대학생을 대상으로 한 감자 다이어트 중재 연구
2024년 11월 12일 업데이트: Yu Zhang
본 연구의 목적은 중국 대학생들에게 감자 기반 다이어트 중재가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 무작위 대조 이중 맹검 시험 설계를 사용하여 개입은 8주에 걸쳐 진행됩니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 감자 기반 식단 개입이 대학생의 전반적인 포도당 및 지질 대사 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
- 감자 기반 식단 개입과 개인의 대사 프로필 및 포도당-지질 대사 경로 사이의 상호 작용을 탐구합니다.
- 장내 미생물 분석을 통해 감자 기반 식단 개입과 장 건강 사이의 연관성을 분석합니다.
참가자는 감자 기반 다이어트 중재 또는 대조군 치료를 받게 됩니다. 감자 위주의 식단이 대학생의 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 허리둘레, 혈압, 혈당, 혈중 지질 수치의 변화를 관찰합니다. 또한, 대사 프로필과 포도당-지질 대사 경로의 변화를 장내 미생물군 분석과 함께 분석하여 감자 기반 식단과 장 건강 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 기준을 충족하고 참여할 의향이 있는 대학생 중에서 18~35세의 청년을 모집하는 것을 목표로 합니다. 기본 정보를 바탕으로 선별한 후 적격 자원봉사자는 개입 그룹과 통제 그룹이라는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 튀긴 감자를 섭취하고, 대조군은 8주간의 식이 중재 기간 동안 일주일에 4~5회 매일 135g의 찐 감자를 섭취합니다.
- 인체 내 포도당과 지질의 대사 프로필에 대한 감자 기반 식이요법의 효과를 평가합니다. 키, 몸무게, 혈압, 허리둘레, 엉덩이 둘레와 같은 일반적인 지표는 모든 참가자의 기준선과 중재 종료점에서 측정됩니다. 공복 혈액 샘플을 수집하여 4가지 지질 매개변수(TG, TC, LDL-C, HDL-C), 공복 혈당, 공복 인슐린, 당화 헤모글로빈 수준 및 혈청 C-펩타이드 수준을 측정합니다. 그룹 간 포도당 및 지질 대사 지표의 변화와 차이가 관찰됩니다.
- 대학생 인구의 혈액 대사 프로필, 장내 미생물 구성 및 염증 반응에 대한 감자 기반 식이 중재의 역할을 조사할 것입니다. 혈액 및 대변 샘플을 수집하여 생물학적 샘플의 포도당 및 지질 대사 지표와 대변 샘플의 장내 미생물 구성에 대한 감자 기반 식이 요법의 효과를 연구합니다. 분석에서는 포도당 및 지질 대사 경로와 장내 미생물 구성뿐만 아니라 염증 신호 전달 경로에 영향을 주어 혈청 염증 요인에 미치는 영향에 초점을 맞추고 포도당과 지질 대사를 조절하는 메커니즘을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhang
- 전화번호: 86-0571-88982211
- 이메일: yzhang@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학교에서 대학생
제외 기준:
- 흡연(≥1개비/주);
- 과도한 알코올 소비(남성의 경우 >224g/주, 여성의 경우 >168g/주);
- 당뇨병, 심장병, 뇌졸중, 고혈압, 간 기능 장애, 신장 기능 장애 또는 위장 장애;
- 식이 보충제(예: 비타민, 미네랄, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스) 복용
- 약물 복용(예: 아스피린, 스타틴 또는 항고혈압제)
- 지난 3개월 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 지난 3개월 동안 수술을 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 튀긴 음식과 구운 음식을 선호합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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8주 동안 하루 135g, 주 4~5회
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위약 비교기: 대조군
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8주 동안 하루 135g, 주 4~5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 체중 변화
기간: 기간: 2개월
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조사관은 치료 전후에 체중을 측정합니다.
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기간: 2개월
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기준선 대비 혈당 변화
기간: 기간: 2개월
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연구자들은 치료 전후의 혈액 샘플에서 공복 혈당 수치를 측정할 예정입니다.
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기간: 2개월
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기준선 대비 중성지방의 변화
기간: 2개월
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조사관은 치료 전후 혈액 샘플의 트리글리세리드 수치를 측정합니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 지질 지표의 변화
기간: 2개월
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조사관은 치료 전후 혈액 샘플에서 총 콜레스테롤, LDL-C 및 HDL-C 수치를 측정합니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT_ Potato Meal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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