnede glukose- og lipidmetabolismeniveauer;
- Udforskning af interaktionerne mellem den kartoffelbaserede diætintervention og individuelle metaboliske profiler og glucose-lipid metaboliske veje;
- Analyse af sammenhængen mellem den kartoffelbaserede diætintervention og tarmsundhed gennem tarmmikrobiotaanalyse.
Deltagerne vil gennemgå enten den kartoffelbaserede diætintervention eller kontrolgruppebehandlingen. Ændringer i taljeomkreds, blodtryk, blodsukker og blodlipidniveauer vil blive observeret for at vurdere effekten af den kartoffelbaserede kost på universitetsstuderendes helbred. Derudover vil ændringer i metaboliske profiler og glucose-lipid metaboliske veje blive analyseret sammen med tarmmikrobiotaanalyse for at undersøge forholdet mellem kartoffelbaseret kost og tarmsundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at rekruttere unge voksne i alderen 18-35 fra universitetspopulationer, som opfylder kriterierne og er villige til at deltage. Efter screening baseret på baseline-information vil kvalificerede frivillige blive tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil indtage stegte kartofler, mens kontrolgruppen vil indtage dampede kartofler, i en daglig dosis på 135g, 4-5 gange om ugen, i en 8-ugers diætinterventionsperiode.
- Effekterne af kartoffelbaseret diætintervention på de metaboliske profiler af glukose og lipider i den menneskelige krop vil blive vurderet. Generelle indikatorer såsom højde, vægt, blodtryk, taljeomkreds og hofteomkreds vil blive målt ved baseline og ved interventionens slutpunkt for alle deltagere. Fastende blodprøver vil blive indsamlet for at måle fire lipidparametre (TG, TC, LDL-C, HDL-C), fastende blodsukker, fastende insulin, glykosyleret hæmoglobinniveauer og serum C-peptidniveauer. Ændringer og forskelle i indikatorer for glucose og lipidmetabolisme mellem grupper vil blive observeret.
- Rollen af kartoffelbaseret diætintervention på blodmetaboliske profiler, tarmmikrobiotasammensætning og inflammatorisk respons i universitetsstuderende populationer vil blive undersøgt. Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet for at studere virkningerne af kartoffelbaseret diætintervention på metaboliske markører for glukose og lipider i biologiske prøver og tarmmikrobiotasammensætningen i fækale prøver. Analysen vil fokusere på dens virkninger på seruminflammatoriske faktorer ved at påvirke glukose- og lipidmetabolismeveje og tarmmikrobiotasammensætning, såvel som inflammatoriske signalveje, og belyse de mekanismer, hvorigennem det modulerer glukose- og lipidmetabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Zhang
- Telefonnummer: 86-0571-88982211
- E-mail: yzhang@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (≥1 cigaret/uge);
- stort alkoholforbrug (>224 g/uge for mænd og >168 g/uge for kvinder);
- diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forhøjet blodtryk, leverdysfunktion, nyredysfunktion eller gastrointestinale lidelser;
- at tage kosttilskud (f.eks. vitaminer, mineraler, probiotika eller præbiotika);
- tage medicin (f.eks. aspirin, statin eller antihypertensiv medicin);
- inden for de seneste 3 måneder taget antibiotika;
- været opereret inden for de seneste 3 måneder;
- deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder;
- præference for stegt og bagt mad.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
135 g om dagen 4-5 gange om ugen i 8 uger
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
135 g om dagen 4-5 gange om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt fra baseline
Tidsramme: Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskerne vil måle kropsvægt før og efter behandlingen.
|
Tidsramme: 2 måneder
|
|
Ændring i blodsukker fra baseline
Tidsramme: Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskerne vil måle fastende plasmaglukoseniveauer i blodprøver før og efter behandling.
|
Tidsramme: 2 måneder
|
|
Ændring i triglycerider fra baseline
Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskerne vil måle triglyceridniveauer i blodprøver før og efter behandling.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lipidindikatorer fra baseline
Tidsramme: 2 måneder
|
Efterforskerne vil måle total kolesterol, LDL-C og HDL-C niveauer i blodprøver før og efter behandling.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT_ Potato Meal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .